Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremre og bakre tilnærminger til suprascapular nerveblokk

19. februar 2026 oppdatert av: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning av fremre og bakre tilnærminger av suprascapular nerveblokk i artroskopisk skulderkirurgi

Supraskapulær nerve er en blandet motorisk og sensorisk perifer nerve som kommer fra den øvre trunk av brachialis plexus. Den suprascapulare nerven går gjennom den bakre trekanten av halsen, fremre del av trapezius-muskelen og dorsal av omohyoid-muskelen, i retning av scapula. Supraskapulær nerveblokk utføres ved fremre og bakre tilnærming. Posterior tilnærming av den supraskapulære nerveblokken har i mange år vist seg å gi effektiv analgesi i skulderregionen for kroniske og akutte smerter. Det er studier som viser at supraskapulær blokk med fremre tilnærming gir effektiv analgesi ved skulderartroskopi.

Målet med vår studie var å sammenligne fremre og bakre tilnærminger til supraskapulær nerveblokk med tanke på smertestillende effekt og pasientsikkerhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv randomisert klinisk studie som vil bli utført mellom mars 2022 og mars 2023. Deltakeren vil dele seg i to grupper som deltaker som gjennomgikk supraskapulær nerveblokk med fremre tilnærming og deltaker som gjennomgikk supraskapulær nerveblokk med posterior tilnærming. Bupivacaine 5 ml %0,5 vil bli injisert i begge grupper. Diafragmatisk tykkelsesfraksjon vil bli evaluert med ultralyd venstre og høyre 7.-8. subkostal anterior aksillær kant med deltakeren med halvsittende stilling. Diafragmatisk tykkelsesfraksjon vil måles før blokkeringen og etter 30 minutter operasjonen. Deltakerne vil gi intravenøs morfinpasientkontrollert analgesi i 24 timers opphold. Mengden opioidanalgetika gitt i begge grupper vil bli bestemt (i mg). Postoperativ 4., 6., 12., 24. time Visual Analog Scale-score for deltakerne og opioidforbruk frem til disse timene vil bli evaluert. En tilleggsdeltaker vil bli bestemt i henhold til operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som godtar studieprotokollen
  • Planlagt for skulderoperasjon
  • Mellom 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati
  • Pasienter med en historie med lokalbedøvelse medikamentallergi og toksisitet
  • Pasienter med avansert organsvikt
  • Pasienter med psykisk utviklingshemming
  • Pasienter med infeksjon på injeksjonsstedet
  • Pasienter med diafragma lammelse
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Posterior supraskapulær blokk
Supraskapulær blokkering utført ved posterior tilnærming
Fremgangsmåte: Posterior supraskapulær blokk
Diafragmatisk tykkelsesfraksjon vil bli evaluert i deltakeren gjennomgikk supraskapulær blokkering utført ved posterior tilnærming
Aktiv komparator: Fremre supraskapulær blokk
Supraskapulær blokkering utført ved fremre tilnærming
Fremgangsmåte: Fremre supraskapulær blokk
Diafragmatisk tykkelsesfraksjon vil bli evaluert i deltakeren gjennomgikk supraskapulær blokkering utført ved fremre tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte postoperativt etter 30 minutter, 4 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer
Tidsramme: Opptil 24 timer postoperativt
Visuell analog skala (0-10): 0 = ingen smerte, 10 = den verste smerten noensinne.
Opptil 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatiske bevegelser
Tidsramme: Baseline (før blokkeringen utføres) og 30 minutter etter avsluttet operasjon
Forholdet mellom diafragmatykkelse i endeinspirasjon og endeekspirasjon målt ved ultralyd
Baseline (før blokkeringen utføres) og 30 minutter etter avsluttet operasjon
Postoperativt forbruk av opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 4 timer
milligram
postoperativ 4 timer
Postoperativt forbruk av opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 6 timer
milligram
postoperativ 6 timer
Postoperativt forbruk av opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 12 timer
milligram
postoperativ 12 timer
Postoperativt forbruk av opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 24 timer
milligram
postoperativ 24 timer
Peroperativ opioidanalgetisk forbruk (Remifentanil)
Tidsramme: opp til 0 minutter etter operasjonen
milligram
opp til 0 minutter etter operasjonen
Postoperativt opioidanalgetisk forbruk (morfin)
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
milligram
30 minutter postoperativt
Postoperativ smerte 4 timer etter operasjon
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Visuell analog skala (0-10): 0= ingen smerte, 10= de verste smertene noensinne følt.
4 timer postoperativt
Postoperativ smerte 6 timer etter operasjon
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Visuell analog skala (0-10): 0= ingen smerte, 10= de verste smertene noensinne følt.
6 timer postoperativt
Postoperativ smerte 12 timer etter operasjon
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
Visuell analog skala (0-10): 0= ingen smerte, 10= de verste smertene noensinne følt.
12 timer etter operasjon
Postoperativ smerte 24 timer etter operasjon
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuell analog skala (0-10): 0= ingen smerter, 10= de verste smertene noensinne følt.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EDinc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studie ennå ikke fullført

IPD-delingstidsramme

Etter at artikkelen er akseptert av tidsskriftet

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter at artikkelen er akseptert av tidsskriftet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere