Anterior og posterior tilgang af suprascapular nerveblok
19. februar 2026 opdateret af: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Sammenligning af anterior og posterior tilgang af suprascapular nerveblok i artroskopisk skulderkirurgi
Suprascapular nerve er en blandet motorisk og sensorisk perifer nerve, der stammer fra den øvre trunk af plexus brachialis. Den suprascapular nerve løber gennem den posteriore trekant af halsen, anterior af trapezius musklen og dorsal af omohyoid muskel, i retning af scapula. Suprascapular nerveblokering udføres ved anterior og posterior tilgang. Posterior tilgang af den supraskapulære nerveblok har i mange år vist sig at give effektiv analgesi i skulderregionen for kroniske og akutte smerter. Der er undersøgelser, der viser, at supraskapulær blokering med anterior tilgang giver effektiv analgesi ved skulderartroskopi.
Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne anterior og posterior tilgange til suprascapular nerveblok med hensyn til smertestillende effekt og patientsikkerhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der vil blive gennemført mellem marts 2022 og marts 2023. Deltageren vil opdeles i to grupper som deltager, der gennemgik supraskapulær nerveblok med den anteriore tilgang, og deltager, der gennemgik supraskapulær nerveblok med den posteriore tilgang.
Bupivacaine 5 ml %0,5 vil blive injiceret i begge grupper.
Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil blive evalueret med ultralyd venstre og højre 7.-8.
subkostal anterior aksillær kant med deltageren med den halvsiddende stilling.
Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil måle før blokeringen og efter 30 minutter operationen.
Deltagerne vil administrere intravenøs morfinpatientkontrolleret analgesi i 24 timers ophold.
Mængden af opioidanalgetika givet i begge grupper vil blive bestemt (i mg).
Postoperativ 4., 6., 12., 24. time Visual Analog Scale-score for deltagerne og opioidforbrug indtil disse timer vil blive evalueret.
En tilføjelsesdeltager vil blive bestemt i henhold til operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der accepterer undersøgelsesprotokol
- Planlagt til skulderoperation
- Mellem 18 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med koagulopati
- Patienter med en historie med lokalbedøvende lægemiddelallergi og toksicitet
- Patienter med fremskreden organsvigt
- Patienter med mental retardering
- Patienter med infektion til stede på injektionsstedet
- Patienter med diaphragma lammelse
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Posterior supraskapulær blok
Supraskapulær blokering udført ved posterior tilgang
|
Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil blive evalueret i deltageren gennemgik supraskapulær blokering udført ved posterior tilgang
|
|
Aktiv komparator: Forreste supraskapulære blok
Supraskapulær blokering udført ved anterior tilgang
|
Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil blive evalueret i deltageren gennemgik supraskapulær blokering udført ved anterior tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte 30 minutter, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen
Tidsramme: Op til 24 timer postoperativt
|
Visuel analog skala (0-10): 0 = ingen smerte, 10 = de værste smerter nogensinde.
|
Op til 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatiske bevægelser
Tidsramme: Baseline (før blokeringen udføres) og 30 minutter efter operationens afslutning
|
Forholdet mellem membrantykkelse i ende-inspiration og ende-ekspiration målt ved ultralyd
|
Baseline (før blokeringen udføres) og 30 minutter efter operationens afslutning
|
|
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 4 timer
|
milligram
|
postoperativ 4 timer
|
|
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 6 timer
|
milligram
|
postoperativ 6 timer
|
|
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 12 timer
|
milligram
|
postoperativ 12 timer
|
|
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
milligram
|
postoperativt 24 timer
|
|
Peroperativ opioidanalgetisk forbrug (Remifentanil)
Tidsramme: op til 0 minutter efter operationen
|
milligram
|
op til 0 minutter efter operationen
|
|
Postoperativ opioidanalgetikaforbrug (morfin)
Tidsramme: postoperativ 30 minutter
|
milligram
|
postoperativ 30 minutter
|
|
Postoperativ smerte 4 timer efter operationen
Tidsramme: 4 timer postoperativt
|
Visuel analog skala (0-10): 0= ingen smerter, 10= de værste smerter nogensinde.
|
4 timer postoperativt
|
|
Postoperativ smerte 6 timer efter operationen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
Visuel analog skala (0-10): 0= ingen smerte, 10= de værste smerter nogensinde følt.
|
6 timer efter operationen
|
|
Postoperativ smerte 12 timer postoperativt
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Visuel analog skala (0-10): 0= ingen smerter, 10= de værste smerter, man nogensinde har følt.
|
12 timer postoperativt
|
|
Postoperativ smerte 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Visuel analog skala (0-10): 0= ingen smerte, 10= de værste smerter nogensinde følt.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Ledsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Artralgi
- Respiratorisk insufficiens
- Lammelse
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Skuldersmerter
- Respiratorisk lammelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EDinc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studie endnu ikke afsluttet
IPD-delingstidsramme
Efter at artiklen er godkendt af tidsskriftet
IPD-delingsadgangskriterier
Efter at artiklen er godkendt af tidsskriftet
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .