Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior og posterior tilgang af suprascapular nerveblok

3. marts 2024 opdateret af: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning af anterior og posterior tilgang af suprascapular nerveblok i artroskopisk skulderkirurgi

Suprascapular nerve er en blandet motorisk og sensorisk perifer nerve, der stammer fra den øvre trunk af plexus brachialis. Den suprascapular nerve løber gennem den posteriore trekant af halsen, anterior af trapezius musklen og dorsal af omohyoid muskel, i retning af scapula. Suprascapular nerveblokering udføres ved anterior og posterior tilgang. Posterior tilgang af den supraskapulære nerveblok har i mange år vist sig at give effektiv analgesi i skulderregionen for kroniske og akutte smerter. Der er undersøgelser, der viser, at supraskapulær blokering med anterior tilgang giver effektiv analgesi ved skulderartroskopi.

Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne anterior og posterior tilgange til suprascapular nerveblok med hensyn til smertestillende effekt og patientsikkerhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der vil blive gennemført mellem marts 2022 og marts 2023. Deltageren vil opdeles i to grupper som deltager, der gennemgik supraskapulær nerveblok med den anteriore tilgang, og deltager, der gennemgik supraskapulær nerveblok med den posteriore tilgang. Bupivacaine 5 ml %0,5 vil blive injiceret i begge grupper. Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil blive evalueret med ultralyd venstre og højre 7.-8. subkostal anterior aksillær kant med deltageren med den halvsiddende stilling. Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil måle før blokeringen og efter 30 minutter operationen. Deltagerne vil administrere intravenøs morfinpatientkontrolleret analgesi i 24 timers ophold. Mængden af ​​opioidanalgetika givet i begge grupper vil blive bestemt (i mg). Postoperativ 4., 6., 12., 24. time Visual Analog Scale-score for deltagerne og opioidforbrug indtil disse timer vil blive evalueret. En tilføjelsesdeltager vil blive bestemt i henhold til operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • İstanbul medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der accepterer undersøgelsesprotokol
  • Planlagt til skulderoperation
  • Mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med en historie med lokalbedøvende lægemiddelallergi og toksicitet
  • Patienter med fremskreden organsvigt
  • Patienter med mental retardering
  • Patienter med infektion til stede på injektionsstedet
  • Patienter med diaphragma lammelse
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Posterior supraskapulær blok
Supraskapulær blokering udført ved posterior tilgang
Procedure: Posterior supraskapulær blok
Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil blive evalueret i deltageren gennemgik supraskapulær blokering udført ved posterior tilgang
Aktiv komparator: Forreste supraskapulære blok
Supraskapulær blokering udført ved anterior tilgang
Procedure: Forreste supraskapulære blok
Diafragmatisk tykkelsesfraktion vil blive evalueret i deltageren gennemgik supraskapulær blokering udført ved anterior tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter ved den første postoperative 30. Min.
Tidsramme: Den første postoperative 30 minutter
Visuel analog skala (1-10): 1= ingen smerte, 10= den værste smerte nogensinde.
Den første postoperative 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatiske bevægelser
Tidsramme: Baseline (før blokeringen udføres) og 30 minutter efter operationens afslutning
Forholdet mellem membrantykkelse i ende-inspiration og ende-ekspiration målt ved ultralyd
Baseline (før blokeringen udføres) og 30 minutter efter operationens afslutning
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 4 timer
milligram
postoperativ 4 timer
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 6 timer
milligram
postoperativ 6 timer
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 12 timer
milligram
postoperativ 12 timer
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
milligram
postoperativt 24 timer
Peroperativt forbrug af opioidanalgetika (Remifentanil)
Tidsramme: postoperativ 0.min
milligram
postoperativ 0.min
Postoperativt forbrug af opioidanalgetika (morfin)
Tidsramme: postoperativ 30. Min
milligram
postoperativ 30. Min
Postoperative smerter ved postoperativ 4. Timer
Tidsramme: ved postoperativ 4. Timer
Visuel analog skala (1-10): 1= ingen smerte, 10= den værste smerte nogensinde.
ved postoperativ 4. Timer
Postoperative smerter ved postoperativ 6. Timer
Tidsramme: ved postoperativ 6. Timer
Visuel analog skala (1-10): 1= ingen smerte, 10= den værste smerte nogensinde.
ved postoperativ 6. Timer
Postoperative smerter ved postoperativ 12. Timer
Tidsramme: ved postoperativ 12. Timer
Visuel analog skala (1-10): 1= ingen smerte, 10= den værste smerte nogensinde.
ved postoperativ 12. Timer
Postoperative smerter ved postoperative 24. Timer
Tidsramme: ved postoperativ 24. Timer
Visuel analog skala (1-10): 1= ingen smerte, 10= den værste smerte nogensinde.
ved postoperativ 24. Timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Girgin Dinç, MD, İstanbul medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDinc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

studie endnu ikke afsluttet

IPD-delingstidsramme

Efter at artiklen er godkendt af tidsskriftet

IPD-delingsadgangskriterier

Efter at artiklen er godkendt af tidsskriftet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Posterior supraskapulær blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner