Efecto del gel Nano-Bio Fusion en la cicatrización de heridas en el paladar después de la recolección del injerto gingival libre.
El efecto del gel gingival Nano-Bio Fusion frente a la cicatrización natural en la cicatrización de heridas en el paladar después de la extracción del injerto gingival libre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, hay muchas modalidades propuestas en un intento por disminuir tales complicaciones, como el uso de PRF, apósito Coe-pack sin eugenol, extracto de plantas medicinales, ácido hialurónico. A pesar de todo, no existe un estándar de oro probado.
El gel Nano-Bio Fusion es una pasta altamente funcional que contiene (nano vitamina C, nano vitamina E y extracto de propóleo) que se utilizaba anteriormente como coadyuvante del raspado y alisado radicular en el tratamiento de la periodontitis crónica.
Por su composición natural, la vitamina C favorece la síntesis, maduración, secreción y degradación del colágeno. Además, el extracto de propóleo se compone principalmente de flavonoides que poseen capacidades antimicrobianas, antiinflamatorias y ahora reconocidas como poseedoras de capacidades regenerativas.
Mientras que la vitamina E actúa como antioxidante, eliminador de radicales libres, facilita la angiogénesis y la epitelización. Por lo tanto, el gel Nano Bio Fusion podría probarse como un apósito para heridas en el paladar con el objetivo de mejorar la cicatrización de heridas postoperatorias y la reepitelización de heridas.
El stent acrílico se utilizará en el grupo de control que se utilizó anteriormente en varios estudios. La elección del stent fue para confirmar que cualquier efecto observado se debe únicamente al gel, ya que se utilizará stent en ambos grupos. El seguimiento será durante un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos/controlados programados para varias cirugías plásticas periodontales o periimplantarias, que requieren la obtención de injertos gingivales palatinos libres, ya sea epitelizados o desepitelizados.
- Pacientes Cumplidores
- Buena Higiene Bucal
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas no controladas
- Hembras gestantes o lactantes
- Pacientes con reflejo nauseoso severo
- Pacientes que no desean firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel gingival de nano-biofusión (NBF)
Cobertura de la zona libre del injerto gingival en el paladar con stent
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Capa fina aplicada para cubrir el paladar después de la recolección del injerto gingival libre.
Se colocará un stent para conservar su efecto.
Los pacientes recibirán el gel para usar en casa dos veces al día hasta la tercera semana y una vez en la cuarta semana.
Otros nombres:
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Comparador activo: stent
Cobertura de la zona libre del injerto gingival en el paladar.
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Aplicado como stent palatino para heridas palatinas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: Cambio en la cicatrización desde el inicio hasta 4 semanas
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Valoración de la cicatrización utilizando la escala de índice de cicatrización de Landry con una escala a partir de (1 para cicatrización muy mala y 5 para cicatrización excelente)
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Cambio en la cicatrización desde el inicio hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 30
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Cuestionario
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Día 30
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Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 14 dias
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Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor con una puntuación que va de 0 (dolor mínimo) a 10 (dolor máximo)
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14 dias
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Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
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Número de analgésicos consumidos serán registrados por el paciente
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Director de estudio: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8422
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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