静脈採血中の新生児と評価のためのポータブル治療ベビーネストの開発
新生児のためのポータブル治療ベビーネストの開発と、静脈採血時の快適さと痛みのレベルへの影響の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06080
- Dr. Sami Ulus Maternity and Child Health and Diseases Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠37~42週、
- 出生時体重2500~4000g、
- 生後28日未満であること、
- 家族はトルコ語を話し、理解することができ、
- 家族から書面および口頭でのインフォームドコンセントを得た新生児
除外基準:
- 4時間前に鎮痛剤を摂取すると、快適さと行動に影響を与える可能性があります
- 先天異常の存在、
- 呼吸困難があり、
- 臨床的に不安定な新生児(生命所見および身体所見)
- Covid 19が疑われる、または診断された新生児
- 視覚と聴覚に問題のある新生児
- 一度に採血できない
- 新生児には入院歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ポータブル治療ベビーネストグループ
ポータブル治療ベビーネストを使用して、新生児から採血します。
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新生児から静脈血を採取します。
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アクティブコンパレータ:対照群
新生児からの採血は、臨床ルーチンに従って行われます。
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新生児から静脈血を採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手関節痛
時間枠:各乳児の痛みのレベルは、平均 6 分で評価されます。
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「The Neonatal-Infant Pain (NIPS) Scale」は、採血中の新生児の痛みのレベルを測定するために使用されます。 新生児乳児疼痛スケール (NIPS): ローレンスらによって開発された新生児乳児疼痛スケール (NIPS)。 (1993) は行動尺度であり、満期産児と早産児の両方に使用できます。 NIPS では、5 つの行動指標 (表情、泣き声、腕、脚、覚醒状態) と 1 つの生理学的パラメーター (呼吸パターン) が評価されます。 合計の痛みのスコアは 0 ~ 7 の範囲で、0 ~ 2 点は軽度から無痛、3 ~ 4 点は軽度から中程度の痛み、4 点以上は重度の痛みを示します (Lawrence et al., 1993)。 スケールはトルコ語に適合しました。 クロンバック アルファ内部整合性係数は、0.83 から 0.86 の間にありました (Akdovan et al., 1999)。 |
各乳児の痛みのレベルは、平均 6 分で評価されます。
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快適
時間枠:各乳児の快適さのレベルは、平均 6 分で評価されます。
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「COMFORTneo Scale」は、採血中の新生児の快適度を測定するために使用されます。 COMFORTneo スケール: COMFORTneo スケールは、乳児の快適さのレベルを評価するために使用されます。 この尺度は、覚醒、落ち着き/動揺、呼吸反応、泣き声、体の動き、顔の緊張、筋緊張の7つのパラメータからなるリッカート型の尺度です。 スケールの最低スコアは 6 で、最高スコアは 30 です。 スケールの合計スコアが 14 ~ 30 の場合、乳児は痛みや苦痛を感じており、不快であり、快適さを提供するために介入が必要です。 スケールのトルコ語版の妥当性と信頼性の研究が行われました。 スケールの Cronbach のアルファ係数は 0.82-0.92 でした (Kahraman ら、2014 年)。 |
各乳児の快適さのレベルは、平均 6 分で評価されます。
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生理学的パラメータ - 脈拍数
時間枠:各乳児の生理学的パラメーターのレベルは、平均 6 分で評価されます。
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パルスオキシメータを使用して脈拍数(拍/分)のデータを記録します。 (手順の)合計期間は秒単位で記録されます。
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各乳児の生理学的パラメーターのレベルは、平均 6 分で評価されます。
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生理学的パラメータ - 酸素飽和度
時間枠:各乳児の生理学的パラメータのレベルは、平均6分で評価されます
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パルスオキシメータを使用して酸素飽和度(SpO2)のデータを記録します。酸素飽和度は、処置の2分前、処置中(採血中)、処置の2分後に記録されます。 (手順の)合計期間は秒単位で記録されます。
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各乳児の生理学的パラメータのレベルは、平均6分で評価されます
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生理学的パラメータ - 呼吸数
時間枠:各乳児の生理学的パラメータのレベルは、平均6分で評価されます
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スマートフォンのストップウォッチを使用して、呼吸数 (呼吸数/分) を測定します。
呼吸数は、処置の2分前、処置中(採血中)、および処置の2分後に記録される。 (手順の)合計期間は秒単位で記録されます。
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各乳児の生理学的パラメータのレベルは、平均6分で評価されます
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lawrence J, Alcock D, McGrath P, Kay J, MacMurray SB, Dulberg C. The development of a tool to assess neonatal pain. Neonatal Netw. 1993 Sep;12(6):59-66.
- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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