Impacto do programa de nutrição Jump Start na perda de peso e medidas associadas
29 de junho de 2022 atualizado por: University of Memphis
Impacto do programa de nutrição Jump Start na perda de peso e medidas associadas de saúde em homens e mulheres com sobrepeso e obesos
O objetivo do estudo proposto é avaliar o impacto do programa Jump Start para facilitar a perda de peso em uma amostra de homens e mulheres com sobrepeso e obesidade.
O estudo não apenas avaliará a perda de peso e as mudanças na forma do corpo, mas também avaliará o tipo de peso perdido (gordura versus massa magra) e outras medidas de saúde afetadas pela obesidade, incluindo lipídios, glicose, insulina, frequência cardíaca em repouso e pressão arterial. e bem-estar percebido.
Este estudo contribuirá para a literatura geral sobre perda de peso, fornecendo evidências a favor ou contra o uso de um programa de perda de peso de uma semana centrado na substituição de refeições para obter perda de peso e outros benefícios específicos à saúde.
A hipótese é que o programa Jump Start resultará em uma perda de peso média de 3 a 5 libras, bem como melhorias nos marcadores sanguíneos de saúde, do dia 1 ao dia 8.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacquelyn Pence, PhD
- Número de telefone: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38156
- Recrutamento
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Contato:
- Jacquelyn Pence, PhD
- Número de telefone: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 28-39,9 kg/m2
- pode jejuar > 10 horas
- manter o regime de exercícios existente durante o estudo
Critério de exclusão:
- Peso superior a 500 libras
- Diabética tipo I ou II
- doença hepática
- usuário de tabaco
- adversidade ao suplemento de fibra ou proteína
- tomar suplementos dietéticos para perda de peso ou aderir a qualquer plano de perda de peso no mês anterior e durante a participação no estudo
- tomando um multivitamínico ou probiótico, ou se não foram recomendados por um médico, dispostos a parar por 4 semanas antes do estudo.
- consumo de álcool ou cafeína dentro de 24 horas de cada visita de teste
- exercício extenuante durante o período de 24 horas antes de cada visita de teste
- infecção ativa auto-relatada ou doença de qualquer tipo
- grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de início rápido
A intervenção consiste em seguir o plano Jump Start durante 7 dias
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Nutri-refeição Shake de substituição de refeição ativa e pílula de metabolismo no café da manhã, almoço e jantar, manhã e noite Health Pak (multivitamínico), 1 bastão de probiótico e 300 calorias de frutas e vegetais diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Dia 8
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Mudanças na composição corporal medidas por absorciometria de raios-X de dupla energia a partir da linha de base
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Dia 8
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Painel de Lipídios
Prazo: Dia 8
|
Alterações no painel de lipídios desde a linha de base
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Dia 8
|
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Glicose
Prazo: Dia 8
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Alterações na glicose desde a linha de base
|
Dia 8
|
|
Insulina
Prazo: Dia 8
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Alterações na insulina desde o início
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Dia 8
|
|
Peso corporal
Prazo: Dia 8
|
Alterações no peso corporal desde a linha de base
|
Dia 8
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Índice de massa corporal
Prazo: Dia 8
|
Alterações no índice de massa corporal desde a linha de base
|
Dia 8
|
|
Pressão arterial em repouso
Prazo: Dia 8
|
Alterações na pressão arterial em repouso desde a linha de base
|
Dia 8
|
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Dia 8
|
Alterações na frequência cardíaca em repouso desde a linha de base
|
Dia 8
|
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Percepção de bem-estar dos sujeitos
Prazo: Dia 8
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Mudanças no bem-estar percebido pelos sujeitos desde a linha de base usando uma escala visual analógica de 0 a 10, sendo 0 muito baixo e 10 extremamente alto
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Dia 8
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Circunferência do quadril
Prazo: Dia 8
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Alterações na circunferência do quadril desde a linha de base
|
Dia 8
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|
Circunferência da cintura
Prazo: Dia 8
|
Alterações na circunferência da cintura desde a linha de base
|
Dia 8
|
|
Aparência física
Prazo: Dia 8
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Mudanças na aparência física da região do tronco, desde a parte inferior do pescoço até a região do joelho
|
Dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dieta
Prazo: Dia 8
|
Mudanças na dieta antes da intervenção determinadas usando registros alimentares
|
Dia 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2022-183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .