제2형 당뇨병을 앓고 있는 영양실조 환자의 포도당(MFG) 순간 모니터링을 통한 혈당 조절 평가 (MFG-SNO)
제2형 당뇨병 및 경구 보조제를 앓고 있는 영양실조 환자의 포도당(MFG)의 순간 모니터링을 통한 혈당 조절 평가: 당뇨병에 대한 표준 공식 대 특정 공식
연구 개요
상세 설명
경구 보충제가 필요한 영양실조 및 당뇨병 환자의 경우 당뇨병에 대한 특정 보충제 또는 표준 보충제를 선택할 때 명확한 증거가 없습니다. 지금까지 보충제가 있는 DM2 환자의 플래시 포도당 모니터링을 평가하는 연구나 당뇨병에 특화된 공식을 표준 공식과 비교하는 연구는 없습니다. 제2형 당뇨병, 영양실조 및 3개월 동안 경구 영양 보충제가 필요한 환자가 연구에 포함됩니다.
표준 보충제(하루 최소 2개)는 2주 동안 처방되며, 시작 시, 집에서 경구 보충제를 복용한 후 2시간 동안 스캔이 수행됨을 나타내는 MFG 시스템 설치 정보 손실을 방지하기 위해 스캔 없이 8시간 동안 더 이상 발생하지 않습니다. 14일 후 참가자는 MFG 데이터를 다운로드하기 위해 상담을 진행하고 보건 담당자가 있는 상태에서 보충제를 복용한 후 급성 반응을 평가합니다(4시간 동안 15분마다). 조사관은 센서와 영양 보충제를 특정 당뇨병 공식으로 변경하고, 14일 후 참가자는 MFG 데이터 다운로드를 위해 방문하고 의료 인력이 있는 곳에서 보충제를 복용한 후 급성 반응을 평가합니다.
연구 결과를 통해 우리는 상담에서 점점 더 널리 퍼져 있는 이 환자 프로필에서 보다 적절한 치료를 수행할 수 있게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Viyey Kishore Doulatram Gamgaram, MD, PhD.
- 전화번호: 951290343
- 이메일: viyu90@hotmail.es
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD.
- 전화번호: 951290343
- 이메일: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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연락하다:
- Viyey Kishore Doulatram Gamgaram, MD, PhD
- 전화번호: 951290343
- 이메일: viyu90@hotmail.es
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연락하다:
- Gabriel Olveira Fuster, MD,PhD
- 전화번호: 951290343
- 이메일: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영양실조를 나타내거나 영양실조의 위험이 있고 최소 3개월의 예상 기간 동안 경구 영양 보충제가 필요한 임상 영양 및 식이요법 부서(UNCYD)의 추적 관찰 중인 DM2 환자.
제외 기준:
- DM1, 스테로이드 당뇨병, 췌장 당뇨병, 속효성 인슐린 치료 DM2, 사구체여과율 30 mL/min/1.73m2 이하, 제품에 대한 불내성, 위절제술 또는 위마비.
- 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 공식(Fortimel)
지방 35% 총 열량(VCT) 탄수화물: 49% del VCT 단백질: 16% del VCT 밀도: 1.5kcal/ml
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표준 영양 경구 보충제
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실험적: 당뇨병을 위한 특정 공식(Nutrison Advanced)
지방: 46% del VCT(60% 단일 불포화 지방산) 탄수화물: 31% del VCT 단백질: 21% del V섬유: 2% VCT(80% 수용성 및 20% 불용성) 밀도: 1.5kcal/ml
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당뇨병 환자의 특정 영양 경구 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MFG 방전 - 평균 간질 포도당
기간: 보충제 복용 후 14일 동안
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Mg/dl 단위로 측정된 간질 포도당
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보충제 복용 후 14일 동안
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MFG 배출 - 고혈당증
기간: 보충제 복용 후 14일 동안
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mg/dl로 측정된 고혈당증
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보충제 복용 후 14일 동안
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MFG 배출 - 저혈당증
기간: 보충제 복용 후 14일 동안
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mg/dl로 측정된 저혈당증
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보충제 복용 후 14일 동안
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MFG 배출 - GMI
기간: 보충제 복용 후 14일 동안
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하루 스캔 횟수로 측정
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보충제 복용 후 14일 동안
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MFG 배출 - 저혈당 사건
기간: 보충제 복용 후 14일 동안
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하루에 횟수와 기간으로 측정
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보충제 복용 후 14일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 포도당 간질 모니터링당뇨 특이 보충제
기간: 표준분유와 당뇨특수분유를 복용한 후 4시간 동안
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Mg/dl 단위로 측정된 간질 포도당
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표준분유와 당뇨특수분유를 복용한 후 4시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Olveira Fuster, MD, PhD., Hospital Regional Universitario de Málaga - FIMABIS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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