Stanford Spine Keeper – Behandlung Ihrer Rückenschmerzen
Stanford Spine Keeper (Who Has Your Back) – Ein Programm zur Änderung des Lebensstils zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine auf einer mHealth-App basierende Intervention die Symptome und die Lebensqualität bei Menschen verbessern kann. Der Zugang zu menschlichen Subjekten ist entscheidend für den Erfolg dieses Projekts.
Rekrutierung:
Die Teilnehmer werden über die Plattform Apple ResearchKit rekrutiert. Interessierte Teilnehmer, die die Fragen „Haben Sie Rückenschmerzen?“ mit „Ja“ beantwortet haben. und „Bestehen Ihre Rückenschmerzen seit 6 Monaten oder länger?“ sind berechtigt, die Handyanwendung herunterzuladen und teilzunehmen. Die Patienten geben über die mobile Anwendung eine elektronische Einverständniserklärung ab. Potenzielle Teilnehmer erhalten eine Telefonnummer, die sie anrufen können, um mit einem Live-Vertreter zu sprechen.
Materialien
App-Design:
Die Forscher entwarfen die Mobiltelefonanwendung so, dass sie mit der Plattform von Apple Inc (iPhone-Betriebssystem [iOS] 8 oder 9) – ResearchKit – kompatibel ist. Unsere App basierte auf Codes aus einer anderen von Stanford genehmigten ResearchKit-Studie – MyHeart Counts. Die ResearchKit-Plattform wurde eingerichtet, um Forscher bei der Entwicklung von Anwendungen zu unterstützen, die in der Lage sind, HIPAA-konforme Einverständniserklärungen, Umfragen, aktive Aufgaben, Kontoerstellung und Passcode-PIN-Eingabe durchzuführen. Wie in der ursprünglichen MyHeart Counts-App wurde der hier verwendete Smartphone-Zustimmungsprozess aus einem Open-Source-Toolkit angepasst, das von Sage Bionetworks in Zusammenarbeit mit dem Electronic Data Methods Forum der AHRQ (Agency for Healthcare Research & Quality) entwickelt wurde. Das Zustimmungsverfahren wurde zuvor mit der Fakultät des Stanford Center for Biomedical Ethics überprüft.
Intervention:
Patienten können zwischen 2 Tracks zur Behandlung ihrer Rückenschmerzen wählen oder sich 2 Tracks zuweisen lassen. Die Tracks umfassen einen, der sich auf Entspannung und Symptommanagement konzentriert, und einen weiteren Track, der sich auf die Steigerung der Aktivität konzentriert. Jedes enthält Lehrmaterial, das aus verschiedenen Quellen der North America Spine Society (NASS), des Center for Disease Control (CDC) und des National Institute of Health (NIH) übernommen wurde.
Die Patienten bleiben 28 Tage lang in der Spur. Danach können sie sich dafür entscheiden, im Track zu bleiben und weiterhin Wartungsaktivitäten durchzuführen oder sich an einem anderen Track zu beteiligen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstauskunft „Ja“ auf die Frage „Hatten Sie jemals seit 6 Monaten Rückenschmerzen?“
- Besitz eines iPhone mit einem aktualisierten Betriebssystem (iOS 8 oder 9), kompatibel mit Apple ResearchKit mit Internetverbindung.
- Selbsteinschätzung ab 18 Jahren mit medizinischer Entscheidungskompetenz.
- Alphabetisierung in englischer Sprache
Ausschlusskriterien:
- Alle schwerwiegenden chronischen medizinischen Probleme (schwere Herz- oder Lungenprobleme, Krebs), die die Teilnahme an Physiotherapie und Heimübungen einschränken können.
- Schwangere, Inhaftierte, Entscheidungsbehinderte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention
Patienten können zwischen 2 Tracks zur Behandlung ihrer Rückenschmerzen wählen oder sich 2 Tracks zuweisen lassen. Die Tracks umfassen einen, der sich auf Entspannung und Symptommanagement konzentriert, und einen weiteren Track, der sich auf die Steigerung der Aktivität konzentriert. Jedes enthält Lehrmaterial, das aus verschiedenen Quellen der North America Spine Society (NASS), des Center for Disease Control (CDC) und des National Institute of Health (NIH) übernommen wurde. Die Patienten bleiben 28 Tage lang in der Spur. Danach können sie sich dafür entscheiden, im Track zu bleiben und weiterhin Wartungsaktivitäten durchzuführen oder sich an einem anderen Track zu beteiligen. |
Patienten können zwischen 2 Tracks zur Behandlung ihrer Rückenschmerzen wählen oder sich 2 Tracks zuweisen lassen.
Die Tracks umfassen einen, der sich auf Entspannung und Symptommanagement konzentriert, und einen weiteren Track, der sich auf die Steigerung der Aktivität konzentriert.
Jedes enthält Lehrmaterial, das aus verschiedenen Quellen der North America Spine Society (NASS), des Center for Disease Control (CDC) und des National Institute of Health (NIH) übernommen wurde.
Die Patienten bleiben 28 Tage lang in der Spur.
Danach können sie sich dafür entscheiden, im Track zu bleiben und weiterhin Wartungsaktivitäten durchzuführen oder sich an einem anderen Track zu beteiligen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des gemeldeten funktionellen Markerprofils
Zeitfenster: Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Qualitative Bewertung von Rückenschmerzen und Lebensqualität mit der Stanford Spine Keeper-App, die den empfohlenen Mindestdatensatz der NIH Task Force zu Forschungsstandards für chronischen unteren Rücken verwendet.
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Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Veränderung des Schmerzscores
Zeitfenster: Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Patientenbericht Schmerzen bewertet auf einer Skala von 0-10 (0 = keine Schmerzen, 10 = schlimmste Schmerzen) mit der Stanford Spine Keeper App, die den empfohlenen Mindestdatensatz der NIH Task Force zu Forschungsstandards für chronischen unteren Rücken verwendet.
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Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Ändern Sie in täglichen Schritten
Zeitfenster: Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Änderung der täglichen Schritte, aufgezeichnet mit der Stanford Spine Keeper-App, die den empfohlenen Mindestdatensatz der NIH Task Force zu Forschungsstandards für chronischen unteren Rücken verwendet.
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Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Veränderung des Bewegungsumfangs des Rückens
Zeitfenster: Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Änderung des Bewegungsumfangs des Rückens, aufgezeichnet mit der Stanford Spine Keeper-App, die den empfohlenen Mindestdatensatz der NIH Task Force zu Forschungsstandards für chronischen unteren Rücken verwendet.
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Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Änderung des Sechs-Minuten-Gehtests, aufgezeichnet mit der Stanford Spine Keeper-App, die den empfohlenen Mindestdatensatz der NIH Task Force zu Forschungsstandards für chronischen unteren Rücken verwendet.
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Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Freilebendes Protokoll der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Protokoll der körperlichen Aktivität im Freileben (außerhalb des Labors), aufgezeichnet mit der Stanford Spine Keeper-App, die den empfohlenen Mindestdatensatz der NIH Task Force zu Forschungsstandards für chronischen unteren Rücken verwendet.
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Täglich für 7 Tage ab der Registrierung und nach Abschluss jedes 28-Tage-Zyklus aufgezeichnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43204
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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