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Einfluss des Jump-Start-Ernährungsprogramms auf Gewichtsverlust und damit verbundene Maßnahmen

29. Juni 2022 aktualisiert von: University of Memphis

Einfluss des Jump-Start-Ernährungsprogramms auf Gewichtsverlust und damit verbundene Gesundheitsmessungen bei übergewichtigen und fettleibigen Männern und Frauen

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Auswirkungen des Jump Start-Programms zur Erleichterung des Gewichtsverlusts bei einer Stichprobe übergewichtiger und fettleibiger Männer und Frauen zu bewerten. In der Studie werden nicht nur Gewichtsverlust und Veränderungen der Körperform bewertet, sondern auch die Art des Gewichtsverlusts (Fett vs. Muskelmasse) und andere durch Fettleibigkeit beeinflusste Gesundheitsparameter wie Lipide, Glukose, Insulin, Ruheherzfrequenz und Blutdruck und wahrgenommenes Wohlbefinden. Diese Studie wird einen Beitrag zur allgemeinen Literatur zum Thema Gewichtsabnahme leisten, indem sie Belege für oder gegen die Verwendung eines auf Mahlzeitenersatz ausgerichteten einwöchigen Gewichtsabnahmeprogramms zur Erzielung von Gewichtsabnahme und anderen gesundheitsspezifischen Vorteilen liefert. Die Hypothese ist, dass das Jump Start-Programm von Tag 1 bis Tag 8 zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 3 bis 5 Pfund sowie zu Verbesserungen der durch Blut übertragenen Gesundheitsmarker führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38156
        • Rekrutierung
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI von 28-39,9 kg/m2
  • kann >10 Stunden fasten
  • Bestehendes Übungsprogramm während des Studiums beibehalten

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht über 500 Pfund
  • Diabetiker vom Typ I oder II
  • Leber erkrankung
  • Tabakkonsument
  • Unwohlsein gegenüber Ballaststoff- oder Proteinergänzung
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtsabnahme oder Einhaltung eines Abnehmplans im Monat vor und während der Teilnahme an der Studie
  • die Einnahme eines Multivitaminpräparats oder eines Probiotikums oder, wenn dies nicht von einem Arzt empfohlen wurde, bereit, vor der Studie vier Wochen lang damit aufzuhören.
  • Konsum von Alkohol oder Koffein innerhalb von 24 Stunden nach jedem Testbesuch
  • anstrengende körperliche Betätigung während der 24 Stunden vor jedem Testbesuch
  • selbstberichtete aktive Infektion oder Krankheit jeglicher Art
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Starthilfeprogramm
Die Intervention besteht darin, den Jump-Start-Plan 7 Tage lang zu befolgen
Nahrungsergänzungsmittel: Jump Start-Ernährungsprogramm
Nutri-meal Aktiver Mahlzeitenersatz-Shake und Stoffwechselpille zum Frühstück, Mittag- und Abendessen, morgens und abends Health Pak (Multivitamin), 1 Probiotika-Stick und täglich 300 Kalorien Obst und Gemüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen der Körperzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Lipid-Panel
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen im Lipid-Panel gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Glucose
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des Glukosespiegels gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Insulin
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des Insulins gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Körpergewicht
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des Ruheblutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen der Ruheherzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Empfundenes Wohlbefinden der Probanden
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des von den Probanden wahrgenommenen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, wobei 0 sehr niedrig und 10 extrem hoch bedeutet
Tag 8
Hüftumfang
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des Hüftumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Tag 8
Aussehen
Zeitfenster: Tag 8
Veränderungen im Erscheinungsbild der Rumpfregion vom Nacken bis zur Knieregion
Tag 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diät
Zeitfenster: Tag 8
Änderungen in der Ernährung vor dem Eingriff, ermittelt anhand von Lebensmittelprotokollen
Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Memphis

Mitarbeiter

USANA Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-FY2022-183

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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