肩甲上神経ブロックの前方および後方アプローチ
2026年2月19日 更新者：Ebru Girgin Dinç, MD、Istanbul Medeniyet University
鏡視下肩手術における肩甲上神経ブロックの前方アプローチと後方アプローチの比較
肩甲骨上神経は、腕神経叢の上幹から生じる運動神経と感覚神経が混合した末梢神経です。 肩甲上神経ブロックは、前方および後方アプローチによって行われます。 肩甲上神経ブロックの後方アプローチは、慢性および急性の痛みに対して肩領域に効果的な鎮痛を提供することが長年にわたって示されてきました。 前方アプローチによる肩甲上ブロックが、肩関節鏡検査において効果的な鎮痛を提供することを示す研究があります。
私たちの研究の目的は、鎮痛効果と患者の安全性の観点から、肩甲上神経ブロックの前方アプローチと後方アプローチを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2022 年 3 月から 2023 年 3 月にかけて実施される前向きランダム化臨床試験です。参加者は、前方アプローチで肩甲骨上神経ブロックを受けた参加者と、後方アプローチで肩甲上神経ブロックを受けた参加者の 2 つのグループに分けられます。
ブピバカイン 5 ml %0.5 を両方のグループに注射します。
横隔膜の厚さの割合は、左右の超音波で評価されます 7.-8.
半座位の参加者との肋骨前腋窩縁。
横隔膜の厚さの割合は、ブロックの前と手術の 30 分後に測定されます。
参加者は、24時間の滞在のために、静脈内モルヒネ患者制御鎮痛剤を投与されます。
両方のグループに与えられたオピオイド鎮痛薬の量が決定されます (mg)。
術後4、6、12、24時間の参加者のビジュアルアナログスケールスコアとその時間までのオピオイド消費量が評価されます。
追加参加者は、手術に応じて決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
- Istanbul Medeniyet University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プロトコルの研究に同意する患者
- 肩の手術予定
- 18歳から80歳まで
除外基準:
- 凝固障害のある患者
- 局所麻酔薬アレルギーおよび毒性の既往歴のある患者
- 進行臓器不全の患者
- 精神遅滞患者
- -注射部位に感染症がある患者
- 横隔膜麻痺の患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肩甲骨後ブロック
後方アプローチによる肩甲骨上ブロック
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横隔膜の厚さの割合は、後方アプローチによって実施される肩甲上ブロックを受けた参加者で評価されます
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アクティブコンパレータ：前肩甲上ブロック
前方アプローチによる肩甲上ブロック
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横隔膜の厚さの割合は、前方アプローチによって実施される肩甲上ブロックを受けた参加者で評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後30分、4時間、6時間、12時間、24時間における術後疼痛
時間枠：術後最大24時間
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視覚的アナログ尺度 (0-10): 0= 痛みなし, 10= これまでに感じた最もひどい痛み。
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術後最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜の動き
時間枠：ベースライン（ブロック実施前）と手術終了30分後
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超音波検査で測定した吸気終末と呼気終末の横隔膜の厚さの比
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ベースライン（ブロック実施前）と手術終了30分後
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術後のオピオイド鎮痛薬の消費（モルヒネ）
時間枠：術後4時間
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ミリグラム
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術後4時間
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術後のオピオイド鎮痛薬の消費（モルヒネ）
時間枠：術後6時間
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ミリグラム
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術後6時間
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術後のオピオイド鎮痛薬の消費（モルヒネ）
時間枠：術後12時間
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ミリグラム
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術後12時間
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術後のオピオイド鎮痛薬の消費（モルヒネ）
時間枠：術後24時間
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ミリグラム
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術後24時間
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周術期オピオイド鎮痛薬消費量（レミフェンタニル）
時間枠：術後0分まで
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ミリグラム
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術後0分まで
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術後オピオイド鎮痛薬消費量（モルヒネ）
時間枠：術後30分
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ミリグラム
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術後30分
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術後4時間の術後疼痛
時間枠：術後4時間に
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視覚的アナログスケール (0-10): 0= 痛みなし, 10= 今まで感じた最悪の痛み。
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術後4時間に
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術後6時間の術後疼痛
時間枠：術後6時間に
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視覚的アナログスケール（0〜10）：0＝痛みなし、10＝今まで感じた中で最悪の痛み。
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術後6時間に
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術後12時間の術後疼痛
時間枠：術後12時間
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視覚的アナログ尺度（0-10）: 0=痛みなし, 10=これまでに感じた最悪の痛み
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術後12時間
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術後24時間における術後疼痛
時間枠：術後24時間に
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視覚的アナログ尺度 (0-10): 0= 痛みなし, 10= 今まで感じた中で最悪の痛み
|
術後24時間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ebru Girgin Dinç, MD、Istanbul Medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月11日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月1日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EDinc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究はまだ完了していません
IPD 共有時間枠
論文がジャーナルに受理された後
IPD 共有アクセス基準
論文がジャーナルに受理された後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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