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胸腹部および傍腎大動脈瘤（TAMBE）の治療における GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch Endoprosthesis の評価 (TAMBE)

2026年2月16日更新者：W.L.Gore & Associates

GORE® EXCLUDER® 胸腹部ブランチの評価胸腹部および傍腎大動脈瘤 (TAMBE) の治療

GORE® EXCLUDER® 胸腹部分岐エンドプロテーゼへの拡張アクセスは、胸腹部および副腎動脈瘤の治療において安全かつ効果的です。

調査の概要

状態

マーケティング承認済み

条件

胸腹部動脈瘤

介入・治療

デバイス：ゴアエクスクルーダー胸腹部枝エンドプロテーゼ

詳細な説明

ゴアは、承認された CIP と一致する方法で TAMBE デバイスを使用することを許可しますが、これは、生命を脅かすものではないが重篤な状態を治療するために使用する必要がある場合に限られます。要求している医師の意見では、受け入れ可能な代替治療オプションがあってはなりません。患者は、このタイプのデバイスの使用の要求に応じて、ゴアが提供する緊急/思いやりのある使用 ICF テンプレートに同意する必要があります。サイトは、使用の理論的根拠と、研究対象外の被験者のフォローアップ監視を実施する計画を正当化するパケットに記入する必要があります。ケースが実行されると、サイトは直ちにゴアに通知し、タイムリーでコンプライアンスに準拠した規制報告を容易にするための補足文書を提供します。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセスタイプ

個々の患者

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Keck Medical Center of USC
  - San Francisco、California、アメリカ、94118
    - Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
  - Stanford、California、アメリカ、94305
    - Stanford University
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
    - MedStar Health Research Institute - MedStar Washington Hospital
- Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - University of Florida - Gainesville
  - Tampa、Florida、アメリカ、33606
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern University
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46226
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan - Cardiac Surgery
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Essentia Health
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Division of Vascular Surgery - Minneapolis Heart Institute
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10019
    - Mount Sinai West
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Weill Cornell Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14627
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
    - Sanger Heart & Vascular Institute
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - UPP Heart and Vascular Institute
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - University of Tennessee -University Vascular Surgeons
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - St. David's Healthcare
  - Dallas、Texas、アメリカ、75226
    - Baylor Heart & Vascular Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75352
    - University of Texas Southwestern
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - University of Texas Health Science Center
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - The Methodist Hospital - Houston
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Sentara Medical Group
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
    - Carilion Clinic Hospitals
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin - Madison
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Aurora Health Care, Metro Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

• 以下の少なくとも 1 つとして定義される治療を必要とする内臓血管を含む大動脈瘤:

対象者または法定代理人が署名したインフォームドコンセントフォーム
TAMBE デバイスを受け入れるための適切な大動脈の解剖学 d

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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W.L.Gore & Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月16日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AAA 17-01 Expanded Access

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。