2型糖尿病の栄養失調患者におけるグルコース（MFG）のフラッシュモニタリングによる血糖コントロールの評価 (MFG-SNO)
2型糖尿病および経口サプリメントを有する栄養失調患者におけるグルコース（MFG）のフラッシュモニタリングによる血糖コントロールの評価：標準処方と糖尿病専用処方
2型糖尿病の栄養失調患者におけるグルコース（MFG）のフラッシュモニタリングによる血糖コントロールの評価（MFG SNO）
調査の概要
詳細な説明
経口補給を必要とする栄養失調および糖尿病の人では、糖尿病用の特定のサプリメントまたは標準的なサプリメントを選択する際に明確な証拠はありません. 今日まで、DM2 患者のサプリメントによるフラッシュ グルコース モニタリングを評価した研究や、糖尿病に特有の処方と標準処方を比較した研究はありません。 2型糖尿病、栄養失調、および3か月間経口栄養補助食品を必要とする患者が研究に含まれます。
標準的なサプリメント (1 日あたり最低 2 つ) が 2 週間処方されます。MFG システムのインストールは、開始時、自宅で経口サプリメントを摂取してから 2 時間後にスキャンが実行されることを示します。情報の損失を避けるために、スキャンなしで 8 時間経過することはもうありません。 14日後、参加者は協議に行き、MFGデータをダウンロードし、医療従事者の前でサプリメントを摂取した後の急性反応を評価します（15分ごとに4時間）. 研究者は、センサーと栄養補助食品を特定の糖尿病処方に変更します.14日後、参加者はMFGデータをダウンロードし、医療従事者の前で補助食品を服用した後の急性反応を評価します.
この研究の結果により、私たちの相談でますます普及しているこの患者のプロファイルに対して、より適切な治療を行うことができるようになります.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Viyey Kishore Doulatram Gamgaram, MD, PhD.
- 電話番号：951290343
- メール：viyu90@hotmail.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD.
- 電話番号：951290343
- メール：gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
研究場所
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Málaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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コンタクト：
- Viyey Kishore Doulatram Gamgaram, MD, PhD
- 電話番号：951290343
- メール：viyu90@hotmail.es
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コンタクト：
- Gabriel Olveira Fuster, MD,PhD
- 電話番号：951290343
- メール：gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床栄養および栄養学ユニット（UNCYD）によるフォローアップ中のDM2患者で、栄養失調を示しているか、栄養失調のリスクがあり、推定3か月以上の経口栄養補助食品が必要です。
除外基準:
- DM1、ステロイド糖尿病、膵臓糖尿病、急速インスリンで治療されたDM2、糸球体濾過率が30mL/分/1.73m2未満の患者、 製品に対する不耐性、胃切除術または胃不全麻痺。
- 同意書に署名していない患者は通知されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準処方（フォーティメル）
脂肪 35% 総カロリー量 (VCT) 炭水化物: 49% del VCT タンパク質: 16% del VCT 密度: 1.5 kcal/ml
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標準的な経口栄養補助食品
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実験的：糖尿病のための特定の処方（Nutrision Advanced）
脂肪: 46% del VCT (60% モノ不飽和脂肪酸) 炭水化物: 31% del VCT タンパク質: 21% del V繊維: 2% VCT (80% 可溶性 y 20% 不溶性) 密度: 1.5kcal/ml
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糖尿病患者の特定栄養経口サプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MFG 排出 - 平均間質性グルコース
時間枠：サプリメント摂取後14日間
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Mg/dlで測定された間質性グルコース
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サプリメント摂取後14日間
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MFG 排出 - 高血糖
時間枠：サプリメント摂取後14日間
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mg/dl で測定される高血糖
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サプリメント摂取後14日間
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MFG 排出 - 低血糖
時間枠：サプリメント摂取後14日間
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mg/dlで測定される低血糖
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サプリメント摂取後14日間
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MFG排出 - GMI
時間枠：サプリメント摂取後14日間
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1 日あたりのスキャン数で測定
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サプリメント摂取後14日間
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MFG放電 - 低血糖イベント
時間枠：サプリメント摂取後14日間
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1日あたりの数と期間で測定
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サプリメント摂取後14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後グルコース間質モニタリング糖尿病特異的サプリメント
時間枠：標準処方と糖尿病専用処方を服用後4時間以内
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Mg/dl 単位で測定されるグルコース インタースティシャル
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標準処方と糖尿病専用処方を服用後4時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD.、Hospital Regional Universitario de Málaga - FIMABIS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月7日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月29日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。