Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu żywieniowego Jump Start na utratę wagi i związane z tym środki

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Memphis

Wpływ programu żywieniowego Jump Start na utratę wagi i związane z nią wskaźniki zdrowia u mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością

Celem proponowanego badania jest ocena wpływu programu Jump Start na ułatwienie utraty wagi na próbie mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością. Badanie nie tylko oceni utratę masy ciała i zmiany w sylwetce, ale także oceni rodzaj utraconej masy ciała (tłuszcz vs. beztłuszczowa masa ciała) oraz inne wskaźniki zdrowotne, na które wpływa otyłość, w tym lipidy, glukozę, insulinę, tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi i postrzeganego dobrego samopoczucia. To badanie wniesie wkład do ogólnej literatury dotyczącej odchudzania, dostarczając dowodów za lub przeciw stosowaniu tygodniowego programu odchudzania skoncentrowanego na zastępowaniu posiłków w celu uzyskania utraty wagi i innych korzyści zdrowotnych. Hipoteza jest taka, że ​​program Jump Start spowoduje utratę średniej wagi o 3-5 funtów, a także poprawę wskaźników zdrowia przenoszonych przez krew, od dnia 1 do dnia 8.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38156
        • Rekrutacyjny
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 28-39,9 kg/m2
  • może pościć >10 godzin
  • utrzymać istniejący reżim ćwiczeń podczas nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Waga większa niż 500 funtów
  • Cukrzyca typu I lub II
  • choroba wątroby
  • użytkownik tytoniu
  • przeciwności do błonnika lub odżywki białkowej
  • przyjmowanie suplementów diety wspomagających odchudzanie lub przestrzeganie jakiegokolwiek planu odchudzania w miesiącu poprzedzającym udział w badaniu iw jego trakcie
  • przyjmowanie multiwitaminy lub probiotyku, lub jeśli nie były zalecane przez lekarza, chętne do zaprzestania ich przyjmowania na 4 tygodnie przed badaniem.
  • spożycie alkoholu lub kofeiny w ciągu 24 godzin od każdej wizyty testowej
  • intensywne ćwiczenia w okresie 24 godzin przed każdą wizytą badawczą
  • zgłaszane przez pacjenta aktywne zakażenie lub jakakolwiek choroba
  • w ciąży lub w okresie laktacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program szybkiego startu
Interwencja polega na przestrzeganiu planu Jump Start przez 7 dni
Suplement diety: Program żywieniowy Jump Start
Nutri-meal Aktywny koktajl zastępujący posiłek i pigułka Metabolizm do śniadania, obiadu i kolacji, rano i wieczorem Health Pak (multiwitamina), 1 sztyft probiotyczny i 300 kalorii owoce i warzywa dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany w składzie ciała mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii od linii podstawowej
Dzień 8
Panel Lipidów
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany w panelu lipidów od linii podstawowej
Dzień 8
Glukoza
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany stężenia glukozy od wartości początkowej
Dzień 8
Insulina
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany stężenia insuliny od wartości początkowej
Dzień 8
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany masy ciała od wartości wyjściowej
Dzień 8
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany wskaźnika masy ciała od wartości początkowej
Dzień 8
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany w spoczynkowym ciśnieniu krwi od wartości wyjściowej
Dzień 8
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany tętna spoczynkowego od wartości początkowej
Dzień 8
Postrzegane samopoczucie badanych
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany postrzegane przez badanych jako dobre samopoczucie od wartości wyjściowych przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza bardzo niskie, a 10 bardzo wysokie
Dzień 8
Obwód bioder
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany obwodu bioder od linii podstawowej
Dzień 8
Obwód talii
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany obwodu talii od linii podstawowej
Dzień 8
Wygląd fizyczny
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany w fizycznym wyglądzie okolicy tułowia od dolnej części szyi do okolicy kolan
Dzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta
Ramy czasowe: Dzień 8
Zmiany w diecie sprzed interwencji określono na podstawie dzienników żywności
Dzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Memphis

Współpracownicy

USANA Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-FY2022-183

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj