Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передний и задний доступы к блокаде надлопаточного нерва

3 марта 2024 г. обновлено: Ebru Girgin Dinç, MD, Istanbul Medeniyet University

Сравнение переднего и заднего доступов блокады надлопаточного нерва при артроскопической хирургии плечевого сустава

Надлопаточный нерв представляет собой смешанный двигательный и чувствительный периферический нерв, отходящий от верхнего ствола плечевого сплетения. Надлопаточный нерв проходит через задний треугольник шеи, кпереди от трапециевидной мышцы и дорсально от лопаточно-подъязычной мышцы в направлении лопатки. Блокада надлопаточного нерва выполняется из переднего и заднего доступа. В течение многих лет показано, что задний доступ блокады надлопаточного нерва обеспечивает эффективную анальгезию в плечевой области при хронической и острой боли. Имеются исследования, показывающие, что надлопаточная блокада с передним доступом обеспечивает эффективное обезболивание при артроскопии плечевого сустава.

Целью нашего исследования было сравнение переднего и заднего доступов надлопаточной блокады нерва с точки зрения обезболивающей эффективности и безопасности для пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным рандомизированным клиническим испытанием, которое будет проводиться в период с марта 2022 года по март 2023 года. Участники будут разделены на две группы: участники, перенесшие блокаду надлопаточного нерва с передним доступом, и участники, которым была проведена блокада надлопаточной нерва с задним доступом. Обеим группам будет введен бупивакаин 5 мл % 0,5. Фракция толщины диафрагмы будет оцениваться с помощью ультразвука слева и справа 7.-8. подреберье передней подмышечной границы у участника с полусидячим положением. Фракция толщины диафрагмы будет измеряться до блокады и через 30 минут после операции. Участникам будет вводиться внутривенное введение морфина в контролируемую пациентом анальгезию в течение 24 часов. Будет определено количество опиоидных анальгетиков, введенных в обеих группах (в мг). Послеоперационные 4-й, 6-й, 12-й, 24-й час Визуальная аналоговая шкала участников и потребление опиоидов до этого времени будут оцениваться. Дополнительный участник будет определен в зависимости от операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ebru Girgin Dinç, MD
  • Номер телефона: +90 5446948852
  • Электронная почта: grgnebru@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mesure Gul Nihan Ozden, MD
  • Номер телефона: +90 5323614400
  • Электронная почта: nihanozdenn@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34722
        • İstanbul medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, который принимает протокол исследования
  • Планируется операция на плече
  • В возрасте от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с коагулопатией
  • Пациенты с историей аллергии и токсичности местных анестетиков
  • Пациенты с выраженной органной недостаточностью
  • Пациенты с умственной отсталостью
  • Пациенты с инфекцией, присутствующей в месте инъекции
  • Пациенты с параличом диафрагмы
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Задняя надлопаточная блокада
Надлопаточная блокада из заднего доступа
Процедура: Задняя надлопаточная блокада
Фракция толщины диафрагмы будет оцениваться у участника, перенесшего надлопаточную блокаду, выполненную задним доступом.
Активный компаратор: Передняя надлопаточная блокада
Надлопаточная блокада из переднего доступа
Процедура: Передняя надлопаточная блокада
Фракция толщины диафрагмы будет оцениваться у участника, перенесшего надлопаточную блокаду, выполненную передним доступом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные боли в первые послеоперационные 30-е годы. Мин.
Временное ограничение: Первые послеоперационные 30 минут
Визуально-аналоговая шкала (1-10): 1 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали.
Первые послеоперационные 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диафрагмальные движения
Временное ограничение: Исходный уровень (до выполнения блокады) и через 30 минут после окончания операции
Соотношение толщины диафрагмы в конце вдоха и в конце выдоха, измеренное с помощью УЗИ
Исходный уровень (до выполнения блокады) и через 30 минут после окончания операции
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 4 часа
миллиграмм
послеоперационный 4 часа
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 6 часов
миллиграмм
послеоперационный 6 часов
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 12 часов
миллиграмм
послеоперационный 12 часов
Послеоперационный прием опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
миллиграмм
послеоперационный 24 часа
Употребление опиоидных анальгетиков (ремифентанил) в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: послеоперационная 0-минута
миллиграмм
послеоперационная 0-минута
Потребление послеоперационных опиоидных анальгетиков (морфина)
Временное ограничение: послеоперационное 30-е. Мин
миллиграмм
послеоперационное 30-е. Мин
Послеоперационная боль на 4-м послеоперационном этапе. Часы
Временное ограничение: в послеоперационном 4-м. Часы
Визуально-аналоговая шкала (1-10): 1 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали.
в послеоперационном 4-м. Часы
Послеоперационная боль на 6-м послеоперационном этапе. Часы
Временное ограничение: в послеоперационном 6-м. Часы
Визуально-аналоговая шкала (1-10): 1 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали.
в послеоперационном 6-м. Часы
Послеоперационная боль на 12-м послеоперационном этапе. Часы
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 12-го числа. Часы
Визуально-аналоговая шкала (1-10): 1 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали.
в послеоперационном периоде 12-го числа. Часы
Послеоперационная боль на 24-е сутки после операции. Часы
Временное ограничение: на 24-е послеоперационное число. Часы
Визуально-аналоговая шкала (1-10): 1 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую вы когда-либо испытывали.
на 24-е послеоперационное число. Часы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Следователи

  • Главный следователь: Ebru Girgin Dinç, MD, İstanbul medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDinc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

исследование еще не завершено

Сроки обмена IPD

После принятия статьи в журнал

Критерии совместного доступа к IPD

После принятия статьи в журнал

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Задняя надлопаточная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться