Anteriorer und posteriorer Zugang zur Blockade des Nervus suprascapularis
19. Februar 2026 aktualisiert von: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Vergleich der anterioren und posterioren Zugänge der suprascapulären Nervenblockade in der arthroskopischen Schulterchirurgie
Der Nervus suprascapularis ist ein gemischter motorischer und sensorischer peripherer Nerv, der aus dem oberen Stamm des Plexus brachialis entspringt. Der Nervus suprascapularis verläuft durch das hintere Dreieck des Halses, anterior des Musculus trapezius und dorsal des Musculus omohyoideus in Richtung des Schulterblatts. Suprascapularis-Blockade wird durch anterioren und posterioren Zugang durchgeführt. Der posteriore Zugang der N. suprascapularis-Blockade hat sich seit vielen Jahren als wirksame Analgesie im Schulterbereich bei chronischen und akuten Schmerzen erwiesen. Es gibt Studien, die zeigen, dass die supraskapuläre Blockade mit anteriorem Zugang eine wirksame Analgesie bei der Schulterarthroskopie bietet.
Das Ziel unserer Studie war es, anteriore und posteriore Zugänge zur Blockade des N. suprascapularis hinsichtlich analgetischer Wirksamkeit und Patientensicherheit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine prospektive randomisierte klinische Studie, die zwischen März 2022 und März 2023 durchgeführt wird. Der Teilnehmer wird in zwei Gruppen eingeteilt: Teilnehmer, der sich einer supraskapulären Nervenblockade mit dem vorderen Ansatz unterzogen hat, und Teilnehmer, der sich einer supraskapulären Nervenblockade mit dem hinteren Ansatz unterzogen hat.
Bupivacain 5 ml %0,5 wird beiden Gruppen injiziert.
Zwerchfelldickenfraktion wird mit Ultraschall links und rechts beurteilt 7.-8.
subkostalen vorderen Achselrand mit dem Teilnehmer mit der halb sitzenden Position.
Die Zwerchfelldickenfraktion wird vor der Blockade und nach 30 Minuten der Operation gemessen.
Den Teilnehmern wird für einen 24-stündigen Aufenthalt eine patientenkontrollierte Analgesie mit intravenösem Morphin verabreicht.
Die in beiden Gruppen verabreichte Menge an Opioid-Analgetika wird bestimmt (in mg).
Postoperative 4., 6., 12., 24. Stunde Visual Analogue Scale Scores der Teilnehmer und Opioidkonsum bis zu diesen Stunden werden ausgewertet.
Ein zusätzlicher Teilnehmer wird je nach Operation bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der das Studienprotokoll akzeptiert
- Geplant für eine Schulteroperation
- Zwischen 18 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Koagulopathie
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien und Toxizitäten gegen Lokalanästhetika
- Patienten mit fortgeschrittenem Organversagen
- Patienten mit geistiger Behinderung
- Patienten mit Infektion an der Injektionsstelle
- Patienten mit Zwerchfelllähmung
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hinterer supraskapulärer Block
Supraskapuläre Blockade durch posterioren Zugang
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Die Zwerchfelldickenfraktion wird bei dem Teilnehmer bewertet, der sich einer supraskapulären Blockade unterzogen hat, die durch einen posterioren Zugang durchgeführt wurde
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Aktiver Komparator: Vorderer supraskapulärer Block
Supraskapuläre Blockade durch anterioren Zugang
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Die Zwerchfelldickenfraktion wird bewertet, wenn sich der Teilnehmer einer supraskapulären Blockade unterzogen hat, die durch einen anterioren Zugang durchgeführt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen postoperativ nach 30 Minuten, 4 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Visuelle Analogskala (0-10): 0 = keine Schmerzen, 10 = die schlimmsten jemals gefühlten Schmerzen.
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Bis zu 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwerchfellbewegungen
Zeitfenster: Baseline (vor der durchgeführten Blockade) und 30 Minuten nach Ende der Operation
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Verhältnis der Zwerchfelldicke am Ende der Inspiration und am Ende der Exspiration, gemessen durch Ultraschall
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Baseline (vor der durchgeführten Blockade) und 30 Minuten nach Ende der Operation
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Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 4 Stunden
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Milligramm
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postoperativ 4 Stunden
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Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 6 Stunden
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Milligramm
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postoperativ 6 Stunden
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Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
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Milligramm
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12 Stunden postoperativ
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Postoperative Einnahme von Opioid-Analgetika (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Milligramm
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postoperativ 24 Stunden
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Peroperativer Opioidanalgetikaverbrauch (Remifentanil)
Zeitfenster: bis zu postoperativen 0 Minuten
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Milligramm
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bis zu postoperativen 0 Minuten
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Postoperativer Opioid-Analgetika-Verbrauch (Morphin)
Zeitfenster: postoperativ 30 Minuten
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Milligramm
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postoperativ 30 Minuten
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Postoperativer Schmerz 4 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
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Visuelle Analogskala (0-10): 0 = keine Schmerzen, 10 = die schlimmsten jemals gefühlten Schmerzen.
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4 Stunden postoperativ
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Postoperativer Schmerz 6 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
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Visuelle Analogskala (0-10): 0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste jemals gefühlte Schmerz.
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6 Stunden postoperativ
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Postoperativer Schmerz 12 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
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Visuelle Analogskala (0-10): 0 = keine Schmerzen, 10 = die schlimmsten je empfundenen Schmerzen.
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12 Stunden postoperativ
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Postoperative Schmerzen 24 Stunden postoperativ
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Visuelle Analogskala (0-10): 0 = keine Schmerzen, 10 = die schlimmsten je empfundenen Schmerzen.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Arthralgie
- Ateminsuffizienz
- Lähmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Schulterschmerzen
- Atemlähmung
Andere Studien-ID-Nummern
- EDinc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studie noch nicht abgeschlossen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nachdem der Artikel von der Zeitschrift angenommen wurde
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Nachdem der Artikel von der Zeitschrift angenommen wurde
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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