- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442814
Abordagens anterior e posterior do bloqueio do nervo supraescapular
Comparação das Abordagens Anterior e Posterior do Bloqueio do Nervo Supraescapular na Cirurgia Artroscópica do Ombro
O nervo supraescapular é um nervo periférico misto motor e sensitivo que se origina do tronco superior do plexo braquial. O nervo supraescapular percorre o triângulo posterior do pescoço, anterior ao músculo trapézio e dorsal ao músculo omo-hióideo, em direção à escápula. O bloqueio do nervo supraescapular é realizado por via anterior e posterior. A abordagem posterior do bloqueio do nervo supraescapular demonstrou por muitos anos fornecer analgesia eficaz na região do ombro para a dor crônica e aguda. Existem estudos mostrando que o bloqueio supraescapular com abordagem anterior fornece analgesia eficaz na artroscopia do ombro.
O objetivo do nosso estudo foi comparar as abordagens anterior e posterior do bloqueio do nervo supraescapular em termos de eficácia analgésica e segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que aceita protocolo de estudo
- Agendado para cirurgia no ombro
- Entre os 18 e os 80 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatia
- Pacientes com história de alergia e toxicidade a anestésicos locais
- Pacientes com falência avançada de órgãos
- Pacientes com retardo mental
- Pacientes com infecção presente no local da injeção
- Pacientes com paralisia do diafragma
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio supraescapular posterior
Bloqueio supraescapular realizado por via posterior
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A fração de espessura diafragmática será avaliada no participante submetido ao bloqueio supraescapular realizado por via posterior
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Comparador Ativo: Bloqueio supraescapular anterior
Bloqueio supraescapular realizado por via anterior
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A fração da espessura diafragmática será avaliada no participante submetido ao bloqueio supraescapular realizado por via anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória aos 30 minutos, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas pós-operatórios
Prazo: Até 24 horas pós-operatório
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Escala analógica visual (0-10): 0= sem dor, 10= a pior dor alguma vez sentida.
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Até 24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Movimentos diafragmáticos
Prazo: Linha de base (Antes do bloqueio realizado) e 30 minutos após o término da cirurgia
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Relação da espessura do diafragma no final da inspiração e no final da expiração medida por ultrassonografia
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Linha de base (Antes do bloqueio realizado) e 30 minutos após o término da cirurgia
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Consumo de analgésicos opioides no pós-operatório (morfina)
Prazo: 4 horas pós-operatório
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miligrama
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4 horas pós-operatório
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Consumo de analgésicos opioides no pós-operatório (morfina)
Prazo: pós-operatório 6 horas
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miligrama
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pós-operatório 6 horas
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Consumo de analgésicos opioides no pós-operatório (morfina)
Prazo: pós operatório 12 horas
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miligrama
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pós operatório 12 horas
|
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Consumo de analgésicos opioides no pós-operatório (morfina)
Prazo: pós 24 horas
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miligrama
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pós 24 horas
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Consumo peroperatório de analgésicos opioides (Remifentanil)
Prazo: até ao pós-operatório 0 minutos
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miligrama
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até ao pós-operatório 0 minutos
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Consumo pós-operatório de analgésicos opioides (morfina)
Prazo: 30 minutos pós-operatório
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miligrama
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30 minutos pós-operatório
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Dor pós-operatória às 4 horas pós-operatórias
Prazo: às 4 horas pós-operatórias
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Escala visual analógica (0-10): 0= sem dor, 10= a pior dor já sentida.
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às 4 horas pós-operatórias
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Dor pós-operatória às 6 horas pós-operatórias
Prazo: às 6 horas pós-operatórias
|
Escala visual analógica (0-10): 0= sem dor, 10= a pior dor alguma vez sentida.
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às 6 horas pós-operatórias
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Dor pós-operatória às 12 horas pós-operatórias
Prazo: às 12 horas pós-operatórias
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Escala analógica visual (0-10): 0= sem dor, 10= a pior dor alguma vez sentida.
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às 12 horas pós-operatórias
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Dor pós-operatória às 24 horas pós-operatórias
Prazo: às 24 horas pós-operatórias
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Escala visual analógica (0-10): 0= sem dor, 10= a pior dor alguma vez sentida.
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às 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Artralgia
- Insuficiência Respiratória
- Paralisia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Dor no ombro
- Paralisia Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- EDinc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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