- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05442814
Suprascapular Nerve Block의 전방 및 후방 접근
2026년 2월 19일 업데이트: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
견관절 관절경 수술에서 견갑상신경차단술의 전방접근법과 후방접근법의 비교
견갑상신경은 상완신경총의 상간에서 발생하는 운동신경과 감각말초신경이 혼합된 신경으로, 견갑골 방향으로 목의 후삼각, 승모근의 전방, 설골돌기근의 등쪽을 통과합니다. Suprascapular 신경 차단은 전방 및 후방 접근 방식으로 수행됩니다. 견갑상 신경 차단의 후방 접근은 만성 및 급성 통증에 대해 어깨 부위에 효과적인 진통제를 제공하는 것으로 수년 동안 밝혀졌습니다. 견갑골상부차단과 전방접근법이 견관절 관절경에서 효과적인 진통효과를 보인다는 연구결과가 있다.
본 연구의 목적은 견갑상신경차단술의 전방접근법과 후방접근법을 비교하여 진통효과와 환자의 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 2022년 3월부터 2023년 3월까지 진행되는 전향적 무작위배정 임상시험이다. 참여자는 전방접근법으로 견갑상신경차단을 시행한 참여자와 후방접근법으로 견갑상신경차단을 시행한 참여자로 두 그룹으로 나눈다.
Bupivacaine 5 ml %0.5는 두 그룹 모두에 주입됩니다.
횡격막 두께 분획은 초음파 좌우 7.-8로 평가합니다.
반 앉은 자세로 참가자와 늑골 앞쪽 겨드랑이 경계.
횡격막 두께 분율은 차단 전과 수술 30분 후 측정합니다.
참가자는 24시간 체류 동안 정맥 모르핀 환자 통제 진통제를 투여받게 됩니다.
두 그룹에 제공된 오피오이드 진통제의 양을 결정합니다(mg 단위).
참가자의 수술 후 4, 6, 12, 24시간 Visual Analogue Scale 점수와 해당 시간까지의 오피오이드 소비가 평가됩니다.
추가 참가자는 수술에 따라 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜에 동의하는 환자
- 어깨 수술 예정
- 18세에서 80세 사이
제외 기준:
- 응고병증 환자
- 국소마취제 알레르기 및 독성의 병력이 있는 환자
- 진행성 장기 부전 환자
- 정신 지체 환자
- 주사 부위에 감염이 있는 환자
- 횡격막 마비 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 후방 견갑골 차단
후방접근법에 의한 상견갑차단술
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횡격막 두께 비율은 후방 접근법으로 수행된 견갑상부 차단을 받은 참가자에서 평가됩니다.
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활성 비교기: 전방 견갑골 차단
전방 접근법에 의해 수행되는 견갑골 상부 차단
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횡격막 두께 비율은 전방 접근법으로 수행된 견갑상부 차단을 받은 참가자에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 30분, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에서의 수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 24시간
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시각적 상사 척도 (0-10): 0= 통증 없음, 10= 지금까지 느껴본 가장 심한 통증
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 운동
기간: 기준선(블록 수행 전) 및 수술 종료 후 30분
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초음파로 측정한 흡기말과 호기말의 횡격막 두께 비율
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기준선(블록 수행 전) 및 수술 종료 후 30분
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수술 후 오피오이드 진통제 소비(모르핀)
기간: 수술 후 4시간
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밀리그램
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수술 후 4시간
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수술 후 오피오이드 진통제 소비(모르핀)
기간: 수술 후 6시간
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밀리그램
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수술 후 6시간
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수술 후 오피오이드 진통제 소비(모르핀)
기간: 수술 후 12시간
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밀리그램
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수술 후 12시간
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수술 후 오피오이드 진통제 소비(모르핀)
기간: 수술 후 24시간
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밀리그램
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수술 후 24시간
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수술 중 오피오이드 진통제 소비량 (레미펜타닐)
기간: 수술 후 최대 0분까지
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밀리그램
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수술 후 최대 0분까지
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수술 후 오피오이드 진통제 소비량 (모르핀)
기간: 수술 후 30분
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밀리그램
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수술 후 30분
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수술 후 4시간의 수술 후 통증
기간: 수술 후 4시간
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시각적 상사 척도 (0-10): 0= 통증 없음, 10= 지금까지 느껴본 가장 심한 통증.
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수술 후 4시간
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수술 후 6시간의 수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간
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시각적 상사 척도 (0-10): 0= 통증 없음, 10= 지금까지 느낀 가장 심한 통증.
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수술 후 6시간
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수술 후 12시간 시점의 수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
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시각적 상사 척도(0-10): 0= 통증 없음, 10= 지금까지 느낀 가장 심한 통증
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수술 후 12시간
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수술 후 24시간의 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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시각적 상사 척도 (0-10): 0= 통증 없음, 10= 지금까지 느낀 가장 심한 통증.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDinc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아직 끝나지 않은 공부
IPD 공유 기간
논문이 저널에 승인된 후
IPD 공유 액세스 기준
논문이 저널에 승인된 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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