一项评估 PanCytoVir ™治疗非住院 COVID-19 感染患者疗效的研究

纳入标准：

1. 非住院患者在随机分组前 ≤ 48 小时内通过 RT-PCR 确诊 COVID-19。
2. WHO 序数量表评分为 1 和 2 的患者。
3. 患者在随机分组后 5 天或更短时间内出现至少一种早发 COVID-19 症状（即 发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促或呼吸困难、疲劳、肌肉或身体酸痛、头痛、新出现的味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、充血或流鼻涕、恶心、呕吐或腹泻）。
4. 18 - 65 岁的男性和未怀孕的女性。
5. 患者使用 Cockcroft-Gault 公式估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 30 mL/min。
6. 愿意参加本研究，签署知情同意书并愿意参加研究期间的定期随访。
7. 能够理解并配合学习程序。 -

排除标准：

1. 住院受试者 (a) 患有严重或危重 COVID-19 疾病的患者或接受呼吸机支持、ECMO 或休克需要血管加压剂支持的患者或出现细胞因子风暴的患者；即使不在医院 (b) 因严重疾病住院治疗的患者 (c) “长期 COVID-19”综合症（定义为在确诊 COVID-19 感染后至少 4 周后持续存在的多种症状. 常见症状包括呼吸系统疾病、神经系统和神经认知障碍、精神健康障碍、代谢障碍、心血管疾病、胃肠道疾病、不适、疲劳、肌肉骨骼疼痛和贫血）。
2. 已知有血液恶液质和尿酸肾结石的患者。
3. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
4. 不同意使用充分有效的避孕方法的育龄女性。

5. 有生育潜力伴侣的男性不愿意采取措施，通过使用屏障避孕方法（避孕套加杀精子剂）或在整个试验过程中从第一次施用任何 IP 开始有效的性禁欲。

   1. 有生育潜力的伴侣的男性不愿意确保他们的伴侣在相同的持续时间内使用有效的避孕方法，例如激素避孕、宫内节育器、带有杀精剂凝胶的隔膜或性禁欲。 有怀孕或哺乳期伴侣的男性不愿意使用屏障避孕法（例如，避孕套加杀精子凝胶）来防止胎儿或新生儿暴露。
   2. 只有当禁欲符合患者的首选和通常的生活方式时，才被认为是一种可接受的避孕方法。 定期禁欲（例如，日历、排卵、交感神经热、排卵后方法）和戒断是不可接受的避孕方法。
6. 根据 DSM IV 标准，过去 6 个月内有酒精、化学品或药物滥用或依赖史。
7. 当前活动性恶性肿瘤或过去五年内的恶性肿瘤病史。
8. 已知对研究产品或其任何成分的超敏反应史。
9. 因潜在的严重药物相互作用而服用以下药物的任何患者：Erdafitinib-Lasmiditan-Quinidine。

10. 患有以下情况的患者：

    1. 免疫抑制
    2. 艾滋病病毒
    3. 目前的肿瘤
11. 有乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染史并伴有肝硬化、终末期肝病、肝细胞癌。
12. 根据研究者的判断，任何其他具有临床意义的异常医疗状况会使患者患病或受伤的风险增加，这将干扰研究参与或干扰数据的评估或质量。
13. 研究者判断参与不符合参与者的最佳利益或可能阻止、限制或混淆方案指定的评估，包括但不限于：预计在随机分组后存活时间不会超过 48 小时的参与者，或参与者最近有机械通气史，或有可能限制胶囊内容物胃肠道吸收的条件的参与者。
14. 正在服用或预计需要服用任何违禁药物或疗法。
15. 在过去 3 个月内参加过另一项试验，并且在第 28 天之前不愿放弃使用研究性化合物或设备（包括 COVID-19 疗法）参加另一项介入性临床研究。
16. 任何已经在服用试验性药品的患者。 -