Stanford Spine Keeper – alaselkäkipujen hallinta
Stanford Spine Keeper (Who Has Your Back) - Elämäntapamuutosohjelma kroonisen alaselkäkivun hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko mHealth-sovelluspohjainen interventio parantaa ihmisten oireita ja elämänlaatua. Ihmisten kohteiden saatavuus on ratkaisevan tärkeää tämän projektin onnistumiselle.
Rekrytointi:
Osallistujat rekrytoidaan Apple ResearchKit -alustan kautta. Kiinnostuneet osallistujat, jotka vastaavat "kyllä" kysymyksiin "Onko sinulla alaselkäkipuja?" ja "Onko selkäkipusi ollut jatkuva ongelma 6 kuukautta tai pidempään?" ovat oikeutettuja lataamaan matkapuhelinsovelluksen ja osallistumaan. Potilaat antavat sähköisen tietoisen suostumuksen mobiilisovelluksen kautta. Potentiaalisille osallistujille annetaan puhelinnumero, johon he voivat soittaa keskustellakseen live-edustajan kanssa.
Materiaalit
Sovelluksen suunnittelu:
Tutkijat suunnittelivat matkapuhelinsovelluksen yhteensopivaksi Apple Inc:n (iPhone-käyttöjärjestelmä [iOS] 8 tai 9) alustan kanssa - ResearchKit. Sovelluksemme perustui koodiin toisesta Stanfordin hyväksymästä ResearchKit-tutkimuksesta - MyHeart Counts. ResearchKit-alusta on perustettu auttamaan tutkijoita suunnittelemaan sovelluksia, jotka pystyvät suorittamaan HIPAA-yhteensopivia tietoon perustuvia suostumuksia, tutkimuksia, aktiivisia tehtäviä, tilin luomista ja pääsykoodin syöttämistä. Kuten alkuperäisessä MyHeart Counts -sovelluksessa, tässä käytetty älypuhelimen suostumusprosessi on mukautettu avoimen lähdekoodin työkalupakkista, jonka Sage Bionetworks on kehittänyt yhteistyössä AHRQ:n (Agency for Healthcare Research & Quality) Electronic Data Methods -foorumin kanssa. Suostumusprosessi on aiemmin tarkistettu Stanfordin biolääketieteen etiikan keskuksen tiedekunnan kanssa.
Interventio:
Potilaat voivat valita alaselkäkipunsa hallinnan kahdesta kohdasta tai valita heidät määrätyiksi. Kappaleet sisältävät yhden rentoutumiseen ja oireiden hallintaan keskittyvän kappaleen ja toisen aktiivisuuden lisäämiseen. Jokainen sisältää opetusmateriaalia, joka on muokattu useista lähteistä North America Spine Societylta (NASS), Center for Disease Controlilta (CDC), National Institue of Health (NIH).
Potilaat pysyvät seurassa 28 päivää. Tämän jälkeen he voivat halutessaan pysyä radalla ja jatkaa huoltotoimenpiteiden suorittamista tai siirtyä toiselle tielle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoitti "kyllä" kysymykseen "Onko sinulla koskaan ollut alaselkäkipuja 6 kuukautta?"
- Apple ResearchKitin kanssa yhteensopivan päivitetyllä käyttöjärjestelmällä (iOS 8 tai 9) varustetun iPhonen omistus ja Internet-yhteys.
- Omatoimisesti 18-vuotias ja sitä vanhempi, jolla on lääketieteellisiä päätöksiä.
- Englannin kielen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat krooniset sairaudet (vakavat sydän- tai keuhkosairaudet, syöpä), jotka voivat rajoittaa kykyä osallistua fysioterapiaan ja kotiharjoitteluun.
- Raskaana olevat, vangitut, päätöksentekokyvyttömät henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Potilaat voivat valita alaselkäkipunsa hallinnan kahdesta kohdasta tai valita heidät määrätyiksi. Kappaleet sisältävät yhden rentoutumiseen ja oireiden hallintaan keskittyvän kappaleen ja toisen aktiivisuuden lisäämiseen. Jokainen sisältää opetusmateriaalia, joka on muokattu useista lähteistä North America Spine Societylta (NASS), Center for Disease Controlilta (CDC), National Institue of Health (NIH). Potilaat pysyvät seurassa 28 päivää. Tämän jälkeen he voivat halutessaan pysyä radalla ja jatkaa huoltotoimenpiteiden suorittamista tai siirtyä toiselle tielle. |
Potilaat voivat valita alaselkäkipunsa hallinnan kahdesta kohdasta tai valita heidät määrätyiksi.
Kappaleet sisältävät yhden rentoutumiseen ja oireiden hallintaan keskittyvän kappaleen ja toisen aktiivisuuden lisäämiseen.
Jokainen sisältää opetusmateriaalia, joka on muokattu useista lähteistä North America Spine Societylta (NASS), Center for Disease Controlilta (CDC), National Institue of Health (NIH).
Potilaat pysyvät seurassa 28 päivää.
Tämän jälkeen he voivat halutessaan pysyä radalla ja jatkaa huoltotoimenpiteiden suorittamista tai siirtyä toiselle tielle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos raportoidussa toiminnallisessa markkeriprofiilissa
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
Selkäkipujen ja elämänlaadun laadullinen arviointi Stanford Spine Keeper -sovelluksella, joka hyödyntää NIH Task Force on Recommended Minimum Dataset for Research Standards for Krooninen alaselkä.
|
Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
Potilas raportoi kivusta, joka on arvioitu asteikolla 0–10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu) Stanford Spine Keeper -sovelluksella, joka käyttää NIH Task Force -työryhmän suositeltua vähimmäistietosarjaa kroonisen alaselän tutkimusstandardeista.
|
Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
|
Muuta päivittäisiä askeleita
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
Päivittäisten askelten muutos kirjataan Stanford Spine Keeper -sovelluksella, joka hyödyntää NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back Recommended Minimum Dataset -aineistoa.
|
Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
|
Selän liikeradan muutos
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
Selän liikealueen muutos on tallennettu Stanford Spine Keeper -sovelluksella, joka hyödyntää NIH Task Force on Recommended Minimum Dataset -tutkimusstandardeja kroonista alaselkää varten.
|
Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä, joka on tallennettu Stanford Spine Keeper -sovelluksella, joka hyödyntää NIH Task Force on Recommended Minimum Dataset for Research Standards for Krooninen alaselkä.
|
Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
|
Vapaamuotoisen liikunnan loki
Aikaikkuna: Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
Loki vapaana elävistä (laboratorion ulkopuolella) fyysisistä aktiviteeteista, jotka on tallennettu Stanford Spine Keeper -sovelluksella, joka hyödyntää NIH Task Force on Recommended Minimum Dataset for Research Standards for Krooninen alaselkä.
|
Tallennetaan päivittäin 7 päivän ajan ilmoittautumisesta alkaen ja jokaisen 28 päivän syklin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .