Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorste en achterste benaderingen van suprascapulair zenuwblok

19 februari 2026 bijgewerkt door: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Vergelijking van anterieure en posterieure benaderingen van suprascapulaire zenuwblokkade bij arthroscopische schouderchirurgie

Suprascapulaire zenuw is een gemengde motorische en sensorische perifere zenuw die voortkomt uit de superieure romp van de brachiale plexus. De suprascapulaire zenuw loopt door de achterste driehoek van de nek, de voorkant van de trapeziusspier en dorsaal van de omohyoid spier, in de richting van het schouderblad. Suprascapulaire zenuwblokkade wordt uitgevoerd door anterieure en posterieure benadering. Van posterieure benadering van het suprascapulaire zenuwblok is al vele jaren aangetoond dat het effectieve analgesie in het schoudergebied biedt voor chronische en acute pijn. Er zijn onderzoeken die aantonen dat suprascapulair blok met anterieure benadering effectieve analgesie biedt bij artroscopie van de schouder.

Het doel van onze studie was om anterieure en posterieure benaderingen van suprascapulaire zenuwblokkade te vergelijken in termen van analgetische werkzaamheid en patiëntveiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd tussen maart 2022 en maart 2023. De deelnemer zal in twee groepen worden verdeeld: deelnemer die een suprascapulaire zenuwblokkade onderging met de anterieure benadering en deelnemer die een suprascapulaire zenuwblokkade onderging met de posterieure benadering. Bupivacaïne 5 ml %0,5 wordt in beide groepen geïnjecteerd. Diafragmatische diktefractie wordt geëvalueerd met echografie links en rechts 7.-8. subcostale anterieure axillaire rand met de deelnemer in halfzittende positie. Diafragmatische diktefractie wordt gemeten vóór het blok en na 30 minuten de operatie. Deelnemers zullen gedurende een verblijf van 24 uur intraveneuze morfine door de patiënt gecontroleerde analgesie toedienen. De hoeveelheid opioïde analgetica die in beide groepen gegeven wordt, wordt bepaald (in mg). Postoperatieve 4e, 6e, 12e, 24e uur Visuele Analoge Schaalscores van de deelnemers en opioïdenconsumptie tot die tijd zullen worden geëvalueerd. Afhankelijk van de operatie wordt een extra deelnemer bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die het studieprotocol accepteert
  • Gepland voor schouderoperatie
  • Tussen de 18 en 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coagulopathie
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie en toxiciteit voor lokale anesthetica
  • Patiënten met gevorderd orgaanfalen
  • Patiënten met een verstandelijke beperking
  • Patiënten met infectie aanwezig op de injectieplaats
  • Patiënten met diafragmaverlamming
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Achterste suprascapulair blok
Suprascapulair blok uitgevoerd door posterieure benadering
Procedure: Achterste suprascapulair blok
Diafragmatische diktefractie zal worden beoordeeld bij de deelnemer die een suprascapulair blok onderging via posterieure benadering
Actieve vergelijker: Voorste suprascapulaire blokkade
Suprascapulair blok uitgevoerd door anterieure benadering
Procedure: Voorste suprascapulaire blokkade
Diafragmatische diktefractie zal worden geëvalueerd bij de deelnemer die een suprascapulair blok heeft ondergaan, uitgevoerd door anterieure benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn op 30 minuten, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Tot 24 uur postoperatief
Visuele analoge schaal (0-10): 0= geen pijn, 10= de ergste pijn ooit gevoeld.
Tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische bewegingen
Tijdsspanne: Baseline (vóór het blok uitgevoerd) en 30 minuten na het einde van de operatie
Verhouding van diafragmadikte in eindinspiratie en einduitademing gemeten door echografie
Baseline (vóór het blok uitgevoerd) en 30 minuten na het einde van de operatie
Postoperatieve opioïde pijnstillende consumptie (morfine)
Tijdsspanne: postoperatief 4 uur
milligram
postoperatief 4 uur
Postoperatieve opioïde pijnstillende consumptie (morfine)
Tijdsspanne: postoperatief 6 uur
milligram
postoperatief 6 uur
Postoperatieve opioïde pijnstillende consumptie (morfine)
Tijdsspanne: postoperatief 12 uur
milligram
postoperatief 12 uur
Postoperatieve opioïde pijnstillende consumptie (morfine)
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
milligram
postoperatieve 24 uur
Peroperatieve opioïde analgesieconsumptie (Remifentanil)
Tijdsspanne: tot postoperatief 0 minuten
milligram
tot postoperatief 0 minuten
Postoperatieve opioïde analgesieconsumptie (morfine)
Tijdsspanne: postoperatieve 30 minuten
milligram
postoperatieve 30 minuten
Postoperatieve pijn 4 uur na de operatie
Tijdsspanne: na 4 uur postoperatief
Visuele analoge schaal (0-10): 0= geen pijn, 10= de ergste pijn die ik ooit heb gevoeld.
na 4 uur postoperatief
Postoperatieve pijn op 6 uur postoperatief
Tijdsspanne: na 6 uur postoperatief
Visuele analoge schaal (0-10): 0= geen pijn, 10= de ergste pijn ooit gevoeld.
na 6 uur postoperatief
Postoperatieve pijn 12 uur na de operatie
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Visuele analoge schaal (0-10): 0= geen pijn, 10= de ergste pijn die men ooit kan voelen.
12 uur na de operatie
Postoperatieve pijn 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Visuele analoge schaal (0-10): 0= geen pijn, 10= de ergste pijn ooit gevoeld.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDinc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

studie nog niet afgerond

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het artikel door het tijdschrift is geaccepteerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Nadat het artikel door het tijdschrift is geaccepteerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren