Impacto del programa de nutrición Jump Start en la pérdida de peso y medidas asociadas
29 de junio de 2022 actualizado por: University of Memphis
Impacto del programa de nutrición Jump Start en la pérdida de peso y las medidas de salud asociadas en hombres y mujeres con sobrepeso y obesos
El propósito del estudio propuesto es evaluar el impacto del programa Jump Start para facilitar la pérdida de peso en una muestra de hombres y mujeres con sobrepeso y obesidad.
El estudio no solo evaluará la pérdida de peso y los cambios en la forma del cuerpo, sino que también evaluará el tipo de pérdida de peso (grasa frente a masa magra) y otras medidas de salud afectadas por la obesidad, incluidos los lípidos, la glucosa, la insulina, la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial. y el bienestar percibido.
Este estudio contribuirá a la literatura general sobre la pérdida de peso al proporcionar evidencia a favor o en contra del uso de un programa de pérdida de peso de una semana centrado en el reemplazo de comidas para producir pérdida de peso y otros beneficios específicos para la salud.
La hipótesis es que el programa Jump Start dará como resultado una pérdida de peso promedio de 3 a 5 libras, así como mejoras en los marcadores de salud transmitidos por la sangre, desde el día 1 hasta el día 8.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacquelyn Pence, PhD
- Número de teléfono: 901-678-1547
- Correo electrónico: jpence1@memphis.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38156
- Reclutamiento
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Contacto:
- Jacquelyn Pence, PhD
- Número de teléfono: 901-678-1547
- Correo electrónico: jpence1@memphis.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 28-39,9 kg/m2
- puede ayunar >10 horas
- mantener el regimiento de ejercicio existente durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Peso superior a 500 libras
- Diabético tipo I o II
- enfermedad del higado
- consumidor de tabaco
- adversidad al suplemento de fibra o proteína
- tomar suplementos dietéticos para bajar de peso o adherirse a cualquier plan de pérdida de peso en el mes anterior y durante la participación en el estudio
- tomando un multivitamínico o probiótico, o si no fueron recomendados por un médico, dispuesto a dejar de hacerlo durante 4 semanas antes del estudio.
- consumo de alcohol o cafeína dentro de las 24 horas de cada visita de prueba
- ejercicio extenuante durante el período de 24 horas antes de cada visita de prueba
- infección o enfermedad activa autoinformada de cualquier tipo
- embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de inicio rápido
La intervención consiste en seguir el plan Jump Start durante 7 días
|
Batido de reemplazo de comidas Nutri-meal Active y píldora Metabolism en el desayuno, el almuerzo y la cena, Health Pak (multivitamínico) por la mañana y por la noche, 1 barra probiótica y 300 calorías de frutas y verduras al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la composición corporal medidos por absorciometría de rayos X de energía dual desde el inicio
|
Día 8
|
|
Panel de lípidos
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en el panel de lípidos desde el inicio
|
Día 8
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la glucosa desde el inicio
|
Día 8
|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la insulina desde el inicio
|
Día 8
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en el peso corporal desde el inicio
|
Día 8
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en el índice de masa corporal desde el inicio
|
Día 8
|
|
Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la presión arterial en reposo desde el inicio
|
Día 8
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo desde el inicio
|
Día 8
|
|
Bienestar percibido por los sujetos
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en el bienestar percibido por los sujetos desde el inicio utilizando una escala analógica visual de 0 a 10, siendo 0 muy bajo y 10 extremadamente alto
|
Día 8
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la circunferencia de la cadera desde el inicio
|
Día 8
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la circunferencia de la cintura desde el inicio
|
Día 8
|
|
Apariencia física
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la apariencia física de la región del tronco desde la parte inferior del cuello hasta la región de la rodilla
|
Día 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dieta
Periodo de tiempo: Día 8
|
Cambios en la dieta desde antes de la intervención determinados usando registros de alimentos
|
Día 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-FY2022-183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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