Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het Jump Start Nutrition-programma op gewichtsverlies en bijbehorende maatregelen

29 juni 2022 bijgewerkt door: University of Memphis

Impact van het Jump Start Nutrition-programma op gewichtsverlies en bijbehorende gezondheidsmetingen bij mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas

Het doel van de voorgestelde studie is het evalueren van de impact van het Jump Start-programma om gewichtsverlies te vergemakkelijken bij een steekproef van mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas. De studie zal niet alleen gewichtsverlies en veranderingen in lichaamsvorm evalueren, maar zal ook het type verloren gewicht (vet versus magere massa) en andere gezondheidsmaatregelen beoordelen die worden beïnvloed door obesitas, waaronder lipiden, glucose, insuline, hartslag in rust en bloeddruk , en waargenomen welzijn. Deze studie zal bijdragen aan de algemene literatuur over gewichtsverlies door bewijs te leveren voor of tegen het gebruik van een maaltijdvervangend gewichtsverliesprogramma van een week om gewichtsverlies en andere gezondheidsspecifieke voordelen op te leveren. De hypothese is dat het Jump Start-programma zal resulteren in een gemiddeld gewichtsverlies van 3-5 pond, evenals verbeteringen in door het bloed overgedragen gezondheidsmarkers, van dag 1 tot dag 8.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38156
        • Werving
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI van 28-39,9 kg/m2
  • kan >10 uur vasten
  • handhaaf het bestaande oefenregiment tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht groter dan 500 lbs
  • Diabetes type I of II
  • leverziekte
  • tabak gebruiker
  • tegenslag voor vezel- of eiwitsupplement
  • het nemen van voedingssupplementen voor gewichtsverlies of het volgen van een plan voor gewichtsverlies in de maand voorafgaand aan en tijdens deelname aan het onderzoek
  • het nemen van een multivitamine of probioticum, of indien niet aanbevolen door een arts, bereid te stoppen gedurende 4 weken voorafgaand aan het onderzoek.
  • consumptie van alcohol of cafeïne binnen 24 uur na elk testbezoek
  • zware inspanning gedurende de periode van 24 uur vóór elk testbezoek
  • zelfgerapporteerde actieve infectie of ziekte van welke aard dan ook
  • zwanger of lacterend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jump Start-programma
De interventie bestaat uit het volgen van het Jump Start plan gedurende 7 dagen
Voedingssupplement: Jump Start voedingsprogramma
Nutri-meal Actieve maaltijdvervangende shake en Metabolism-pil bij ontbijt, lunch en diner, 's ochtends en 's avonds Health Pak (multivitamine), 1 probiotische stick en 300 calorieën fruit en groenten per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in lichaamssamenstelling zoals gemeten door dual-energy röntgenabsorptiometrie vanaf de basislijn
Dag 8
Lipiden paneel
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in lipidenpaneel vanaf baseline
Dag 8
Glucose
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in glucose vanaf de basislijn
Dag 8
Insuline
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in insuline vanaf de basislijn
Dag 8
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in lichaamsgewicht vanaf de basislijn
Dag 8
Body Mass Index
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in body mass index vanaf baseline
Dag 8
Rust Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in bloeddruk in rust vanaf de basislijn
Dag 8
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in hartslag in rust vanaf de basislijn
Dag 8
Het waargenomen welzijn van proefpersonen
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in proefpersonen ervaren welzijn vanaf de basislijn met behulp van een visuele analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 0 zeer laag is en 10 extreem hoog
Dag 8
Heupomtrek
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in heupomtrek vanaf baseline
Dag 8
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in tailleomtrek vanaf de basislijn
Dag 8
Fysiek uiterlijk
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in het fysieke uiterlijk van het rompgebied van de onderkant van de nek tot het kniegebied
Dag 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetpatroon
Tijdsspanne: Dag 8
Veranderingen in het dieet van vóór de interventie bepaald met behulp van voedsellogboeken
Dag 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Memphis

Medewerkers

USANA Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO-FY2022-183

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren