Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přední a zadní přístupy supraskapulárního nervového bloku

19. února 2026 aktualizováno: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Srovnání předního a zadního přístupu supraskapulárního nervového bloku v artroskopické chirurgii ramene

Suprascapulární nerv je smíšený motorický a senzorický periferní nerv vycházející z horního kmene brachiálního plexu. Supraskapulární nerv probíhá zadním trojúhelníkem krku, přední částí m. trapezius a dorzální částí omohyoidního svalu ve směru k lopatce. Blokáda supraskapulárního nervu se provádí předním a zadním přístupem. Po mnoho let bylo prokázáno, že zadní přístup blokády supraskapulárního nervu poskytuje účinnou analgezii v oblasti ramene pro chronickou a akutní bolest. Existují studie, které ukazují, že supraskapulární blok s předním přístupem poskytuje účinnou analgezii při artroskopii ramene.

Cílem naší studie bylo porovnat přední a zadní přístup blokády supraskapulárního nervu z hlediska analgetické účinnosti a bezpečnosti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní randomizovaná klinická studie, která bude provedena mezi březnem 2022 a březnem 2023. Účastník se rozdělí do dvou skupin jako účastník, který podstoupil blokádu supraskapulárního nervu předním přístupem, a účastník, který podstoupil blokádu supraskapulárního nervu zadním přístupem. Bupivakain 5 ml %0,5 bude injikován oběma skupinám. Tloušťková frakce diafragmy bude hodnocena ultrazvukem vlevo a vpravo 7.-8. subkostální přední axilární hranice s účastníkem v polosedě. Frakce tloušťky bránice bude změřena před blokádou a po 30 minutách před operací. Účastníkům bude podáván intravenózní morfin kontrolovaná analgezie po dobu 24 hodin pobytu. Bude stanoveno množství opioidních analgetik podaných v obou skupinách (v mg). Pooperační 4., 6., 12., 24. hodina bude hodnocena skóre účastníků na vizuální analogové škále a konzumace opioidů do těchto hodin. Další účastník bude určen podle ordinace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který souhlasí se studiem protokolu
  • Naplánováno na operaci ramene
  • Ve věku od 18 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulopatií
  • Pacienti s anamnézou alergie a toxicity na lokální anestetika
  • Pacienti s pokročilým orgánovým selháním
  • Pacienti s mentální retardací
  • Pacienti s infekcí přítomnou v místě vpichu
  • Pacienti s paralýzou bránice
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zadní supraskapulární blokáda
Supraskapulární blokáda provedena zadním přístupem
Postup: Zadní supraskapulární blokáda
Frakce tloušťky bránice bude hodnocena u účastníka podstupujícího supraskapulární blokádu provedenou zadním přístupem
Aktivní komparátor: Přední supraskapulární blok
Supraskapulární blokáda provedena předním přístupem
Postup: Přední supraskapulární blok
Frakce tloušťky bránice bude hodnocena u účastníka podstupujícího supraskapulární blokádu provedenou předním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest po operaci 30 minut, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (0-10): 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou kdy cítil.
Až 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brániční pohyby
Časové okno: Základní linie (před provedením blokády) a 30 minut po ukončení operace
Poměr tloušťky bránice na konci nádechu a na konci výdechu měřený ultrasonografií
Základní linie (před provedením blokády) a 30 minut po ukončení operace
Pooperační spotřeba opioidních analgetik (morfin)
Časové okno: pooperační 4 hodiny
miligram
pooperační 4 hodiny
Pooperační spotřeba opioidních analgetik (morfin)
Časové okno: pooperační 6 hodin
miligram
pooperační 6 hodin
Pooperační spotřeba opioidních analgetik (morfin)
Časové okno: pooperační 12 hodin
miligram
pooperační 12 hodin
Pooperační spotřeba opioidních analgetik (morfin)
Časové okno: pooperační 24 hodin
miligram
pooperační 24 hodin
Peroperační spotřeba opioidního analgetika (Remifentanil)
Časové okno: až do pooperačních 0 minut
miligram
až do pooperačních 0 minut
Pooperační spotřeba opioidních analgetik (morfin)
Časové okno: 30 minut po operaci
miligram
30 minut po operaci
Pooperační bolest 4 hodiny po operaci
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Vizuální analogová škála (0-10): 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou kdy pocítíte.
4 hodiny po operaci
Pooperační bolest v 6 hodin po operaci
Časové okno: 6 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (0-10): 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou lze cítit.
6 hodin po operaci
Pooperační bolest v 12 hodin po operaci
Časové okno: 12 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (0-10): 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest, jakou jste kdy cítili.
12 hodin po operaci
Pooperační bolest 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (0-10): 0= žádná bolest, 10= nejhorší bolest, jakou kdy pocítíte.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medeniyet University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDinc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

studium dosud nedokončené

Časový rámec sdílení IPD

Po přijetí článku časopisem

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po přijetí článku časopisem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit