A GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominalis Branch Endoprotézis értékelése a Thoracoabdominalis és Pararenalis Aorta Aneurysmák (TAMBE) kezelésében (TAMBE)
2023. augusztus 7. frissítette: W.L.Gore & Associates
A GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominalis ág értékelése A Thoracoabdominalis és Pararenalis aorta aneurizmák (TAMBE) kezelése
A GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominalis Branch Endoprotézishez való kiterjesztett hozzáférés biztonságos és hatékony a thoracoabdominalis és a pararenalis aneurizmák kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Elérhető
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Gore engedélyezi a TAMBE-eszköz használatát a jóváhagyott CIP-nek megfelelő módon, feltéve, hogy annak használata súlyos, de nem életveszélyes állapot kezeléséhez szükséges.
A kérelmező orvos véleménye szerint nem lehet elfogadható alternatív kezelési lehetőség.
Kérésre a betegeket bele kell adni egy sürgősségi/együttérzéses ICF-sablonba, amelyet a Gore biztosít az ilyen típusú eszközhasználathoz.
A helyszíneknek ki kell tölteniük egy csomagot, amely megindokolja a használat indoklását, valamint azt a tervet, hogy utólagos felügyeletet végezzenek a nem vizsgálati alanyon.
Az eset végrehajtását követően a webhely azonnal értesíti a Gore-t, és alátámasztó dokumentumokat nyújt be, hogy megkönnyítse a megfelelő időben történő, jogszabályi jelentéstételt.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Elérhető
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Elérhető
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Elérhető
- Keck Medical Center of USC
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
- Elérhető
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Elérhető
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Elérhető
- MedStar Health Research Institute - MedStar Washington Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- Elérhető
- University of Florida - Gainesville
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Elérhető
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Elérhető
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Elérhető
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46226
- Elérhető
- Indiana University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Elérhető
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Elérhető
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Elérhető
- University of Michigan - Cardiac Surgery
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
- Elérhető
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Elérhető
- Division of Vascular Surgery - Minneapolis Heart Institute
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Elérhető
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Elérhető
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Elérhető
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10019
- Elérhető
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Elérhető
- Weill Cornell Medical Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14627
- Elérhető
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Elérhető
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Elérhető
- Sanger Heart & Vascular Institute
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Elérhető
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Elérhető
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Elérhető
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Elérhető
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Elérhető
- UPP Heart and Vascular Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- Elérhető
- University of Tennessee -University Vascular Surgeons
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- Elérhető
- Cardiothoracic and Vascular Surgeons, PA (CTVS)
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
- Elérhető
- Baylor Heart & Vascular Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75352
- Elérhető
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Elérhető
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Elérhető
- The Methodist Hospital - Houston
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Elérhető
- University of Texas Health Science Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Elérhető
- Sentara Medical Group
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
- Elérhető
- Carilion Clinic Hospitals
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Elérhető
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Elérhető
- University of Wisconsin - Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- Elérhető
- Aurora Health Care, Metro Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
• Aorta aneurizma, amely a zsigeri ereket érinti, és amely a következők legalább egyikeként definiálható: Fusiform aneurizma átmérője ≥ 5 cm Saccularis aneurizma (átmérő nem szükséges) Az aneurizma gyors növekedése (≥ 5 mm egy év alatt)
- Az alany vagy jogi képviselő által aláírt tájékozott hozzájárulási űrlap
- Megfelelő aorta anatómia a TAMBE készülék fogadásához d
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAA 17-01 Expanded Access
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GORE Excluder Thoracoabdominalis Branch Endoprotézis
-
W.L.Gore & AssociatesToborzásThoracoabdominalis aorta aneurizmaEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Rijnstate HospitalW.L.Gore & AssociatesAktív, nem toborzóAneurizma | Hasi aorta aneurizmák | Gyakori iliac aneurizmákOlaszország, Új Zéland, Hollandia, Spanyolország