Оценка эндопротеза торакоабдоминальной ветви GORE® EXCLUDER® при лечении аневризм торакоабдоминальной и параренальной аорты (TAMBE) (TAMBE)
16 февраля 2026 г. обновлено: W.L.Gore & Associates
Оценка торакоабдоминального отделения GORE® EXCLUDER® для лечения торакоабдоминальных и параренальных аневризм аорты (TAMBE)
Расширенный доступ к эндопротезу торакоабдоминальной ветви GORE® EXCLUDER® безопасен и эффективен при лечении торакоабдоминальных и параренальных аневризм.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компания Gore разрешает использование устройства TAMBE в соответствии с утвержденной CIP при условии, что его использование необходимо для лечения серьезного, но не угрожающего жизни состояния.
По мнению запрашивающего врача, не должно быть приемлемого альтернативного варианта лечения.
Пациенты должны получить согласие с шаблоном ICF для использования в экстренных случаях/сострадании, предоставляемым Gore по запросу для такого типа использования устройства.
Центры должны будут заполнить пакет, обосновывающий обоснование использования, а также их план проведения последующего наблюдения за объектом, не являющимся предметом исследования.
После рассмотрения дела сайт немедленно уведомит Gore и предоставит подтверждающую документацию, чтобы обеспечить своевременную отчетность в соответствии с нормативными требованиями.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Health Research Institute - MedStar Washington Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida - Gainesville
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46226
- Indiana University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan - Cardiac Surgery
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Division of Vascular Surgery - Minneapolis Heart Institute
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14627
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Sanger Heart & Vascular Institute
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPP Heart and Vascular Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- University of Tennessee -University Vascular Surgeons
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- St. David's Healthcare
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
- Baylor Heart & Vascular Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75352
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The Methodist Hospital - Houston
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Sentara Medical Group
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Carilion Clinic Hospitals
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Aurora Health Care, Metro Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
• Аневризма аорты с вовлечением висцеральных сосудов, требующая лечения, определяемая как минимум по одному из следующих признаков: Веретенообразная аневризма диаметром ≥ 5 см Мешковидная аневризма (диаметр не требуется) Быстрый рост аневризмы (≥ 5 мм в год)
- Форма информированного согласия, подписанная субъектом или законным представителем
- Соответствующая анатомия аорты для установки устройства TAMBE d
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAA 17-01 Expanded Access
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .