Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričního programu Jump Start na hubnutí a související opatření

29. června 2022 aktualizováno: University of Memphis

Vliv nutričního programu Jump Start na hubnutí a související zdravotní opatření u mužů a žen s nadváhou a obezitou

Účelem navrhované studie je vyhodnotit dopad programu Jump Start na usnadnění hubnutí u vzorku mužů a žen s nadváhou a obezitou. Studie nebude hodnotit pouze úbytek hmotnosti a změny ve tvaru těla, ale také zhodnotí typ úbytku hmotnosti (tuk vs. libová hmota) a další zdravotní opatření ovlivněná obezitou, včetně lipidů, glukózy, inzulínu, klidové srdeční frekvence a krevního tlaku. a vnímanou pohodu. Tato studie přispěje k obecné literatuře o hubnutí tím, že poskytne důkazy pro nebo proti používání týdenního programu hubnutí zaměřeného na nahrazení jídla, aby se dosáhlo snížení hmotnosti a dalších výhod specifických pro zdraví. Hypotézou je, že program Jump Start povede k průměrnému úbytku hmotnosti 3-5 kilo, stejně jako ke zlepšení krevních markerů zdraví, od 1. do 8. dne.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38156
        • Nábor
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 28-39,9 kg/m2
  • může postit > 10 hodin
  • udržovat stávající cvičební režim během studie

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost větší než 500 liber
  • Diabetes typu I nebo II
  • nemoc jater
  • uživatel tabáku
  • nepříznivé účinky na vlákninu nebo proteinový doplněk
  • užívání doplňků stravy na hubnutí nebo dodržování jakéhokoli plánu hubnutí v měsíci před a během účasti ve studii
  • užívat multivitamin nebo probiotika, nebo pokud je lékař nedoporučil, ochotni přestat na 4 týdny před studií.
  • konzumaci alkoholu nebo kofeinu do 24 hodin po každé testovací návštěvě
  • namáhavé cvičení během 24 hodin před každou testovací návštěvou
  • samostatně hlášená aktivní infekce nebo onemocnění jakéhokoli druhu
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Jump Start
Intervence spočívá v dodržování plánu Jump Start po dobu 7 dnů
Doplněk stravy: Nutriční program Jump Start
Nutri-meal Active koktejl nahrazující jídlo a tableta na metabolismus při snídani, obědě a večeři, ráno a večer Health Pak (multivitamin), 1 probiotická tyčinka a 300 kalorií ovoce a zelenina denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Den 8
Změny tělesného složení měřené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií od výchozí hodnoty
Den 8
Lipidový panel
Časové okno: Den 8
Změny v panelu lipidů od výchozí hodnoty
Den 8
Glukóza
Časové okno: Den 8
Změny v glukóze od výchozí hodnoty
Den 8
Inzulín
Časové okno: Den 8
Změny inzulinu oproti výchozí hodnotě
Den 8
Tělesná hmotnost
Časové okno: Den 8
Změny tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Den 8
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 8
Změny indexu tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Den 8
Krevní tlak v klidu
Časové okno: Den 8
Změny klidového krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Den 8
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Den 8
Změny klidové srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Den 8
Subjekty vnímané wellness
Časové okno: Den 8
Změny u subjektů vnímajících pohodu od výchozího stavu pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, přičemž 0 je velmi nízké a 10 je extrémně vysoké
Den 8
Obvod boků
Časové okno: Den 8
Změny v obvodu boků od základní linie
Den 8
Obvod pasu
Časové okno: Den 8
Změny v obvodu pasu od základní linie
Den 8
Fyzický vzhled
Časové okno: Den 8
Změny fyzického vzhledu oblasti trupu od spodní části krku po oblast kolen
Den 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strava
Časové okno: Den 8
Změny ve stravě z doby před intervencí zjištěné pomocí záznamů o jídle
Den 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Memphis

Spolupracovníci

USANA Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO-FY2022-183

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit