Approcci anteriore e posteriore del blocco nervoso soprascapolare
19 febbraio 2026 aggiornato da: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Confronto degli approcci anteriore e posteriore del blocco del nervo soprascapolare nella chirurgia artroscopica della spalla
Il nervo soprascapolare è un nervo periferico misto motorio e sensoriale che origina dal tronco superiore del plesso brachiale. Il nervo soprascapolare attraversa il triangolo posteriore del collo, anteriore del muscolo trapezio e dorsale del muscolo omoioideo, in direzione della scapola. Il blocco del nervo soprascapolare viene eseguito mediante approccio anteriore e posteriore. L'approccio posteriore del blocco del nervo soprascapolare ha dimostrato da molti anni di fornire un'efficace analgesia nella regione della spalla per il dolore cronico e acuto. Esistono studi che dimostrano che il blocco soprascapolare con approccio anteriore fornisce un'analgesia efficace nell'artroscopia della spalla.
Lo scopo del nostro studio era confrontare gli approcci anteriore e posteriore del blocco del nervo soprascapolare in termini di efficacia analgesica e sicurezza del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico prospettico randomizzato che sarà condotto tra marzo 2022 e marzo 2023. Il partecipante si dividerà in due gruppi come partecipante che ha subito il blocco del nervo soprascapolare con l'approccio anteriore e partecipante che ha subito il blocco del nervo soprascapolare con l'approccio posteriore.
La bupivacaina 5 ml %0.5 sarà iniettata in entrambi i gruppi.
La frazione dello spessore diaframmatico sarà valutata con ecografia sinistra e destra 7.-8.
bordo ascellare anteriore sottocostale con il partecipante in posizione semi-seduta.
La frazione di spessore diaframmatico verrà misurata prima del blocco e dopo 30 minuti dall'intervento.
Ai partecipanti verrà somministrata analgesia controllata dal paziente con morfina per via endovenosa per 24 ore di permanenza.
Verrà determinata la quantità di analgesici oppioidi somministrati in entrambi i gruppi (in mg).
Verranno valutati i punteggi della scala analogica visiva postoperatoria della 4a, 6a, 12a, 24a ora dei partecipanti e il consumo di oppioidi fino a quell'ora.
Un partecipante aggiuntivo sarà determinato in base all'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che accetta di studiare il protocollo
- Programmato per un intervento chirurgico alla spalla
- Tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coagulopatia
- Pazienti con una storia di allergia e tossicità da farmaci anestetici locali
- Pazienti con insufficienza d'organo avanzata
- Pazienti con ritardo mentale
- Pazienti con infezione presente nel sito di iniezione
- Pazienti con paralisi del diaframma
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco soprascapolare posteriore
Blocco soprascapolare eseguito con approccio posteriore
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La frazione di spessore diaframmatico sarà valutata nel partecipante sottoposto a blocco soprascapolare eseguito con approccio posteriore
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Comparatore attivo: Blocco soprascapolare anteriore
Blocco soprascapolare eseguito per via anteriore
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La frazione di spessore diaframmatico sarà valutata nel partecipante sottoposto a blocco soprascapolare eseguito con approccio anteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio a 30 minuti, 4 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 24 ore post-operatorio
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Scala analogica visiva (0-10): 0= nessun dolore, 10= il peggior dolore mai provato.
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Fino a 24 ore post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movimenti diaframmatici
Lasso di tempo: Basale (prima del blocco eseguito) e 30 minuti dopo la fine dell'intervento
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Rapporto tra lo spessore del diaframma a fine inspirazione e fine espirazione misurato mediante ecografia
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Basale (prima del blocco eseguito) e 30 minuti dopo la fine dell'intervento
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Consumo postoperatorio di analgesici oppioidi (morfina)
Lasso di tempo: postoperatorio 4 ore
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milligrammo
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postoperatorio 4 ore
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Consumo postoperatorio di analgesici oppioidi (morfina)
Lasso di tempo: postoperatorio 6 ore
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milligrammo
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postoperatorio 6 ore
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Consumo postoperatorio di analgesici oppioidi (morfina)
Lasso di tempo: postoperatorio 12 ore
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milligrammo
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postoperatorio 12 ore
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Consumo postoperatorio di analgesici oppioidi (morfina)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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milligrammo
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24 ore postoperatorie
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Consumo peroperatorio di analgesici oppioidi (Remifentanil)
Lasso di tempo: fino a 0 minuti postoperatori
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milligrammo
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fino a 0 minuti postoperatori
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Consumo postoperatorio di analgesici oppioidi (morfina)
Lasso di tempo: 30 minuti postoperatori
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milligrammo
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30 minuti postoperatori
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Dolore postoperatorio a 4 ore dall'intervento
Lasso di tempo: a 4 ore postoperatorie
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Scala analogica visiva (0-10): 0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore mai provato.
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a 4 ore postoperatorie
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Dolore postoperatorio a 6 ore postoperatorie
Lasso di tempo: a 6 ore postoperatorie
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Scala analogica visiva (0-10): 0= nessun dolore, 10= il peggior dolore mai provato.
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a 6 ore postoperatorie
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Dolore postoperatorio a 12 ore dall'intervento
Lasso di tempo: a 12 ore postoperatorie
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Scala analogica visiva (0-10): 0= nessun dolore, 10= il peggior dolore mai provato.
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a 12 ore postoperatorie
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Dolore postoperatorio a 24 ore dall'intervento
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
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Scala analogica visiva (0-10): 0= nessun dolore, 10= il peggior dolore mai provato.
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a 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie articolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Artralgia
- Insufficienza respiratoria
- Paralisi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Dolore alla spalla
- Paralisi respiratoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDinc
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
studio non ancora concluso
Periodo di condivisione IPD
Dopo che l'articolo è stato accettato dalla rivista
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Dopo che l'articolo è stato accettato dalla rivista
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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