Влияние программы Jump Start Nutrition на снижение веса и сопутствующие меры
29 июня 2022 г. обновлено: University of Memphis
Влияние программы Jump Start Nutrition на снижение веса и связанные с этим показатели здоровья у мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением
Целью предлагаемого исследования является оценка влияния программы Jump Start на облегчение потери веса в выборке мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением.
В исследовании будет не только оцениваться потеря веса и изменения в форме тела, но также будет оцениваться тип потерянного веса (жировая и безжировая масса) и другие показатели здоровья, на которые влияет ожирение, включая липиды, глюкозу, инсулин, частоту сердечных сокращений в покое и артериальное давление. и воспринимаемое хорошее самочувствие.
Это исследование внесет свой вклад в общую литературу по снижению веса, предоставив доказательства за или против использования однонедельной программы снижения веса, ориентированной на замену еды, для снижения веса и других преимуществ для здоровья.
Гипотеза состоит в том, что программа Jump Start приведет к потере веса в среднем на 3-5 фунтов, а также к улучшению маркеров здоровья, передающихся через кровь, с 1 по 8 день.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacquelyn Pence, PhD
- Номер телефона: 901-678-1547
- Электронная почта: jpence1@memphis.edu
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38156
- Рекрутинг
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Контакт:
- Jacquelyn Pence, PhD
- Номер телефона: 901-678-1547
- Электронная почта: jpence1@memphis.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 28-39,9 кг/м2
- может голодать> 10 часов
- поддерживать существующий режим упражнений во время учебы
Критерий исключения:
- Вес более 500 фунтов
- Диабетик I или II типа
- болезнь печени
- курильщик
- неприятие клетчатки или белковой добавки
- прием пищевых добавок для похудения или соблюдение любого плана по снижению веса за месяц до и во время участия в исследовании
- прием поливитаминов или пробиотиков или, если они не были рекомендованы врачом, отказ от них за 4 недели до исследования.
- употребление алкоголя или кофеина в течение 24 часов после каждого визита для тестирования
- интенсивные физические упражнения в течение 24 часов перед каждым визитом для тестирования
- самосообщение об активной инфекции или болезни любого рода
- беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа быстрого старта
Вмешательство состоит в следовании плану Jump Start в течение 7 дней.
|
Nutri-meal Активный коктейль-заменитель еды и таблетки для метаболизма на завтрак, обед и ужин, утром и вечером Health Pak (поливитамины), 1 пробиотическая палочка и 300 калорий фруктов и овощей в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: День 8
|
Изменения состава тела по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Панель липидов
Временное ограничение: День 8
|
Изменения панели липидов по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: День 8
|
Изменения уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Инсулин
Временное ограничение: День 8
|
Изменения инсулина по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Вес тела
Временное ограничение: День 8
|
Изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: День 8
|
Изменения индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: День 8
|
Изменения артериального давления в покое по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: День 8
|
Изменения частоты сердечных сокращений в покое по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Воспринимаемое благополучие субъектов
Временное ограничение: День 8
|
Изменения в восприятии субъектами самочувствия по сравнению с исходным уровнем с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где 0 — очень низкий уровень, а 10 — чрезвычайно высокий уровень.
|
День 8
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: День 8
|
Изменения окружности бедер по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: День 8
|
Изменения окружности талии по сравнению с исходным уровнем
|
День 8
|
|
Внешность
Временное ограничение: День 8
|
Изменения внешнего вида области туловища от нижней части шеи до области колена
|
День 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диета
Временное ограничение: День 8
|
Изменения в рационе по сравнению с периодом до вмешательства, определяемые с помощью журналов пищевых продуктов
|
День 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-FY2022-183
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .