흉복부 및 신장주위 대동맥류(TAMBE) 치료에서 GORE® EXCLUDER® 흉복부 가지 관내인공삽입물의 평가 (TAMBE)
2026년 2월 16일 업데이트: W.L.Gore & Associates
GORE® EXCLUDER® 흉복부 분지의 평가흉복부 및 신장주위 대동맥류(TAMBE)의 치료
GORE® EXCLUDER® 흉복부 가지 관내인공삽입물에 대한 접근성 확대는 흉복부 및 신장주위 동맥류 치료에 안전하고 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
Gore는 심각하지만 생명을 위협하지 않는 상태를 치료하는 데 필요한 경우 승인된 CIP와 일치하는 방식으로 TAMBE 장치의 사용을 허용합니다.
요청하는 의사의 의견에 따라 수용 가능한 대체 치료 옵션이 없어야 합니다.
환자는 이러한 유형의 장치 사용 요청 시 Gore에서 제공하는 응급/따뜻한 사용 ICF 템플릿에 동의해야 합니다.
사이트는 비연구 대상자에 대한 후속 감시를 수행할 계획뿐만 아니라 사용의 근거를 정당화하는 패킷을 작성해야 합니다.
사건이 수행되면 사이트는 즉시 Gore에 통지하고 시기적절하고 규정을 준수하는 규제 보고를 용이하게 하기 위해 증빙 문서를 제공합니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Keck Medical Center of USC
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San Francisco, California, 미국, 94118
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Health Research Institute - MedStar Washington Hospital
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida - Gainesville
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46226
- Indiana University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan - Cardiac Surgery
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Division of Vascular Surgery - Minneapolis Heart Institute
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10019
- Mount Sinai West
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14627
- University of Rochester
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Sanger Heart & Vascular Institute
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPP Heart and Vascular Institute
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee -University Vascular Surgeons
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Healthcare
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Dallas, Texas, 미국, 75226
- Baylor Heart & Vascular Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75352
- University of Texas Southwestern
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital - Houston
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Medical Group
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Clinic Hospitals
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin - Madison
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Health Care, Metro Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
• 다음 중 적어도 하나로 정의되는 치료가 필요한 내장 혈관을 포함하는 대동맥류: 방추형 동맥류 직경 ≥ 5cm 소낭 동맥류(직경 요건 없음) 급속한 동맥류 성장(1년에 ≥ 5mm)
- 피험자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서
- TAMBE 장치를 받기에 적합한 대동맥 해부학 d
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GORE Excluder Thoracoabdominal Branch 관내인공삽입물에 대한 임상 시험
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Rijnstate HospitalW.L.Gore & Associates완전한
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