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Impact du programme de nutrition Jump Start sur la perte de poids et les mesures associées

29 juin 2022 mis à jour par: University of Memphis

Impact du programme de nutrition Jump Start sur la perte de poids et les mesures de santé associées chez les hommes et les femmes en surpoids et obèses

Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'impact du programme Jump Start pour faciliter la perte de poids chez un échantillon d'hommes et de femmes en surpoids et obèses. L'étude évaluera non seulement la perte de poids et les changements de forme corporelle, mais évaluera également le type de poids perdu (masse grasse par rapport à la masse maigre) et d'autres mesures de santé affectées par l'obésité, notamment les lipides, le glucose, l'insuline, la fréquence cardiaque au repos et la pression artérielle , et bien-être perçu. Cette étude contribuera à la littérature générale sur la perte de poids en fournissant des preuves pour ou contre l'utilisation d'un programme de perte de poids d'une semaine centré sur les substituts de repas pour obtenir une perte de poids et d'autres avantages spécifiques à la santé. L'hypothèse est que le programme Jump Start entraînera une perte de poids moyenne de 3 à 5 livres, ainsi que des améliorations des marqueurs de santé à diffusion hématogène, du jour 1 au jour 8.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38156
        • Recrutement
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC de 28-39,9 kg/m2
  • peut jeûner > 10 heures
  • maintenir le régiment d'exercice existant pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Poids supérieur à 500 lb
  • Diabétique de type I ou II
  • maladie du foie
  • fumeur
  • adversité aux suppléments de fibres ou de protéines
  • prendre des compléments alimentaires pour perdre du poids ou adhérer à tout plan de perte de poids au cours du mois précédant et pendant la participation à l'étude
  • prendre une multivitamine ou un probiotique, ou s'ils n'ont pas été recommandés par un médecin, être prêts à arrêter pendant 4 semaines avant l'étude.
  • consommation d'alcool ou de caféine dans les 24 heures suivant chaque visite de test
  • exercice intense pendant la période de 24 heures avant chaque visite de test
  • infection ou maladie active autodéclarée de quelque nature que ce soit
  • enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de démarrage rapide
L'intervention consiste à suivre le plan Jump Start pendant 7 jours
Complément alimentaire: Programme nutritionnel Jump Start
Nutri-meal Substitut de repas actif et pilule métabolique au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner, matin et soir Health Pak (multivitamines), 1 bâton probiotique et 300 calories de fruits et légumes par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Jour 8
Changements dans la composition corporelle tels que mesurés par absorptiométrie à rayons X à double énergie à partir de la ligne de base
Jour 8
Panel Lipides
Délai: Jour 8
Changements dans le panel de lipides par rapport à la ligne de base
Jour 8
Glucose
Délai: Jour 8
Modifications de la glycémie par rapport à la ligne de base
Jour 8
Insuline
Délai: Jour 8
Modifications de l'insuline par rapport au départ
Jour 8
Poids
Délai: Jour 8
Changements de poids corporel par rapport à la ligne de base
Jour 8
Indice de masse corporelle
Délai: Jour 8
Modifications de l'indice de masse corporelle par rapport au départ
Jour 8
Tension artérielle au repos
Délai: Jour 8
Changements de la pression artérielle au repos par rapport à la ligne de base
Jour 8
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Jour 8
Changements de la fréquence cardiaque au repos par rapport à la ligne de base
Jour 8
Bien-être perçu des sujets
Délai: Jour 8
Changements dans le bien-être perçu par les sujets par rapport au départ à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant très faible et 10 étant extrêmement élevé
Jour 8
Tour de hanche
Délai: Jour 8
Changements dans la circonférence de la hanche par rapport à la ligne de base
Jour 8
Tour de taille
Délai: Jour 8
Changements du tour de taille par rapport à la ligne de base
Jour 8
Apparence physique
Délai: Jour 8
Changements dans l'apparence physique de la région du tronc du bas du cou à la région du genou
Jour 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régime
Délai: Jour 8
Changements dans le régime alimentaire avant l'intervention déterminés à l'aide de journaux alimentaires
Jour 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Memphis

Collaborateurs

USANA Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-FY2022-183

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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