Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępy przednie i tylne blokady nerwu nadłopatkowego

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Porównanie dostępu przedniego i tylnego blokady nerwu nadłopatkowego w artroskopowej chirurgii barku

Nerw nadłopatkowy jest mieszanym nerwem obwodowym ruchowym i czuciowym wychodzącym z pnia górnego splotu ramiennego. Nerw nadłopatkowy biegnie przez tylny trójkąt szyi, przednią część mięśnia czworobocznego i grzbietową część mięśnia łopatkowo-gnykowego, w kierunku łopatki. Blokadę nerwu nadłopatkowego wykonuje się z dostępu przedniego i tylnego. Od wielu lat wykazano, że tylny dostęp blokady nerwu nadłopatkowego zapewnia skuteczną analgezję w okolicy barku w przypadku bólu przewlekłego i ostrego. Istnieją badania wykazujące, że blokada nadłopatkowa z dostępu przedniego zapewnia skuteczną analgezję w artroskopii barku.

Celem naszej pracy było porównanie dostępu przedniego i tylnego blokady nerwu nadłopatkowego pod kątem skuteczności przeciwbólowej i bezpieczeństwa pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone między marcem 2022 r. a marcem 2023 r. Uczestnik zostanie podzielony na dwie grupy: uczestnik, który przeszedł blokadę nerwu nadłopatkowego z dostępu przedniego i uczestnik, który przeszedł blokadę nerwu nadłopatkowego z dostępem tylnym. Bupiwakaina 5 ml %0,5 zostanie wstrzyknięta obu grupom. Frakcja grubości przepony zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii lewej i prawej 7.-8. podżebrowy przedni brzeg pachowy u uczestnika w pozycji półsiedzącej. Zmierzymy frakcję grubości przepony przed blokadą i po 30 minutach od zabiegu. Uczestnicy będą podawać dożylnie kontrolowane przez pacjenta środki przeciwbólowe z morfiną przez 24 godziny pobytu. Określona zostanie ilość opioidowych leków przeciwbólowych podana w obu grupach (w mg). Ocenione zostaną wyniki wizualnej skali analogowej uczestników po 4, 6, 12, 24 godzinie po operacji oraz spożycie opioidów do tej godziny. Dodatkowy uczestnik zostanie wybrany zgodnie z operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który zgadza się na badanie protokołu
  • Zaplanowany na operację barku
  • W wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koagulopatią
  • Pacjenci z alergią i toksycznością na leki miejscowo znieczulające w wywiadzie
  • Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością narządów
  • Pacjenci z upośledzeniem umysłowym
  • Pacjenci z infekcją obecną w miejscu wstrzyknięcia
  • Pacjenci z porażeniem przepony
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylny blok nadłopatkowy
Blokada nadłopatkowa wykonywana z dostępu tylnego
Procedura: Tylny blok nadłopatkowy
Frakcja grubości przepony zostanie oceniona u uczestnika poddanego blokadzie nadłopatkowej wykonanej z dostępu tylnego
Aktywny komparator: Przedni blok nadłopatkowy
Blokada nadłopatkowa wykonywana z dostępu przedniego
Procedura: Przedni blok nadłopatkowy
Frakcja grubości przepony zostanie oceniona u uczestnika poddanego blokadzie nadłopatkowej wykonanej z dostępu przedniego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny po 30 minutach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji
Skala wizualno-analogowa (0-10): 0= brak bólu, 10= najsilniejszy ból, jaki można odczuć.
Do 24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy przeponowe
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed wykonaniem blokady) i 30 minut po zakończeniu zabiegu
Stosunek grubości przepony przy końcowym wdechu i końcowym wydechu mierzony za pomocą ultrasonografii
Linia bazowa (przed wykonaniem blokady) i 30 minut po zakończeniu zabiegu
Pooperacyjne spożycie opioidowych środków przeciwbólowych (morfiny)
Ramy czasowe: po operacji 4 godz
miligram
po operacji 4 godz
Pooperacyjne spożycie opioidowych środków przeciwbólowych (morfiny)
Ramy czasowe: po operacji 6 godz
miligram
po operacji 6 godz
Pooperacyjne spożycie opioidowych środków przeciwbólowych (morfiny)
Ramy czasowe: po operacji 12 godz
miligram
po operacji 12 godz
Pooperacyjne spożycie opioidowych środków przeciwbólowych (morfiny)
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
miligram
pooperacyjne 24 godziny
Peroperacyjne zużycie opioidowego środka przeciwbólowego (Remifentanyl)
Ramy czasowe: do 0 minut pooperacyjnie
miligram
do 0 minut pooperacyjnie
Postoperacyjne zużycie opioidowych leków przeciwbólowych (morfina)
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
miligram
30 minut po operacji
Ból pooperacyjny w 4 godzinie po operacji
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Skala wizualno-analogowa (0-10): 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
4 godziny po operacji
Ból pooperacyjny w 6 godzin po operacji
Ramy czasowe: 6 godzin pooperacyjnie
Skala wizualno-analogowa (0-10): 0= brak bólu, 10= najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano.
6 godzin pooperacyjnie
Ból pooperacyjny po 12 godzinach od operacji
Ramy czasowe: w 12 godzin pooperacyjnych
Skala wizualno-analogowa (0-10): 0= brak bólu, 10= najgorszy ból jaki kiedykolwiek odczuwano.
w 12 godzin pooperacyjnych
Ból pooperacyjny 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: po 24 godzinach pooperacyjnych
Skala wizualno-analogowa (0-10): 0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból, jaki można odczuć.
po 24 godzinach pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDinc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

badanie jeszcze nie zakończone

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po akceptacji artykułu przez czasopismo

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po akceptacji artykułu przez czasopismo

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj