- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442814
Suprascapulaarisen hermolohkon etu- ja takaosa
Suprascapulaarisen hermotukoksen anteriorisen ja posteriorisen lähestymistavan vertailu artroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Suprascapulaarinen hermo on sekoitettu motorinen ja sensorinen perifeerinen hermo, joka syntyy olkapääpunoksen ylärungosta. Laptopuntio kulkee kaulan takakolmion, puolisuunnikkaan lihaksen etuosan ja omohyoidilihaksen selän läpi lapaluun suuntaan. Suprascapulaarinen hermosalpaus suoritetaan anteriorisella ja posteriorisella lähestymistavalla. Suprascapulaarisen hermolohkon posteriorisen lähestymisen on osoitettu useiden vuosien ajan antavan tehokkaan kivunlievityksen olkapään alueella krooniseen ja akuuttiin kipuun. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että suprascapulaarinen tukos anteriorisella lähestymistavalla tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen olkapään artroskopiassa.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata suprascapulaarisen hermotukoksen anterior- ja posterior-lähestymistapoja analgeettisen tehon ja potilasturvallisuuden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka hyväksyy tutkimusprotokollan
- Suunniteltu olkapääleikkaukseen
- 18-80-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutteen lääkeallergia ja toksisuus
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on kehitysvammaisuus
- Injektiokohdassa on potilaita, joilla on infektio
- Potilaat, joilla on pallean halvaus
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Takaosan suprascapulaarinen tukos
Suprascapulaarinen salpaus suoritetaan posteriorisella lähestymisellä
|
Diafragman paksuusosuus arvioidaan osallistujalle suoritettu suprascapulaarinen salpaus posteriorisella lähestymistavalla
|
|
Active Comparator: Anterior suprascapulaarinen tukos
Suprascapulaarinen tukos anteriorisella lähestymisellä
|
Diafragman paksuusosuus arvioidaan osallistujalle suoritettu suprascapulaarinen blokkaus anteriorisella lähestymistavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu 30 minuutin, 4 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analogiaskaala (0-10): 0 = ei kipua, 10 = pahin koskaan kokenut kipu.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattiset liikkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen lohkon suorittamista) ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Kalvon paksuuden suhde sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa ultraäänellä mitattuna
|
Lähtötilanne (ennen lohkon suorittamista) ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääke (morfiini)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 4 tuntia
|
milligramma
|
leikkauksen jälkeen 4 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääke (morfiini)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
milligramma
|
leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääke (morfiini)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 tuntia
|
milligramma
|
leikkauksen jälkeen 12 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen opioidikipulääke (morfiini)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
milligramma
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Peroperaattinen opioidi-analgeettinen kulutus (Remifentaniili)
Aikaikkuna: jopa 0 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
milligramma
|
jopa 0 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen opioidianalgeettien kulutus (morfiini)
Aikaikkuna: postoperatiiviset 30 minuuttia
|
milligramma
|
postoperatiiviset 30 minuuttia
|
|
Postoperatiivinen kipu 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analogiasuure (0-10): 0 = ei kipua, 10 = pahin koskaan tuntema kipu.
|
4 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Postoperatiivinen kipu 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: postoperatiivisesti 6 tunnin kohdalla
|
Visuaalinen analogiaskaala (0-10): 0 = ei kipua, 10 = pahin koskaan tuntema kipu.
|
postoperatiivisesti 6 tunnin kohdalla
|
|
Postoperatiivinen kipu 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analogiasuure (0-10): 0 = ei kipua, 10 = pahin koskaan tuntema kipu.
|
12 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Postoperatiivinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analogiasuunnitelma (0-10): 0 = ei kipua, 10 = pahin koskaan tuntema kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Nivelkipu
- Hengityksen vajaatoiminta
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Olkapääkipu
- Hengityselinten halvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDinc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .