Wpływ żelu Nano-Bio Fusion na gojenie się ran podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Wpływ żelu dziąsłowego Nano-Bio Fusion w porównaniu z naturalnym gojeniem na gojenie się ran podniebiennych po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W piśmiennictwie proponuje się wiele sposobów zmniejszania takich powikłań, takich jak stosowanie PRF, opatrunków bezeugenolowych Coe-pack, ekstraktów z roślin leczniczych, kwasu hialuronowego. Mimo wszystko nie ma sprawdzonych wyjść o złotym standardzie.
Żel Nano-Bio Fusion to wysoce funkcjonalna pasta zawierająca (nano witaminę C, nano witaminę E i ekstrakt z propolisu), która była wcześniej stosowana jako uzupełnienie skalingu i planowania korzeni w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Dzięki naturalnemu składowi witamina C wspomaga syntezę, dojrzewanie, wydzielanie i degradację kolagenu. Również ekstrakt z propolisu składa się głównie z flawonoidów o działaniu przeciwdrobnoustrojowym, przeciwzapalnym i obecnie uznawanych za posiadające zdolności regeneracyjne.
Natomiast witamina E działa jako przeciwutleniacz, zmiatacz wolnych rodników, ułatwia angiogenezę i nabłonkowanie. W związku z tym żel Nano Bio Fusion można przetestować jako opatrunek na ranę podniebienia mający na celu przyspieszenie gojenia się ran pooperacyjnych i ponownego nabłonka rany.
Stent akrylowy zostanie użyty w grupie kontrolnej, który był wcześniej używany w kilku badaniach. Wybór stentu miał na celu potwierdzenie, że jakikolwiek obserwowany efekt będzie spowodowany wyłącznie żelem, ponieważ stent będzie stosowany w obu grupach. Kontynuacja potrwa ponad miesiąc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ogólnoustrojowo zdrowi/kontrolowani, zakwalifikowani do różnych operacji plastycznych w obrębie przyzębia lub wokół implantów, wymagających pobrania przeszczepu dziąsłowego wolnego od podniebienia, nabłonkowanego lub pozbawionego nabłonka.
- Zgodni pacjenci
- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
- Samice w ciąży lub karmiące
- Pacjenci z silnym odruchem wymiotnym
- Pacjenci niechętni do podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żel nano-biofuzyjny, żel do dziąseł (NBF)
Pokrycie wolnego obszaru przeszczepu dziąsła w podniebieniu stentem
|
Cienka warstwa nakładana w celu pokrycia podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego.
Stent zostanie umieszczony, aby zachować jego działanie.
Pacjenci będą otrzymywać żel do stosowania w domu dwa razy dziennie do 3 tygodnia i raz w 4 tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: stent
Pokrycie wolnego obszaru przeszczepu dziąsła w podniebieniu
|
Stosowany jako stent podniebienny do ran podniebiennych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: Zmiana w gojeniu od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Ocena gojenia za pomocą skali wskaźnika gojenia Landry'ego ze skalą zaczynającą się od (1 dla bardzo złego gojenia i 5 doskonałego gojenia)
|
Zmiana w gojeniu od wartości początkowej do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Kwestionariusz
|
Dzień 30
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS) z punktacją od 0 (minimalny ból) do 10 (maksymalny ból)
|
14 dni
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ilość spożytych leków przeciwbólowych zostanie odnotowana przez pacjenta
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Dyrektor Studium: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .