자유 치은 이식편 채취 후 Nano-Bio Fusion Gel이 구개부 상처 치유에 미치는 영향.
나노바이오융합 치은겔 대 자연치유가 유리치은이식편 채취 후 구개부 상처치유에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
문헌에는 PRF, non-eugenol 드레싱 Coe-pack, 약용 식물 추출물, 히알루론산과 같은 합병증을 줄이기 위한 시도로 제안된 많은 양식이 있습니다. 그럼에도 불구하고 검증된 금본위제 출구는 없습니다.
나노바이오퓨전젤은 기존 만성 치주염 관리에서 스케일링 및 치근플랜팅 보조제로 사용되었던 (나노비타민C, 나노비타민E, 프로폴리스추출물)을 함유한 고기능성 페이스트입니다.
천연 성분으로 인해 비타민 C는 콜라겐의 합성, 성숙, 분비 및 분해를 향상시킵니다. 또한 프로폴리스 추출물은 항균, 항염증 작용을 하는 플라보노이드를 주성분으로 하여 현재 재생능력을 인정받고 있습니다.
비타민 E는 항산화제, 자유 라디칼 제거제 역할을 하는 반면, 혈관신생 및 상피화를 촉진합니다. 따라서 Nano Bio Fusion 젤은 수술 후 상처 치유 및 상처 재상피화를 향상시키는 것을 목표로 하는 구개 상처 드레싱으로 테스트될 수 있습니다.
아크릴 스텐트는 이전에 여러 연구에서 사용되었던 대조군에서 사용될 것입니다. 스텐트의 선택은 스텐트가 두 그룹 모두에서 사용될 것이기 때문에 관찰된 효과가 겔에만 기인한다는 것을 확인하는 것이었습니다. 후속 조치는 한 달이 넘을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상피화 또는 탈상피화 중 구개 자유 치은 이식편 채취가 필요한 다양한 치주 또는 임플란트 주변 성형 수술이 예정된 전신적으로 건강하고 통제된 환자.
- 순응하는 환자
- 좋은 구강 위생
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 심한 구토반사를 보이는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노 바이오퓨전 젤 치은 젤(NBF)
스텐트로 구개 내 유리 치은 이식 부위를 덮음
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유리 치은 이식편 채취 후 입천장을 덮기 위해 얇게 도포합니다.
효과를 유지하기 위해 스텐트를 삽입합니다.
환자는 3주차까지 매일 2회, 4주차에 1회 집에서 사용할 젤을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스텐트
구개 내 유리 치은 이식 부위의 적용 범위
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구개부 상처에 구개부 스텐트로 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 기준선에서 최대 4주까지 치유 변화
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Landry의 치유 지수 척도를 사용하여 치유 평가(매우 열악한 치유의 경우 1, 우수한 치유의 경우 5)에서 시작하는 척도
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기준선에서 최대 4주까지 치유 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 30일
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설문지
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30일
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수술 후 통증 평가
기간: 14 일
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VAS(Visual Analogue Scale)는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지의 점수로 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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14 일
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수술 후 통증 평가
기간: 7 일
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진통제 소비 횟수는 환자가 기록합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- 연구 책임자: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8422
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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