Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeemisen kontrollin arviointi glukoosin (MFG) flash-seurannalla aliravituilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (MFG-SNO)

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Glykeemisen hallinnan arviointi glukoosin (MFG) flash-seurannalla tyypin 2 diabeteksesta kärsivillä potilailla ja suun kautta otettavat lisäravinteet: Vakiokaava vs. diabeteksen spesifinen kaava

Glykeemisen kontrollin arviointi glukoosin flash-monitoroinnilla (MFG) aliravituilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (MFG SNO)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on aliravitsemus ja diabetes ja jotka tarvitsevat suun kautta annettavaa lisäravintoa, ei ole selvää näyttöä valittaessa erityistä diabeteksen lisäravintoa tai tavallista lisäravintoa. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu DM2-potilaiden glukoosin nopeaa seurantaa ravintolisillä, eikä tutkimuksia, joissa verrataan diabetekselle spesifisiä kaavoja vakiovalmisteisiin. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, aliravitsemus ja jotka tarvitsevat suun kautta otettavaa ravintolisää 3 kuukauden ajan.

Vakiolisä (vähintään 2 päivässä) määrätään kahdeksi viikoksi, MFG-järjestelmän asennus osoittaa, että skannaukset tehdään käynnistyksen yhteydessä, sillä hetkellä ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun suun kautta otettava lisäravinne on otettu kotona, koska se ei ei tapahdu enää 8 tuntia ilman skannausta tietojen menettämisen välttämiseksi. 14 päivän kuluttua osallistujat menevät konsultaatioon lataamaan MFG-tiedot, arvioimaan akuuttia vastetta lisäravinteen ottamisen jälkeen terveydenhuollon henkilöstön läsnä ollessa (15 minuutin välein 4 tunnin ajan). Tutkijat vaihtavat anturin ja ravintolisän tiettyyn diabeteskaavaan, 14 päivän kuluttua osallistujat tulevat lataamaan MFG-tiedot ja arvioimaan akuuttia vastetta lääkkeen ottamisen jälkeen terveydenhuoltohenkilöstön läsnä ollessa.

Tutkimuksen tulosten avulla voimme toteuttaa tarkoituksenmukaisemman hoidon tälle potilasprofiilille, joka on yhä yleisempää konsultaatioissamme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Viyey Kishore Doulatram Gamgaram, MD, PhD.
  • Puhelinnumero: 951290343
  • Sähköposti: viyu90@hotmail.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • Ottaa yhteyttä:
          • Viyey Kishore Doulatram Gamgaram, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 951290343
          • Sähköposti: viyu90@hotmail.es
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisen ravitsemus- ja dietetiikkayksikön (UNCYD) seurannassa olevat DM2-potilaat, joilla on aliravitsemusta tai aliravitsemuksen riski ja jotka tarvitsevat suun kautta annettavia ravintolisää, arvioitu vähintään 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on DM1, steroididiabetes, haimadiabetes, DM2, joita hoidetaan nopealla insuliinilla, glomerulusten suodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2, tuotteen intoleranssi, mahalaukun poisto tai gastropareesi.
  • Potilaille, jotka eivät allekirjoita suostumusta, tiedotettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiokaava (Fortimel)
Rasvat 35 % kokonaiskaloritilavuudesta (VCT) Hiilihydraatit: 49 % del VCT Proteiinit: 16 % del VCT Tiheys: 1,5 kcal/ml
Muut: Fortimelin energiaa
Normaali ravintolisä suun kautta
Kokeellinen: Erityinen kaava diabetekselle (Nutrision Advanced)
Rasvat: 46 % del VCT (60 % kertatyydyttymättömiä rasvahappoja) Hiilihydraatit: 31 % del VCT Proteiinit: 21 % del VKuitu: 2 % VCT (80 % liukenematon ja 20 % liukenematon) Tiheys: 1,5 kcal/ml
Muut: Nutrision Advanced Diason Energy HP
Erityinen oraalinen ravintolisä diabeetikoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MFG-vuoto - tarkoittaa interstitiaalista glukoosia
Aikaikkuna: 14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
Interstitiaalinen glukoosi mitattuna mg/dl
14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
MFG-vuoto - hyperglykemia
Aikaikkuna: 14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
hyperglykemia mitattuna mg/dl
14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
MFG-vuoto - hypoglykemia
Aikaikkuna: 14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
hypoglykemia mitattuna mg/dl
14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
MFG-purkaus - GMI
Aikaikkuna: 14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
Mitattu skannausten lukumääränä päivässä
14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
MFG-vuoto - hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: 14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen
Mitattu lukumääränä ja kestona päivässä
14 päivän ajan lisäravinteen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosin intersticial seuranta diabeteksen spesifinen lisäosa
Aikaikkuna: 4 tunnin aikana tavallisen ja diabetekselle tarkoitetun kaavan ottamisen jälkeen
Glukoosi intersticial mitattuna mg/dl
4 tunnin aikana tavallisen ja diabetekselle tarkoitetun kaavan ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD., Hospital Regional Universitario de Málaga - FIMABIS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MFG SNO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fortimelin energiaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa