Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Jump Start Nutrition Program på vekttap og tilhørende tiltak

29. juni 2022 oppdatert av: University of Memphis

Effekten av Jump Start Nutrition Program på vekttap og tilhørende helsemålinger hos overvektige og overvektige menn og kvinner

Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere effekten av Jump Start-programmet for å lette vekttap i et utvalg av overvektige og overvektige menn og kvinner. Studien vil ikke bare evaluere vekttap og endringer i kroppsform, men vil også vurdere typen vekttap (fett vs. mager masse) og andre helsetiltak påvirket av fedme inkludert lipider, glukose, insulin, hvilepuls og blodtrykk , og oppfattet velvære. Denne studien vil bidra til den generelle vekttapslitteraturen ved å gi bevis for eller imot bruken av et måltidserstatningssentrert én ukes vekttapsprogram for å gi vekttap og andre helsespesifikke fordeler. Hypotesen er at Jump Start-programmet vil resultere i et gjennomsnittlig vekttap på 3-5 pund, samt forbedringer i blodbårne helsemarkører, fra dag 1 til dag 8.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38156
        • Rekruttering
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI på 28-39,9 kg/m2
  • kan faste >10 timer
  • opprettholde eksisterende treningsregiment under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Vekt over 500 lbs
  • Diabetiker type I eller II
  • leversykdom
  • tobakksbruker
  • motgang til fiber eller proteintilskudd
  • tar vekttap kosttilskudd eller følger en vekttapsplan i måneden før og under deltakelse i studien
  • tar et multivitamin eller pro-biotika, eller hvis de ikke ble anbefalt av en lege, villige til å stoppe i 4 uker før studien.
  • inntak av alkohol eller koffein innen 24 timer etter hvert testbesøk
  • anstrengende trening i løpet av 24 timer før hvert testbesøk
  • selvrapportert aktiv infeksjon eller sykdom av noe slag
  • gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jump Start-program
Intervensjonen består i å følge Jump Start-planen i 7 dager
Kosttilskudd: Jump Start Nutritional Program
Nutri-meal Aktiv måltidserstatningsshake og metabolismepille til frokost, lunsj og middag, morgen og kveld Health Pak (multivitamin), 1 probiotisk pinne og 300 kalorier frukt og grønnsaker daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Dag 8
Endringer i kroppssammensetning målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri fra baseline
Dag 8
Lipidpanel
Tidsramme: Dag 8
Endringer i lipidpanelet fra baseline
Dag 8
Glukose
Tidsramme: Dag 8
Endringer i glukose fra baseline
Dag 8
Insulin
Tidsramme: Dag 8
Endringer i insulin fra baseline
Dag 8
Kroppsvekt
Tidsramme: Dag 8
Endringer i kroppsvekt fra baseline
Dag 8
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Dag 8
Endringer i kroppsmasseindeks fra baseline
Dag 8
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Dag 8
Endringer i hvileblodtrykk fra baseline
Dag 8
Hvilepuls
Tidsramme: Dag 8
Endringer i hvilepuls fra baseline
Dag 8
Forsøkspersoners opplevde velvære
Tidsramme: Dag 8
Endringer i forsøkspersoners oppfattede velvære fra baseline ved bruk av en visuell analog skala fra 0 til 10, hvor 0 er veldig lavt og 10 er ekstremt høyt
Dag 8
Hofteomkrets
Tidsramme: Dag 8
Endringer i hofteomkrets fra baseline
Dag 8
Midjeomkrets
Tidsramme: Dag 8
Endringer i midjeomkrets fra baseline
Dag 8
Fysisk utseende
Tidsramme: Dag 8
Endringer i det fysiske utseendet til bagasjerommet fra bunnen av nakken til kneområdet
Dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kosthold
Tidsramme: Dag 8
Endringer i kostholdet fra før intervensjon bestemt ved hjelp av matlogger
Dag 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Memphis

Samarbeidspartnere

USANA Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacquelyn Pence, PhD, Research Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO-FY2022-183

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jump Start Nutritional Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere