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Anteriorer und posteriorer Zugang zur Blockade des Nervus suprascapularis

3. März 2024 aktualisiert von: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Vergleich der anterioren und posterioren Zugänge der suprascapulären Nervenblockade in der arthroskopischen Schulterchirurgie

Der Nervus suprascapularis ist ein gemischter motorischer und sensorischer peripherer Nerv, der aus dem oberen Stamm des Plexus brachialis entspringt. Der Nervus suprascapularis verläuft durch das hintere Dreieck des Halses, anterior des Musculus trapezius und dorsal des Musculus omohyoideus in Richtung des Schulterblatts. Suprascapularis-Blockade wird durch anterioren und posterioren Zugang durchgeführt. Der posteriore Zugang der N. suprascapularis-Blockade hat sich seit vielen Jahren als wirksame Analgesie im Schulterbereich bei chronischen und akuten Schmerzen erwiesen. Es gibt Studien, die zeigen, dass die supraskapuläre Blockade mit anteriorem Zugang eine wirksame Analgesie bei der Schulterarthroskopie bietet.

Das Ziel unserer Studie war es, anteriore und posteriore Zugänge zur Blockade des N. suprascapularis hinsichtlich analgetischer Wirksamkeit und Patientensicherheit zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine prospektive randomisierte klinische Studie, die zwischen März 2022 und März 2023 durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird in zwei Gruppen eingeteilt: Teilnehmer, der sich einer supraskapulären Nervenblockade mit dem vorderen Ansatz unterzogen hat, und Teilnehmer, der sich einer supraskapulären Nervenblockade mit dem hinteren Ansatz unterzogen hat. Bupivacain 5 ml %0,5 wird beiden Gruppen injiziert. Zwerchfelldickenfraktion wird mit Ultraschall links und rechts beurteilt 7.-8. subkostalen vorderen Achselrand mit dem Teilnehmer mit der halb sitzenden Position. Die Zwerchfelldickenfraktion wird vor der Blockade und nach 30 Minuten der Operation gemessen. Den Teilnehmern wird für einen 24-stündigen Aufenthalt eine patientenkontrollierte Analgesie mit intravenösem Morphin verabreicht. Die in beiden Gruppen verabreichte Menge an Opioid-Analgetika wird bestimmt (in mg). Postoperative 4., 6., 12., 24. Stunde Visual Analogue Scale Scores der Teilnehmer und Opioidkonsum bis zu diesen Stunden werden ausgewertet. Ein zusätzlicher Teilnehmer wird je nach Operation bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34722
        • İstanbul medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der das Studienprotokoll akzeptiert
  • Geplant für eine Schulteroperation
  • Zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Koagulopathie
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien und Toxizitäten gegen Lokalanästhetika
  • Patienten mit fortgeschrittenem Organversagen
  • Patienten mit geistiger Behinderung
  • Patienten mit Infektion an der Injektionsstelle
  • Patienten mit Zwerchfelllähmung
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hinterer supraskapulärer Block
Supraskapuläre Blockade durch posterioren Zugang
Verfahren: Hinterer supraskapulärer Block
Die Zwerchfelldickenfraktion wird bei dem Teilnehmer bewertet, der sich einer supraskapulären Blockade unterzogen hat, die durch einen posterioren Zugang durchgeführt wurde
Aktiver Komparator: Vorderer supraskapulärer Block
Supraskapuläre Blockade durch anterioren Zugang
Verfahren: Vorderer supraskapulärer Block
Die Zwerchfelldickenfraktion wird bewertet, wenn sich der Teilnehmer einer supraskapulären Blockade unterzogen hat, die durch einen anterioren Zugang durchgeführt wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen im ersten postoperativen 30. Mindest.
Zeitfenster: Die ersten 30 Minuten nach der Operation
Visuelle Analogskala (1–10): 1 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie je verspürt haben.
Die ersten 30 Minuten nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellbewegungen
Zeitfenster: Baseline (vor der durchgeführten Blockade) und 30 Minuten nach Ende der Operation
Verhältnis der Zwerchfelldicke am Ende der Inspiration und am Ende der Exspiration, gemessen durch Ultraschall
Baseline (vor der durchgeführten Blockade) und 30 Minuten nach Ende der Operation
Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 4 Stunden
Milligramm
postoperativ 4 Stunden
Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 6 Stunden
Milligramm
postoperativ 6 Stunden
Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Milligramm
12 Stunden postoperativ
Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Milligramm
postoperativ 24 Stunden
Peroperativer Opioid-Analgetika-Konsum (Remifentanil)
Zeitfenster: postoperativ 0.Min
Milligramm
postoperativ 0.Min
Postoperativer Opioid-Analgetika-Konsum (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 30. Mindest
Milligramm
postoperativ 30. Mindest
Postoperativer Schmerz am postoperativen 4. Std
Zeitfenster: am postoperativen 4. Std
Visuelle Analogskala (1–10): 1 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie je verspürt haben.
am postoperativen 4. Std
Postoperativer Schmerz am postoperativen 6. Std
Zeitfenster: am postoperativen 6. Std
Visuelle Analogskala (1–10): 1 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie je verspürt haben.
am postoperativen 6. Std
Postoperativer Schmerz am postoperativen 12. Std
Zeitfenster: am postoperativen 12. Std
Visuelle Analogskala (1–10): 1 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie je verspürt haben.
am postoperativen 12. Std
Postoperativer Schmerz am 24. postoperativen Tag. Std
Zeitfenster: am postoperativen 24. Std
Visuelle Analogskala (1–10): 1 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz, den Sie je verspürt haben.
am postoperativen 24. Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Girgin Dinç, MD, İstanbul medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EDinc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studie noch nicht abgeschlossen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem der Artikel von der Zeitschrift angenommen wurde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nachdem der Artikel von der Zeitschrift angenommen wurde

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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