- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05442814
Abordajes anterior y posterior del bloqueo del nervio supraescapular
Comparación de los abordajes anterior y posterior del bloqueo del nervio supraescapular en la cirugía artroscópica de hombro
El nervio supraescapular es un nervio periférico mixto motor y sensorial que surge del tronco superior del plexo braquial. El nervio supraescapular discurre a través del triángulo posterior del cuello, anterior del músculo trapecio y dorsal del músculo omohioideo, en dirección a la escápula. El bloqueo del nervio supraescapular se realiza por abordaje anterior y posterior. Durante muchos años se ha demostrado que el abordaje posterior del bloqueo del nervio supraescapular proporciona una analgesia eficaz en la región del hombro para el dolor crónico y agudo. Hay estudios que demuestran que el bloqueo supraescapular con abordaje anterior proporciona una analgesia eficaz en la artroscopia de hombro.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar los abordajes anterior y posterior del bloqueo del nervio supraescapular en términos de eficacia analgésica y seguridad para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que acepta protocolo de estudio
- Programado para cirugía de hombro
- Entre los 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coagulopatía
- Pacientes con antecedentes de alergia y toxicidad por anestésicos locales
- Pacientes con insuficiencia orgánica avanzada
- Pacientes con retraso mental
- Pacientes con infección presente en el lugar de la inyección.
- Pacientes con parálisis diafragmática
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloqueo supraescapular posterior
Bloqueo supraescapular realizado por vía posterior
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Se evaluará la fracción de espesor diafragmático en el participante sometido a bloqueo supraescapular realizado por abordaje posterior
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Comparador activo: Bloqueo supraescapular anterior
Bloqueo supraescapular realizado por abordaje anterior
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Se evaluará la fracción de espesor diafragmático en el participante sometido a bloqueo supraescapular realizado por abordaje anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio a los 30 minutos, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorias
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Escala analógica visual (0-10): 0= sin dolor, 10= el peor dolor jamás sentido.
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Hasta 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimientos diafragmáticos
Periodo de tiempo: Línea de base (Antes del bloqueo realizado) y 30 minutos después del final de la cirugía
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Relación de grosor del diafragma al final de la inspiración y al final de la espiración medido por ultrasonografía
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Línea de base (Antes del bloqueo realizado) y 30 minutos después del final de la cirugía
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Consumo postoperatorio de analgésicos opioides (morfina)
Periodo de tiempo: postoperatorio 4 horas
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miligramo
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postoperatorio 4 horas
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Consumo postoperatorio de analgésicos opioides (morfina)
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 horas
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miligramo
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postoperatorio 6 horas
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Consumo postoperatorio de analgésicos opioides (morfina)
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 horas
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miligramo
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postoperatorio 12 horas
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Consumo postoperatorio de analgésicos opioides (morfina)
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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miligramo
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postoperatorio 24 horas
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Consumo peroperatorio de analgésicos opioides (Remifentanilo)
Periodo de tiempo: hasta 0 minutos posoperatorios
|
miligramo
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hasta 0 minutos posoperatorios
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Consumo de analgésicos opioides postoperatorios (morfina)
Periodo de tiempo: 30 minutos postoperatorios
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miligramo
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30 minutos postoperatorios
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Dolor postoperatorio a las 4 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 4 horas postoperatorias
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Escala analógica visual (0-10): 0= sin dolor, 10= el peor dolor jamás sentido.
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a las 4 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio a las 6 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 6 horas postoperatorias
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Escala visual analógica (0-10): 0= sin dolor, 10= el peor dolor que se haya sentido.
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a las 6 horas postoperatorias
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Dolor postoperatorio a las 12 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 12 horas postoperatorias
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Escala visual analógica (0-10): 0= sin dolor, 10= el peor dolor jamás sentido.
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a las 12 horas postoperatorias
|
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Dolor postoperatorio a las 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: a las 24 horas postoperatorias
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Escala analógica visual (0-10): 0= sin dolor, 10= el peor dolor jamás sentido.
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a las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Artralgia
- Insuficiencia respiratoria
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Dolor de hombro
- Parálisis Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- EDinc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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