Jump Start -ravintoohjelman vaikutus painonpudotukseen ja siihen liittyviin toimenpiteisiin
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Memphis
Jump Start -ravintoohjelman vaikutus painonpudotukseen ja siihen liittyviin terveystoimenpiteisiin ylipainoisilla ja lihavilla miehillä ja naisilla
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Jump Start -ohjelman vaikutusta painonpudotuksen edistämiseen ylipainoisten ja lihavien miesten ja naisten otoksessa.
Tutkimuksessa ei arvioida vain painonpudotusta ja kehon muodon muutoksia, vaan myös pudonnutta painoa (rasva vs. vähärasvainen massa) ja muita liikalihavuuden vaikuttavia terveystoimenpiteitä, mukaan lukien lipidit, glukoosi, insuliini, leposyke ja verenpaine. , ja koettu hyvinvointi.
Tämä tutkimus edistää yleistä painonpudotusta koskevaa kirjallisuutta tarjoamalla todisteita ateriankorvauskeskeisen viikon painonpudotusohjelman käytön puolesta tai sitä vastaan, jotta painonpudotus ja muita terveyshyötyjä saadaan aikaan.
Oletuksena on, että Jump Start -ohjelma johtaa keskimäärin 3-5 kilon painonpudotukseen sekä verenvälitteisten terveysmerkkien paranemiseen päivästä 1 päivään 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacquelyn Pence, PhD
- Puhelinnumero: 901-678-1547
- Sähköposti: jpence1@memphis.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38156
- Rekrytointi
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacquelyn Pence, PhD
- Puhelinnumero: 901-678-1547
- Sähköposti: jpence1@memphis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 28-39,9 kg/m2
- voi paastota yli 10 tuntia
- ylläpitää olemassa olevaa harjoitusrykmenttiä tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Paino yli 500 paunaa
- Tyypin I tai II diabeetikko
- maksasairaus
- tupakan käyttäjä
- kuitu- tai proteiinilisän vastaisuus
- laihdutusravintolisien ottaminen tai minkä tahansa painonpudotussuunnitelman noudattaminen tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana ja sen aikana
- monivitamiinin tai probiootin ottaminen tai jos lääkäri ei ole suositellut niitä, valmis lopettamaan 4 viikkoa ennen tutkimusta.
- alkoholin tai kofeiinin nauttiminen 24 tunnin sisällä jokaisesta testikäynnistä
- rasittava harjoittelu 24 tunnin aikana ennen jokaista testikäyntiä
- itse ilmoittama aktiivinen infektio tai mikä tahansa sairaus
- raskaana tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jump Start -ohjelma
Interventio koostuu Jump Start -suunnitelman noudattamisesta 7 päivän ajan
|
Nutri-meal Active ateriankorvauspirtelö ja Metabolism-pilleri aamiaisella, lounaalla ja illallisella, aamulla ja illalla Health Pak (monivitamiini), 1 probioottipuikko ja 300 kaloria hedelmiä ja vihanneksia päivittäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset kehon koostumuksessa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Lipids-paneeli
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset lipidipaneelissa lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset glukoosissa lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Insuliinin muutokset lähtötilanteesta
|
Päivä 8
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Ruumiinpainon muutokset lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset painoindeksissä lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Lepo Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Lepoverenpaineen muutokset lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Leposykkeen muutokset lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Koehenkilöiden koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset koehenkilöissä, jotka kokivat hyvinvoinnin lähtötasosta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0–10, jossa 0 on erittäin alhainen ja 10 erittäin korkea
|
Päivä 8
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset lantion ympärysmitassa lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa lähtötasosta
|
Päivä 8
|
|
Fyysinen ulkonäkö
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Muutokset vartalon fyysisessä ulkonäössä niskan alaosasta polven alueelle
|
Päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: Päivä 8
|
Ruokavalion muutokset ennen interventiota määritetään ruokalokien avulla
|
Päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-FY2022-183
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .