Indvirkning af Jump Start Nutrition Program på vægttab og tilknyttede foranstaltninger
29. juni 2022 opdateret af: University of Memphis
Indvirkningen af Jump Start Nutrition Program på vægttab og tilhørende sundhedsmålinger hos overvægtige og fede mænd og kvinder
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere virkningen af Jump Start-programmet for at lette vægttab hos en prøve af overvægtige og fede mænd og kvinder.
Undersøgelsen vil ikke kun evaluere vægttab og ændringer i kropsform, men vil også vurdere typen af tabt vægt (fedt vs. mager masse) og andre sundhedsmæssige foranstaltninger påvirket af fedme, herunder lipider, glukose, insulin, hvilepuls og blodtryk , og opfattet velvære.
Denne undersøgelse vil bidrage til den generelle vægttabslitteratur ved at give bevis for eller imod brugen af et måltidserstatningscentreret en-uges vægttabsprogram for at give vægttab og andre sundhedsspecifikke fordele.
Hypotesen er, at Jump Start-programmet vil resultere i et gennemsnitligt vægttab på 3-5 pund, samt forbedringer i blodbårne sundhedsmarkører fra dag 1 til dag 8.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jacquelyn Pence, PhD
- Telefonnummer: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38156
- Rekruttering
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Kontakt:
- Jacquelyn Pence, PhD
- Telefonnummer: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på 28-39,9 kg/m2
- kan faste >10 timer
- vedligeholde eksisterende træningsregiment under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Vægt mere end 500 lbs
- Type I eller II diabetiker
- lever sygdom
- tobaksbruger
- modgang til fiber eller proteintilskud
- tager vægttabs kosttilskud eller overholder en vægttabsplan i måneden før og under deltagelse i undersøgelsen
- tager et multivitamin eller pro-biotikum, eller hvis de ikke blev anbefalet af en læge, villige til at stoppe i 4 uger før undersøgelsen.
- indtagelse af alkohol eller koffein inden for 24 timer efter hvert testbesøg
- anstrengende motion i løbet af 24 timer før hvert testbesøg
- selvrapporteret aktiv infektion eller sygdom af enhver art
- gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jump Start-program
Interventionen består i at følge Jump Start-planen i 7 dage
|
Nutri-meal Aktiv måltidserstatningsshake og metabolismepille til morgenmad, frokost og aftensmad, morgen og aften Health Pak (multivitamin), 1 probiotisk stick og 300 kalorier frugt og grøntsager dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i kropssammensætning målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri fra baseline
|
Dag 8
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i lipidpanelet fra baseline
|
Dag 8
|
|
Glukose
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i glukose fra baseline
|
Dag 8
|
|
Insulin
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i insulin fra baseline
|
Dag 8
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i kropsvægt fra baseline
|
Dag 8
|
|
BMI
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i body mass index fra baseline
|
Dag 8
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i hvileblodtryk fra baseline
|
Dag 8
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i hvilepuls fra baseline
|
Dag 8
|
|
Forsøgspersoners oplevede velvære
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i forsøgspersoners opfattede velvære fra baseline ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 er meget lavt og 10 er ekstremt højt
|
Dag 8
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i hofteomkreds fra baseline
|
Dag 8
|
|
Taljemål
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i taljeomkreds fra baseline
|
Dag 8
|
|
Fysisk fremtoning
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i kropsregionens fysiske udseende fra bunden af halsen til knæregionen
|
Dag 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kost
Tidsramme: Dag 8
|
Ændringer i kosten fra før intervention bestemt ved hjælp af fødevarelogfiler
|
Dag 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-FY2022-183
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .