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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05443269
Jump Start 영양 프로그램이 체중 감소 및 관련 조치에 미치는 영향
2022년 6월 29일 업데이트: University of Memphis
Jump Start 영양 프로그램이 과체중 및 비만 남성과 여성의 체중 감소 및 관련 건강 측정에 미치는 영향
제안된 연구의 목적은 과체중 및 비만 남녀 샘플에서 체중 감량을 촉진하기 위한 Jump Start 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 체중 감소와 체형의 변화를 평가할 뿐만 아니라 체중 감소 유형(지방 대 근육량)과 지질, 포도당, 인슐린, 안정시 심박수 및 혈압을 포함하여 비만에 의해 영향을 받는 기타 건강 조치도 평가합니다. , 인지된 웰빙.
이 연구는 체중 감량 및 기타 건강 관련 혜택을 제공하기 위해 식사 대체 중심의 1주 체중 감량 프로그램 사용에 대한 증거를 제공함으로써 일반적인 체중 감량 문헌에 기여할 것입니다.
가설은 점프 스타트 프로그램이 1일부터 8일까지 평균 3-5파운드의 체중 감소와 혈액 매개 건강 지표의 개선을 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacquelyn Pence, PhD
- 전화번호: 901-678-1547
- 이메일: jpence1@memphis.edu
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38156
- 모병
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
연락하다:
- Jacquelyn Pence, PhD
- 전화번호: 901-678-1547
- 이메일: jpence1@memphis.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 28~39.9kg/m2
- 10시간 이상 금식 가능
- 연구 중에 기존 운동 연대 유지
제외 기준:
- 500파운드 이상의 무게
- 유형 I 또는 II 당뇨병
- 간 질환
- 담배 사용자
- 섬유질 또는 단백질 보충제에 대한 역경
- 체중 감량 식이 보조제를 복용하거나 연구 참여 전 달과 도중에 체중 감량 계획을 준수함
- 종합 비타민 또는 프로바이오틱스를 복용하거나 의사가 권장하지 않은 경우 연구 전 4주 동안 중단할 의향이 있습니다.
- 각 테스트 방문 후 24시간 이내에 알코올 또는 카페인 섭취
- 각 검사 방문 전 24시간 동안 격렬한 운동
- 모든 종류의 자가 보고된 활동성 감염 또는 질병
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 점프 스타트 프로그램
중재는 7일 동안 Jump Start 계획을 따르는 것으로 구성됩니다.
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Nutri-meal 아침, 점심, 저녁 식사 시 활성 식사 대체 쉐이크 및 대사 알약, 아침 저녁 Health Pak(종합비타민), 프로바이오틱 스틱 1개, 매일 300칼로리 과일 및 야채
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 8일차
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기준선에서 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 체성분의 변화
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8일차
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지질 패널
기간: 8일차
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기준선에서 지질 패널의 변화
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8일차
|
|
포도당
기간: 8일차
|
기준선에서 포도당의 변화
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8일차
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인슐린
기간: 8일차
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기준선에서 인슐린의 변화
|
8일차
|
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체중
기간: 8일차
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기준선에서 체중의 변화
|
8일차
|
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체질량 지수
기간: 8일차
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기준선에서 체질량 지수의 변화
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8일차
|
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안정 시 혈압
기간: 8일차
|
기준선에서 안정시 혈압의 변화
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8일차
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평시 심박수
기간: 8일차
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기준선에서 안정시 심박수의 변화
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8일차
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피험자의 인지된 웰빙
기간: 8일차
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(0은 매우 낮음, 10은 매우 높음)를 사용하여 기준선에서 웰빙을 인식하는 피험자의 변화
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8일차
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엉덩이 둘레
기간: 8일차
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기준선에서 엉덩이 둘레의 변화
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8일차
|
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허리 둘레
기간: 8일차
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베이스라인 대비 허리둘레 변화
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8일차
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외모
기간: 8일차
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목 아래에서 무릎 부위까지 체간 부위의 외형 변화
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8일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어트
기간: 8일차
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음식 기록을 사용하여 결정된 개입 전의 식단 변화
|
8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .