Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuprascapuláris idegblokk elülső és hátsó megközelítése

2024. március 3. frissítette: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

A szuprascapuláris idegblokk elülső és hátsó megközelítésének összehasonlítása artroszkópos vállsebészetben

A suprascapularis ideg egy vegyes motoros és szenzoros perifériás ideg, amely a plexus brachialis felső törzséből származik. A suprascapularis ideg a nyak hátsó háromszögén, a trapézizom elülső részén és az omohyoid izom hátán fut keresztül a scapula irányában. A szuprascapuláris idegblokkot elülső és hátsó megközelítéssel hajtják végre. A suprascapularis idegblokk hátulsó megközelítése évek óta bizonyítottan hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a váll régiójában krónikus és akut fájdalom esetén. Vannak tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a suprascapularis blokk elülső megközelítéssel hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a váll artroszkópiában.

Vizsgálatunk célja a suprascapularis idegblokk anterior és posterior megközelítésének összehasonlítása volt a fájdalomcsillapító hatékonyság és a betegbiztonság szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet 2022 márciusa és 2023 márciusa között fognak lefolytatni. A résztvevőket két csoportra osztják: az elülső megközelítéssel suprascapularis idegblokkot és a hátsó megközelítéssel suprascapularis idegblokkot áteső résztvevőket. Mindkét csoportban 5 ml 0,5%-os bupivakaint kell beadni. A rekeszizom vastagsági hányadát ultrahanggal értékeljük bal és jobb 7.-8. borda alatti elülső hónaljhatár a félig ülő helyzetben lévő résztvevővel. A rekeszizom vastagsági frakciót a blokk előtt és 30 perccel a műtét után mérik. A résztvevők intravénás morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást kapnak, 24 órás tartózkodásig. Mindkét csoportban meg kell határozni az opioid fájdalomcsillapítók mennyiségét (mg-ban). A posztoperatív 4., 6., 12., 24. órás Vizuális Analóg Skála pontszámait értékelik a résztvevőknél és az addigi opioidfogyasztásokban. A kiegészítő résztvevőt a műtétnek megfelelően határozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki elfogadja a vizsgálati protokollt
  • Vállműtétet terveznek
  • 18 és 80 év között

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében helyi érzéstelenítőszer-allergia és -toxicitás szerepel
  • Előrehaladott szervi elégtelenségben szenvedő betegek
  • Szellemi retardációban szenvedő betegek
  • Fertőzésben szenvedő betegek jelennek meg az injekció beadásának helyén
  • Membránbénulásban szenvedő betegek
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Posterior suprascapularis blokk
Suprascapularis blokk hátsó megközelítéssel
Eljárás: Posterior suprascapularis blokk
A rekeszizom vastagsági hányadát értékelik abban a résztvevőben, aki suprascapularis blokkon esett át, posterior megközelítéssel
Aktív összehasonlító: Elülső suprascapularis blokk
Szuprascapularis blokk elülső megközelítéssel
Eljárás: Elülső suprascapularis blokk
A rekeszizom vastagsági hányadát értékelik abban a résztvevőben, aki elülső megközelítéssel suprascapularis blokkon esett át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom az első posztoperatív 30. Min.
Időkeret: Az első posztoperatív 30 perc
Vizuális analóg skála (1-10): 1 = nincs fájdalom, 10 = a valaha érzett legrosszabb fájdalom.
Az első posztoperatív 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membrános mozgások
Időkeret: Kiindulási állapot (a blokk végrehajtása előtt) és 30 perccel a műtét vége után
A membrán vastagságának aránya a belégzés végén és a kilégzés végén ultrahanggal mérve
Kiindulási állapot (a blokk végrehajtása előtt) és 30 perccel a műtét vége után
Posztoperatív opioid fájdalomcsillapító fogyasztás (morfium)
Időkeret: műtét utáni 4 óra
milligramm
műtét utáni 4 óra
Posztoperatív opioid fájdalomcsillapító fogyasztás (morfium)
Időkeret: műtét utáni 6 óra
milligramm
műtét utáni 6 óra
Posztoperatív opioid fájdalomcsillapító fogyasztás (morfium)
Időkeret: műtét utáni 12 óra
milligramm
műtét utáni 12 óra
Posztoperatív opioid fájdalomcsillapító fogyasztás (morfium)
Időkeret: posztoperatív 24 óra
milligramm
posztoperatív 24 óra
Peroperatív opioid fájdalomcsillapító fogyasztás (remifentanil)
Időkeret: műtét utáni 0.perc
milligramm
műtét utáni 0.perc
Posztoperatív opioid fájdalomcsillapító fogyasztás (morfium)
Időkeret: posztoperatív 30. Min
milligramm
posztoperatív 30. Min
Posztoperatív fájdalom a posztoperatív 4-ben. Órák
Időkeret: posztoperatív 4-én. Órák
Vizuális analóg skála (1-10): 1 = nincs fájdalom, 10 = a valaha érzett legrosszabb fájdalom.
posztoperatív 4-én. Órák
Posztoperatív fájdalom a posztoperatív 6. Órák
Időkeret: posztoperatív 6-án. Órák
Vizuális analóg skála (1-10): 1 = nincs fájdalom, 10 = a valaha érzett legrosszabb fájdalom.
posztoperatív 6-án. Órák
Posztoperatív fájdalom a posztoperatív 12-ben. Órák
Időkeret: műtét utáni 12-én. Órák
Vizuális analóg skála (1-10): 1 = nincs fájdalom, 10 = a valaha érzett legrosszabb fájdalom.
műtét utáni 12-én. Órák
Posztoperatív fájdalom a műtét utáni 24-én. Órák
Időkeret: műtét utáni 24-én. Órák
Vizuális analóg skála (1-10): 1 = nincs fájdalom, 10 = a valaha érzett legrosszabb fájdalom.
műtét utáni 24-én. Órák

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EDinc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

tanulmány még nem fejeződött be

IPD megosztási időkeret

Miután a cikket a folyóirat elfogadta

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Miután a cikket a folyóirat elfogadta

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Posterior suprascapularis blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel