Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan terapeuttisen vauvapesän kehittäminen vastasyntyneille ja arviointi laskimoveren keräämisen aikana

lauantai 12. marraskuuta 2022 päivittänyt: AYLİN ARIKAN, Ankara University

Kannettavan terapeuttisen vauvapesän kehittäminen vastasyntyneille ja vaikutusten arviointi mukavuuteen ja kiputasoon laskimoveren keräämisen aikana

Vastasyntyneen ajanjakso kattaa ensimmäiset 28 päivää syntymän jälkeen. Vastasyntyneillä voi tässä prosessissa esiintyä ongelmia, kuten keltaisuutta, levottomuutta, nenän tukkoisuutta, hengitysvaikeutta ja oksentelua, ja näistä syistä lapset tuodaan ensiapuun. Siitä hetkestä lähtien, kun he tulevat päivystykseen, he altistuvat aistiärsykkeille kirkkaiden valojen, voimakkaiden ja epätavallisten äänien sekä uusien kosketuskokemusten muodossa. Tämä luo heille epämukavan ja stressaavan kokemuksen. Samaan aikaan invasiivisten toimenpiteiden suorittaminen ympäristössä, jossa ärsykkeet ovat voimakkaita, aiheuttaa kipua. Vastasyntyneet antavat fysiologisia, käyttäytymis- ja metabolisia vasteita kokemansa kivun ja stressin mukaan. Jatkuva altistuminen näille toimenpiteille ja asianmukaisten lähestymistapojen puute voivat johtaa kivun havaintojen ja neuroendokriinisten stressireaktioiden heikkenemiseen, ja pysyviä neurologisia ja käyttäytymisongelmia voi kehittyä ajan myötä. Tästä syystä vastasyntyneiden kipu ja stressin aiheuttamat ongelmat tulee tuntea, sopivat kivunlievitysmenetelmät valita ja mukavuutta tarjota. Lasten päivystyshoitajilla, jotka suorittavat vastasyntyneiden hoitomenetelmiä, joiden lasten päivystykseen on raportoitu olevan 2–3 %, ei kuitenkaan välttämättä ole riittävästi kokemusta vastasyntyneiden kivunhoidosta. Lasten päivystyshoitajia on tuettava, jotta he voivat lisätä heidän tietoisuuttaan vastasyntyneistä ja jatkaa kivunhoitoaan. Vaikka kirjallisuudessa on raportoitu, että on olemassa ei-farmakologisia menetelmiä, mukaan lukien yksilölliset kehityshoitokäytännöt vastasyntyneiden kivun hallintaan; Lasten päivystysosastoilla ei ole tutkimuksia, joiden tarkoituksena on vähentää heidän kipuaan, ehkäistä heidän altistumistaan ​​ympäristötekijöille ja varmistaa heidän mukavuudensa kivuliaiden toimenpiteiden aikana. Tässä yhteydessä lasten päivystykseen suunnitellaan käytettäväksi kannettavaa terapeuttista vauvanpesää, jossa vastasyntyneet tuntevat olonsa turvalliseksi ja säilyttävät taivutusasennon laskimoverinäytteenoton aikana sekä ovat suojassa melulta ja valolta, mikä vähentää kipua. Proseduurimenetelmän aiheuttama ja mukavuutta tarjoava satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneen ajanjakso kattaa ensimmäiset 28 päivää syntymän jälkeen. Tänä aikana vastasyntyneillä voi esiintyä ongelmia, kuten keltaisuutta, levottomuutta, nenän tukkoisuutta, hengitysvaikeuksia ja oksentelua, ja näistä syistä lapset voidaan tuoda ensiapuun. Siitä hetkestä lähtien, kun he saapuvat ensiapuun, he altistuvat aistiärsykkeille kirkkaiden valojen, voimakkaiden ja epätavallisten äänien ja uusien kosketuskokemusten muodossa. Tämä luo heille epämukavan ja stressaavan kokemuksen. Samaan aikaan invasiivisten toimenpiteiden suorittaminen ympäristössä, jossa ärsykkeet ovat voimakkaita, aiheuttaa kipua. Vastasyntyneet antavat fysiologisia, käyttäytymis- ja metabolisia vasteita kokemansa kivun ja stressin mukaan. Jatkuva altistuminen näille toimenpiteille ja asianmukaisten lähestymistapojen puute voivat johtaa kivun havaintojen ja neuroendokriinisten stressireaktioiden heikkenemiseen, ja pysyviä neurologisia ja käyttäytymisongelmia voi kehittyä ajan myötä. Tästä syystä vastasyntyneiden kipu ja stressin aiheuttamat ongelmat tulee tuntea, sopivat kivunlievitysmenetelmät valita ja mukavuutta tarjota. Lasten päivystyshoitajilla, jotka suorittavat vastasyntyneiden hoitotoimenpiteitä, joiden lasten päivystykseen on raportoitu olevan 2–3 %, ei kuitenkaan välttämättä ole riittävästi kokemusta kivunhoidosta. Lasten päivystyshoitajia on tuettava, jotta he voivat lisätä heidän tietoisuuttaan vastasyntyneistä ja jatkaa kivunhoitoaan. Vaikka on olemassa laaja kirjallisuus, jossa tarkastellaan yksilöllisten kehityshoidon käytäntöjen vaikutuksia vastasyntyneiden kivuliaisiin invasiivisiin toimenpiteisiin, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin näiden käytäntöjen vaikutuksia kivuliaissa invasiivisissa menettelyissä lasten hätätilanteissa. Tässä yhteydessä tarvitaan ympäristö, jossa niille ominaisia ​​invasiivisia toimenpidetoimenpiteitä suoritetaan lasten ensiapupalveluissa vastasyntyneille, jotka ovat herkimpiä ympäristötekijöille ja alttiimpia infektioille. Tässä tutkimuksessa vastasyntyneet tuntevat olonsa turvalliseksi, suojaavat taivutusasentoaan ja ovat suojassa melulta ja valolta laskimoverenottotoimenpiteen aikana, joka on ainutlaatuinen ja kustannustehokas soveltuvuuden kannalta jokaiseen lasten päivystykseen, mikä vähentää kipua. menettelyn aiheuttamia ja mukavuutta tarjoavia. Sen tarkoituksena on kehittää ja arvioida kannettavan terapeuttisen lastenhuoneen tehokkuutta. Näillä näkökohdilla se on kirjallisuudessa ensimmäinen tutkimus, joka tehdään lasten päivystysosastolla, ja se toteutetaan kahdessa vaiheessa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitetään siirrettävä terapeuttinen lastentarha ja toisessa vaiheessa arvioidaan sen tehokkuutta laskimoveren keräämisessä. Nest on vastasyntyneille tarkoitettu ympäristö lääketieteen alalla; suunnittelunsa ansiosta; Se auttaa vastasyntyneitä vähentämään valoa ja ääntä, jolle he altistuvat meluisassa ja valoisassa ympäristössä, kuten lasten hätätilanteessa, tarjoamaan mukavuutta ja vähentämään kipua terapeuttisella kosketuksella ja säilyttämällä terapeuttisen asennon, samalla suojaamaan kehoa lämpötilaa estämällä kosketus kylmään materiaaliin, kuten linoleumiin, paareilla ja paarien päällä. auttaa estämään altistumista mille tahansa tartunnanaiheuttajalle. Tämän uuden ja alakohtaisen sovelluksen ansiosta kirjallisuuteen välitetään tietoa vastasyntyneiden yksilöllisistä kehityshoidon käytännöistä lasten ensiapupalvelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06080
        • Dr. Sami Ulus Maternity and Child Health and Diseases Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 37-42 raskausviikkoa,
  • Syntymäpaino 2500-4000 g,
  • Koska synnytyksen jälkeinen päivä on alle 28,
  • Perhe osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
  • Vastasyntyneet, joilla on perheidensä kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipulääkettä on otettu 4 tuntia ennen, mikä voi vaikuttaa heidän mukavuuteensa ja käyttäytymiseensa
  • Synnynnäisen epämuodon esiintyminen,
  • Hengitysvaikeudet,
  • Vastasyntyneet, joilla on kliinisesti epävakaa (tärkeät ja fyysisen tutkimuksen löydökset)
  • Vastasyntyneet, joilla epäillään tai diagnosoitu Covid 19
  • Vastasyntyneet, joilla on näkö- ja kuuloongelmia
  • Kyvyttömyys suorittaa verenottoa kerralla
  • Vastasyntyneet ovat joutuneet sairaalahoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannettava terapeuttinen vauvanpesäryhmä
Vastasyntyneistä otetaan verta kannettavan terapeuttisen vauvanpesän avulla.
Laskimoverta otetaan vastasyntyneiltä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Verenotto vastasyntyneiltä tehdään kliinisen rutiinin mukaisesti.
Laskimoverta otetaan vastasyntyneiltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduraalinen kipu
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen kivun taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa.

"Neonatal-Infant Pain (NIPS) -asteikkoa" käytetään vastasyntyneiden kiputason mittaamiseen verenoton aikana.

Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), jonka ovat kehittäneet Lawrence et ai. (1993), on käyttäytymisasteikko, ja sitä voidaan käyttää sekä täysiaikaisille että keskosille. NIPS:ssä arvioidaan viisi käyttäytymisindikaattoria (kasvojen ilme, itku, kädet, jalat ja kiihottumistila) ja yksi fysiologinen parametri (hengitysmalli). Kivun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-7, ja 0-2 pistettä osoittaa lievää tai ei kipua, 3-4 osoittaa lievää tai kohtalaista kipua ja yli 4 osoittaa voimakasta kipua (Lawrence et al., 1993). Asteikko mukautettiin turkkiksi. Cronbach alfan sisäinen konsistenssikerroin havaittiin välillä 0,83 - 0,86 (Akdovan et ai., 1999).

Jokaisen lapsen kivun taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa.
Mukavuus
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen mukavuuden tasoa arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa.

"COMFORTneo Scalea" käytetään vastasyntyneiden mukavuustason mittaamiseen verenoton aikana.

COMFORTneo-asteikko: COMFORTneo-asteikkoa käytetään imeväisten mukavuustason arvioimiseen. Tämä asteikko on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu seitsemästä parametrista: vireys, rauhallisuus/levottomuus, hengitysvaste, itku, kehon liikkeet, kasvojen jännitys ja lihasten tous. Asteikon pienin pistemäärä on 6 ja korkein 30. Jos asteikon kokonaispistemäärä on 14–30, vauvalla on kipua tai ahdistusta, hän tuntee olonsa epämukavaksi ja tarvitsee toimenpiteitä mukavuuden takaamiseksi. Asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin. Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,82-0,92 (Kahraman ym., 2014).

Jokaisen lapsen mukavuuden tasoa arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa.
Fysiologiset parametrit- Pulssitaajuus
Aikaikkuna: Jokaisessa lapsessa fysiologisten parametrien taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa.
Pulssioksimetriä käytetään tallentamaan tietoja pulssista (lyöntiä/minuutti). Pulssi tallennetaan otsikoilla 2 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (verenoton aikana) ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen; Kokonaiskesto (toimenpiteen) tallennetaan sekunteina.
Jokaisessa lapsessa fysiologisten parametrien taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa.
Fysiologiset parametrit- Happisaturaatio
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen fysiologisten parametrien taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa
Pulssioksimetriä käytetään happisaturaation (SpO2) tietojen tallentamiseen. Happisaturaatio tallennetaan otsikoilla 2 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (verenoton aikana) ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen; Kokonaiskesto (toimenpiteen) tallennetaan sekunteina.
Jokaisen lapsen fysiologisten parametrien taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa
Fysiologiset parametrit - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jokaisen lapsen fysiologisten parametrien taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa
Älypuhelimen sekuntikelloa käytetään mittaamaan hengitystiheyttä (hengitys/minuutti). Hengitystiheys tallennetaan otsikoilla 2 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (verenoton aikana) ja 2 minuuttia toimenpiteen jälkeen; Kokonaiskesto (toimenpiteen) tallennetaan sekunteina.
Jokaisen lapsen fysiologisten parametrien taso arvioidaan keskimäärin 6 minuutissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56786525-050.04.04/385491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa