Stanford Spine Keeper - 腰痛の管理

この研究の目的は、mHealth アプリ ベースの介入が、被験者の症状と生活の質を改善できるかどうかを評価することです。 ヒト被験者へのアクセスは、このプロジェクトの成功にとって重要です。

募集：

参加者は、Apple ResearchKit プラットフォームを通じて募集されます。 「腰痛はありますか？」の質問に「はい」と答え、興味を持った参加者。 「背中の痛みは 6 か月以上続いていますか?」携帯電話アプリをダウンロードしてご参加いただけます。 患者は、モバイル アプリケーションを介して電子的なインフォームド コンセントを提供します。 ライブの代表者と話すために電話をかける潜在的な参加者には、電話番号が提供されます。

材料

アプリのデザイン:

調査員は、携帯電話アプリケーションを Apple Inc (iPhone オペレーティング システム [iOS] 8 または 9) プラットフォームである ResearchKit と互換性があるように設計しました。 私たちのアプリは、スタンフォードが承認した別の ResearchKit 研究である MyHeart Counts のコードに基づいています。 ResearchKit プラットフォームは、研究者が HIPAA 準拠のインフォームド コンセント、調査、アクティブ タスク、アカウント作成、およびパスコード PIN エントリを実行できるアプリケーションを設計できるように設定されています。 元の MyHeart Counts アプリと同様に、ここで使用されるスマートフォンの同意プロセスは、Sage Bionetworks が AHRQ (Agency for Healthcare Research & Quality) の Electronic Data Methods フォーラムと協力して開発したオープンソース ツールキットから採用されています。 同意プロセスは、スタンフォード生物医学倫理センターの教員と以前にレビューされています。

介入：

患者は、腰痛の管理のために 2 つのトラックから選択するか、2 つのトラックに割り当てることを選択できます。 トラックには、リラクゼーションと症状の管理に焦点を当てたトラックと、活動の増加に関する別のトラックが含まれています。 それぞれに、北米脊椎学会 (NASS)、疾病管理センター (CDC)、国立衛生研究所 (NIH) からのさまざまなソースから採用された教材が含まれています。

患者は28日間追跡されます。 この後、彼らはトラックにとどまり、メンテナンス活動を継続するか、別のトラックに従事するかを選択できます。