GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch -endoproteesin arviointi thoracoabdominaalisen ja parrenaalisen aortan aneurysman (TAMBE) hoidossa (TAMBE)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: W.L.Gore & Associates
GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch -arviointi Thoracoabdominaalisen ja parrenaalisen aortan aneurysman (TAMBE) hoidon
Laajennettu pääsy GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal Branch endoproteesiin on turvallinen ja tehokas thoracoabdominaalisten ja pararenaalisten aneurysmien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Hyväksytty markkinointiin
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gore sallii TAMBE-laitteen käytön hyväksytyn CIP:n mukaisella tavalla edellyttäen, että sen käyttöä tarvitaan vakavan, mutta ei hengenvaarallisen tilan hoitoon.
Pyynnön esittäneen lääkärin mielestä ei saa olla hyväksyttävää vaihtoehtoista hoitovaihtoehtoa.
Potilaiden on hyväksyttävä Goren pyynnöstä tämäntyyppistä laitteen käyttöä varten toimittama hätä-/myötätuntokäyttöinen ICF-malli.
Sivustojen on täytettävä paketti, jossa perustellaan käytön perusteet sekä suunnitelmansa suorittaa seurantavalvontaa ei-tutkimuksen kohteena olevalle aiheelle.
Kun tapaus on suoritettu, sivusto ilmoittaa välittömästi Gorelle ja toimittaa asiakirjoja, jotka helpottavat oikea-aikaista ja säännösten mukaista raportointia.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Health Research Institute - MedStar Washington Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida - Gainesville
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46226
- Indiana University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan - Cardiac Surgery
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Division of Vascular Surgery - Minneapolis Heart Institute
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Mount Sinai West
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Sanger Heart & Vascular Institute
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPP Heart and Vascular Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee -University Vascular Surgeons
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- St. David's Healthcare
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Baylor Heart & Vascular Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75352
- University of Texas Southwestern
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital - Houston
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Medical Group
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic Hospitals
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin - Madison
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Health Care, Metro Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
• Aortan aneurysma, johon liittyy hoitoa vaativia viskeraalisia verisuonia, jotka määritellään vähintään yhdellä seuraavista: Fusiform aneurysma halkaisija ≥ 5 cm Sakulaarinen aneurysma (halkaisijaa ei vaadita) Nopea aneurysman kasvu (≥ 5 mm vuodessa)
- Asiantuntijan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
- Sopiva aortan anatomia TAMBE-laitteen vastaanottamiseen d
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA 17-01 Expanded Access
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .