ジャンプスタート栄養プログラムが減量に及ぼす影響と関連対策
2022年6月29日 更新者：University of Memphis
ジャンプスタート栄養プログラムが過体重および肥満の男性および女性の減量および関連する健康指標に及ぼす影響
提案された研究の目的は、過体重および肥満の男性と女性のサンプルの減量を促進するためのジャンプ スタート プログラムの効果を評価することです。
この研究では、体重減少と体型の変化を評価するだけでなく、体重減少の種類（脂肪対除脂肪量）や、脂質、ブドウ糖、インスリン、安静時心拍数、血圧など、肥満によって影響を受けるその他の健康指標も評価します。 、そして健康を実感しました。
この研究は、体重減少やその他の健康に特有の利点をもたらす食事代替中心の 1 週間減量プログラムの使用に賛成または反対の証拠を提供することで、一般的な減量文献に貢献します。
仮説は、ジャンプ スタート プログラムにより、1 日目から 8 日目までに平均 3 ～ 5 ポンドの体重減少が見られ、血液由来の健康マーカーが改善されるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacquelyn Pence, PhD
- 電話番号：901-678-1547
- メール：jpence1@memphis.edu
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38156
- 募集
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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コンタクト：
- Jacquelyn Pence, PhD
- 電話番号：901-678-1547
- メール：jpence1@memphis.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 28 ～ 39.9 kg/m2
- 10時間以上断食できる
- 研究中に既存の運動計画を維持する
除外基準:
- 体重が500ポンドを超える
- I型またはII型糖尿病患者
- 肝疾患
- タバコ使用者
- 食物繊維やタンパク質のサプリメントに対する逆境
- -研究参加前および参加中の1ヶ月間に減量用栄養補助食品を摂取するか、または減量計画を遵守する
- マルチビタミンまたはプロバイオティクスを服用している、または医師の推奨を受けていない場合は、研究の4週間前に中止する意思がある。
- 各検査訪問後24時間以内のアルコールまたはカフェインの摂取
- 各検査訪問前の24時間以内の激しい運動
- 自己申告によるあらゆる種類の活動性感染症または病気
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ジャンプスタートプログラム
介入は、ジャンプ スタート プランに 7 日間従うことで構成されます。
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ニュートリミール 朝食、昼食、夕食のアクティブミール代替シェイクと代謝錠剤、朝と夕方のヘルスパック（マルチビタミン）、プロバイオティックスティック1本、毎日300カロリーの果物と野菜
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：8日目
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ベースラインからの二重エネルギー X 線吸収測定法で測定された体組成の変化
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8日目
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脂質パネル
時間枠：8日目
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ベースラインからの脂質パネルの変化
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8日目
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グルコース
時間枠：8日目
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ベースラインからの血糖値の変化
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8日目
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インスリン
時間枠：8日目
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ベースラインからのインスリンの変化
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8日目
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体重
時間枠：8日目
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ベースラインからの体重の変化
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8日目
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：8日目
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ベースラインからのBMIの変化
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8日目
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安静時血圧
時間枠：8日目
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安静時血圧のベースラインからの変化
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8日目
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安静時の心拍数
時間枠：8日目
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安静時心拍数のベースラインからの変化
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8日目
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被験者の健康状態の認識
時間枠：8日目
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0から10までの視覚的なアナログスケールを使用して、ベースラインから健康状態を知覚した被験者の変化（0は非常に低く、10は非常に高い）
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8日目
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ヒップ周囲
時間枠：8日目
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ベースラインからのヒップ周囲の変化
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8日目
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胴囲
時間枠：8日目
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ベースラインからの腹囲の変化
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8日目
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外見
時間枠：8日目
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首の下から膝の領域までの体幹領域の物理的外観の変化
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8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイエット
時間枠：8日目
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食事記録を使用して決定された介入前からの食事の変化
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8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacquelyn Pence, PhD、Research Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月29日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。