COVID-19 感染症の入院していない患者の治療に対する PanCytoVir™ の有効性を評価する研究

包含基準:

1. RT-PCR 検査を受けた入院していない患者は、無作為化前の 48 時間以内に COVID-19 を確認しました。
2. WHO Ordinal Scale スコア 1 および 2 の患者。
3. 患者は無作為化から 5 日以内に少なくとも 1 つの早期発症の COVID-19 症状 (すなわち、 発熱または悪寒、咳、息切れまたは呼吸困難、疲労、筋肉または体の痛み、頭痛、新たな味覚または嗅覚の喪失、喉の痛み、鼻づまりまたは鼻水、吐き気、嘔吐または下痢)。
4. 18～65歳の男性および妊娠していない女性。
5. -患者はCockcroft-Gault式を使用して糸球体濾過率（eGFR）が30 mL /分以上と推定されています。
6. -この研究への参加を希望し、インフォームドコンセントに署名し、研究中の定期的なフォローアップに参加する意思がある.
7. 研究手順を理解し、協力できる。 -

除外基準:

1. 入院した被験者 (a) 重度または重篤な形態の COVID-19 疾患の患者、または人工呼吸器のサポート、ECMO、または昇圧剤のサポートを必要とするショックを受けている患者、またはサイトカインストームの患者。 (b) 重篤な病気の治療のために入院している患者 (c) 「長期 COVID-19」症候群 (診断された COVID-19 感染の発症から最低 4 週間後に持続する多様な一連の症状として定義される) . 一般的な症状には、呼吸器系障害、神経系および神経認知障害、メンタルヘルス障害、代謝障害、心血管障害、胃腸障害、倦怠感、疲労、筋骨格痛、貧血などがあります。
2. -既知の血液障害および尿酸腎結石の患者。
3. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
4. 適切で効果的な避妊法を利用することに同意しない、出産の可能性のある女性。

5. -出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、避妊のバリア法（コンドームと殺精子剤）を使用して子供を父親にしないための措置を講じることを望まない、または試験全体でいずれかのIPの最初の投与から有効な性的禁欲。

   1. 出産の可能性のあるパートナーを持つ男性で、パートナーがホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、殺精子ゲルを使用した横隔膜、または性的禁欲などの効果的な避妊方法を同じ期間使用することを保証することを望まない。 妊娠中または授乳中のパートナーがいて、胎児または新生児の曝露を防ぐためにバリア法避妊法（コンドームと殺精子ジェルなど）を使用したくない男性。
   2. 禁欲は、患者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合にのみ、許容される避妊方法であると見なされます。 定期的な禁欲（例えば、カレンダー、排卵、交感熱、排卵後の方法）および離脱は、避妊の許容される方法ではありません。
6. -過去6か月以内のDSM IV基準によるアルコール、化学物質、または薬物の乱用または依存の履歴。
7. -現在活動中の悪性腫瘍または過去5年間の悪性腫瘍の病歴。
8. -治験薬またはそのコンポーネントに対する既知の過敏症の病歴。
9. 次の薬を服用している患者：重度の薬物相互作用の可能性があるため、エルダフィチニブ、ラスミジタン、キニジン。

10. 以下の状態の患者：

    1. 免疫抑制
    2. HIV
    3. 現在の新生物
11. -肝硬変、末期肝疾患、肝細胞癌を伴うB型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）の病歴があります。
12. 治験責任医師の判断で、患者の病気やけがのリスクが高まると判断したその他の臨床的に重大な異常な病状は、研究への参加を妨げたり、データの評価や品質を妨げたりします。
13. -参加が参加者の最善の利益にならない、またはプロトコルで指定された評価を防止、制限、または混乱させる可能性があるという研究者の判断。人工呼吸器の最近の病歴がある、またはカプセル内容物の消化管吸収を制限する可能性のある状態の参加者。
14. 禁止されている薬や治療法を服用している、または服用することが予想される。
15. -過去3か月以内に別の試験に参加し、COVID-19治療薬を含む、治験化合物またはデバイスを使用した28日目までの別の介入臨床試験への参加を控えたくない。
16. すでに治験薬を服用している患者。 -