此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

GORE® EXCLUDER® 胸腹腔内假体治疗胸腹主动脉瘤和肾旁主动脉瘤 (TAMBE) 的评估 (TAMBE)

2026年2月16日更新者：W.L.Gore & Associates

GORE® EXCLUDER® Thoracoabdominal BranchTreatment 治疗胸腹主动脉瘤和肾旁主动脉瘤 (TAMBE) 的评估

扩大使用 GORE® EXCLUDER® 胸腹腔内假体在治疗胸腹和肾旁动脉瘤方面是安全有效的。

研究概览

地位

批准上市

条件

胸腹动脉瘤

干预/治疗

设备：GORE Excluder 胸腹腔内假体

详细说明

戈尔将允许以与批准的 CIP 一致的方式使用 TAMBE 设备，前提是需要使用 TAMBE 设备来治疗严重但不危及生命的疾病。根据请求医生的意见，必须没有可接受的替代治疗方案。患者需要就此类设备的使用请求同意 Gore 提供的紧急/同情使用 ICF 模板。站点将被要求填写一个数据包来证明使用的理由以及他们对非研究对象进行后续监视的计划。在案件履行后，该网站将立即通知戈尔并提供支持文件，以促进及时、合规的监管报告。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

个体患者

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、85259
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - Keck Medical Center of USC
  - San Francisco、California、美国、94118
    - Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
  - Stanford、California、美国、94305
    - Stanford University
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
    - MedStar Health Research Institute - MedStar Washington Hospital
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - University of Florida - Gainesville
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46226
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan - Cardiac Surgery
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、美国、55805
    - Essentia Health
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55407
    - Division of Vascular Surgery - Minneapolis Heart Institute
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic - Rochester
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63110
    - Washington University School of Medicine
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York、New York、美国、10019
    - Mount Sinai West
  - New York、New York、美国、10065
    - Weill Cornell Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14627
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    - University of North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - Sanger Heart & Vascular Institute
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - The Ohio State University Wexner Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - UPP Heart and Vascular Institute
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37920
    - University of Tennessee -University Vascular Surgeons
- Texas
  - Austin、Texas、美国、78705
    - St. David's Healthcare
  - Dallas、Texas、美国、75226
    - Baylor Heart & Vascular Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75352
    - University of Texas Southwestern
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、美国、77030
    - University of Texas Health Science Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - The Methodist Hospital - Houston
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Sentara Medical Group
  - Roanoke、Virginia、美国、24014
    - Carilion Clinic Hospitals
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University of Washington
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin - Madison
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - Aurora Health Care, Metro Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

• 涉及需要治疗的内脏血管的主动脉瘤至少定义为以下一项：梭形动脉瘤直径 ≥ 5 cm 囊状动脉瘤（无直径要求）动脉瘤快速生长（一年内 ≥ 5 mm）

受试者或法定代表人签署的知情同意书
适当的主动脉解剖结构以接收 TAMBE 装置 d

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

W.L.Gore & Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2022年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日