Передний и задний доступы к блокаде надлопаточного нерва
19 февраля 2026 г. обновлено: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Сравнение переднего и заднего доступов блокады надлопаточного нерва при артроскопической хирургии плечевого сустава
Надлопаточный нерв представляет собой смешанный двигательный и чувствительный периферический нерв, отходящий от верхнего ствола плечевого сплетения. Надлопаточный нерв проходит через задний треугольник шеи, кпереди от трапециевидной мышцы и дорсально от лопаточно-подъязычной мышцы в направлении лопатки. Блокада надлопаточного нерва выполняется из переднего и заднего доступа. В течение многих лет показано, что задний доступ блокады надлопаточного нерва обеспечивает эффективную анальгезию в плечевой области при хронической и острой боли. Имеются исследования, показывающие, что надлопаточная блокада с передним доступом обеспечивает эффективное обезболивание при артроскопии плечевого сустава.
Целью нашего исследования было сравнение переднего и заднего доступов надлопаточной блокады нерва с точки зрения обезболивающей эффективности и безопасности для пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является проспективным рандомизированным клиническим испытанием, которое будет проводиться в период с марта 2022 года по март 2023 года. Участники будут разделены на две группы: участники, перенесшие блокаду надлопаточного нерва с передним доступом, и участники, которым была проведена блокада надлопаточной нерва с задним доступом.
Обеим группам будет введен бупивакаин 5 мл % 0,5.
Фракция толщины диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвука слева и справа 7.-8.
подреберье передней подмышечной границы у участника с полусидячим положением.
Фракция толщины диафрагмы будет измеряться до блокады и через 30 минут после операции.
Участникам будет вводиться внутривенное введение морфина в контролируемую пациентом анальгезию в течение 24 часов.
Будет определено количество опиоидных анальгетиков, введенных в обеих группах (в мг).
Послеоперационные 4-й, 6-й, 12-й, 24-й час Визуальная аналоговая шкала участников и потребление опиоидов до этого времени будут оцениваться.
Дополнительный участник будет определен в зависимости от операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент, который принимает протокол исследования
- Планируется операция на плече
- В возрасте от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с коагулопатией
- Пациенты с историей аллергии и токсичности местных анестетиков
- Пациенты с выраженной органной недостаточностью
- Пациенты с умственной отсталостью
- Пациенты с инфекцией, присутствующей в месте инъекции
- Пациенты с параличом диафрагмы
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Задняя надлопаточная блокада
Надлопаточная блокада из заднего доступа
|
Фракция толщины диафрагмы будет оцениваться у участника, перенесшего надлопаточную блокаду, выполненную задним доступом.
|
|
Активный компаратор: Передняя надлопаточная блокада
Надлопаточная блокада из переднего доступа
|
Фракция толщины диафрагмы будет оцениваться у участника, перенесшего надлопаточную блокаду, выполненную передним доступом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль после операции через 30 минут, 4 часа, 6 часов, 12 часов, 24 часа
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10): 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую когда-либо испытывали.
|
До 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагмальные движения
Временное ограничение: Исходный уровень (до выполнения блокады) и через 30 минут после окончания операции
|
Соотношение толщины диафрагмы в конце вдоха и в конце выдоха, измеренное с помощью УЗИ
|
Исходный уровень (до выполнения блокады) и через 30 минут после окончания операции
|
|
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 4 часа
|
миллиграмм
|
послеоперационный 4 часа
|
|
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 6 часов
|
миллиграмм
|
послеоперационный 6 часов
|
|
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 12 часов
|
миллиграмм
|
послеоперационный 12 часов
|
|
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
миллиграмм
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Потребление опиоидного анальгетика в периоперационном периоде (Ремифентанил)
Временное ограничение: до послеоперационных 0 минут
|
миллиграмм
|
до послеоперационных 0 минут
|
|
Потребление опиоидных анальгетиков в послеоперационном периоде (морфин)
Временное ограничение: через 30 минут после операции
|
миллиграмм
|
через 30 минут после операции
|
|
Послеоперационная боль через 4 часа после операции
Временное ограничение: через 4 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10): 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую когда-либо испытывали.
|
через 4 часа после операции
|
|
Послеоперационная боль через 6 часов после операции
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10): 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую когда-либо ощущали.
|
через 6 часов после операции
|
|
Послеоперационная боль через 12 часов после операции
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10): 0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую когда-либо испытывали.
|
через 12 часов после операции
|
|
Послеоперационная боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10): 0= отсутствие боли, 10= самая сильная боль, которую когда-либо испытывали.
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Заболевания суставов
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Артралгия
- Дыхательная недостаточность
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Боль в плече
- Дыхательный паралич
Другие идентификационные номера исследования
- EDinc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
исследование еще не завершено
Сроки обмена IPD
После принятия статьи в журнал
Критерии совместного доступа к IPD
После принятия статьи в журнал
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .