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Impatto del programma nutrizionale Jump Start sulla perdita di peso e misure associate

29 giugno 2022 aggiornato da: University of Memphis

Impatto del programma di nutrizione Jump Start sulla perdita di peso e misure di salute associate in uomini e donne in sovrappeso e obesi

Lo scopo dello studio proposto è valutare l'impatto del programma Jump Start per facilitare la perdita di peso in un campione di uomini e donne in sovrappeso e obesi. Lo studio non valuterà solo la perdita di peso e i cambiamenti nella forma del corpo, ma valuterà anche il tipo di peso perso (massa grassa rispetto a massa magra) e altre misure di salute influenzate dall'obesità tra cui lipidi, glucosio, insulina, frequenza cardiaca a riposo e pressione sanguigna e benessere percepito. Questo studio contribuirà alla letteratura generale sulla perdita di peso fornendo prove a favore o contro l'uso di un programma di perdita di peso di una settimana incentrato sulla sostituzione del pasto per produrre perdita di peso e altri benefici specifici per la salute. L'ipotesi è che il programma Jump Start si tradurrà in una perdita di peso media di 3-5 libbre, oltre a miglioramenti nei marcatori di salute trasmessi dal sangue, dal giorno 1 al giorno 8.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38156
        • Reclutamento
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI di 28-39,9 kg/m2
  • può digiunare > 10 ore
  • mantenere il reggimento di esercizio esistente durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Peso superiore a 500 libbre
  • Diabetico di tipo I o II
  • malattia del fegato
  • consumatore di tabacco
  • avversità al supplemento di fibre o proteine
  • assumere integratori dietetici per la perdita di peso o aderire a qualsiasi piano di perdita di peso nel mese precedente e durante la partecipazione allo studio
  • prendendo un multivitaminico o un probiotico, o se non sono stati raccomandati da un medico, disposti a interrompere per 4 settimane prima dello studio.
  • consumo di alcol o caffeina entro 24 ore da ogni visita di test
  • esercizio fisico intenso durante il periodo di 24 ore prima di ogni visita di test
  • infezione o malattia attiva autodichiarata di qualsiasi tipo
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di avvio rapido
L'intervento consiste nel seguire il piano Jump Start per 7 giorni
Integratore alimentare: Jump Start programma nutrizionale
Nutri-meal Active frullato sostitutivo del pasto e pillola del metabolismo a colazione, pranzo e cena, mattina e sera Health Pak (multivitaminico), 1 stick probiotico e 300 calorie di frutta e verdura al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Giorno 8
Cambiamenti nella composizione corporea misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia rispetto al basale
Giorno 8
Pannello dei lipidi
Lasso di tempo: Giorno 8
Cambiamenti nel pannello dei lipidi rispetto al basale
Giorno 8
Glucosio
Lasso di tempo: Giorno 8
Variazioni del glucosio rispetto al basale
Giorno 8
Insulina
Lasso di tempo: Giorno 8
Variazioni dell'insulina rispetto al basale
Giorno 8
Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 8
Variazioni del peso corporeo rispetto al basale
Giorno 8
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 8
Variazioni dell'indice di massa corporea rispetto al basale
Giorno 8
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Giorno 8
Variazioni della pressione arteriosa a riposo rispetto al basale
Giorno 8
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Giorno 8
Variazioni della frequenza cardiaca a riposo rispetto al basale
Giorno 8
Benessere percepito dai soggetti
Lasso di tempo: Giorno 8
Cambiamenti nei soggetti percepiti benessere rispetto al basale utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 dove 0 è molto basso e 10 è estremamente alto
Giorno 8
Girovita
Lasso di tempo: Giorno 8
Cambiamenti nella circonferenza dell'anca rispetto al basale
Giorno 8
Girovita
Lasso di tempo: Giorno 8
Cambiamenti nella circonferenza della vita rispetto al basale
Giorno 8
Aspetto fisico
Lasso di tempo: Giorno 8
Cambiamenti nell'aspetto fisico della regione del tronco dalla parte inferiore del collo alla regione del ginocchio
Giorno 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dieta
Lasso di tempo: Giorno 8
Cambiamenti nella dieta rispetto a prima dell'intervento determinati utilizzando registri alimentari
Giorno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Memphis

Collaboratori

USANA Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-FY2022-183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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