Stanford Spine Keeper - 허리 통증 관리
Stanford Spine Keeper(Who Has Your Back) - 만성 요통 관리를 위한 생활 습관 개선 프로그램
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 mHealth 앱 기반 개입이 인간 피험자의 증상과 삶의 질을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 인간 피험자에 대한 접근은 이 프로젝트의 성공에 매우 중요합니다.
신병 모집:
참가자는 Apple ResearchKit 플랫폼을 통해 모집됩니다. "요통이 있습니까?"라는 질문에 "예"라고 답한 관심있는 참가자 그리고 "허리 통증이 6개월 이상 지속된 문제였습니까?" 모바일 어플리케이션을 다운받아 참여하실 수 있습니다. 환자는 모바일 애플리케이션을 통해 전자 동의서를 제공합니다. 잠재적인 참가자가 실시간 담당자와 통화할 수 있는 전화번호가 제공됩니다.
재료
앱 디자인:
조사관은 Apple Inc(iPhone 운영 체제[iOS] 8 또는 9) 플랫폼인 ResearchKit과 호환되도록 휴대폰 애플리케이션을 설계했습니다. 우리 앱은 스탠포드에서 승인한 또 다른 ResearchKit 연구인 MyHeart Counts의 코드를 기반으로 했습니다. ResearchKit 플랫폼은 연구원이 HIPAA 준수 사전 동의, 설문 조사, 활성 작업, 계정 생성 및 암호 핀 입력을 수행할 수 있는 응용 프로그램을 설계하는 데 도움이 되도록 설정되었습니다. 원래 MyHeart Counts 앱에서와 마찬가지로 여기에 사용된 스마트폰 동의 프로세스는 Sage Bionetworks가 AHRQ(Agency for Healthcare Research & Quality)의 전자 데이터 방법 포럼과 공동으로 개발한 오픈 소스 툴킷에서 채택되었습니다. 동의 절차는 이전에 Stanford Center for Biomedical Ethics의 교수진과 함께 검토되었습니다.
간섭:
환자는 요통 관리를 위해 2개의 트랙 중 하나를 선택하거나 할당할 수 있습니다. 트랙에는 이완 및 증상 관리에 중점을 둔 트랙과 활동 증가에 대한 또 다른 트랙이 포함됩니다. 각각에는 NASS(North America Spine Society), CDC(Center for Disease Control), NIH(National Institue of Health)의 다양한 출처에서 가져온 교육 자료가 포함되어 있습니다.
환자는 28일 동안 추적 상태를 유지합니다. 그 후에 그들은 궤도를 유지하고 유지 관리 활동을 계속 수행하거나 다른 궤도에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- "6개월 동안 요통을 앓은 적이 있습니까?"라는 질문에 자기보고 "예"
- 인터넷 연결이 가능한 Apple ResearchKit과 호환되는 업데이트된 운영 체제(iOS 8 또는 9)가 설치된 iPhone 소유.
- 의학적 의사 결정 능력이 있는 18세 이상의 자가 보고.
- 영어 문해력
제외 기준:
- 물리 치료 및 가정 운동에 참여하는 능력을 제한할 수 있는 심각한 만성 의학적 문제(심각한 심장 또는 폐 질환, 암).
- 임신, 감금, 결정 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
환자는 요통 관리를 위해 2개의 트랙 중 하나를 선택하거나 할당할 수 있습니다. 트랙에는 이완 및 증상 관리에 중점을 둔 트랙과 활동 증가에 대한 또 다른 트랙이 포함됩니다. 각각에는 NASS(North America Spine Society), CDC(Center for Disease Control), NIH(National Institue of Health)의 다양한 출처에서 가져온 교육 자료가 포함되어 있습니다. 환자는 28일 동안 추적 상태를 유지합니다. 그 후에 그들은 궤도를 유지하고 유지 관리 활동을 계속 수행하거나 다른 궤도에 참여하도록 선택할 수 있습니다. |
환자는 요통 관리를 위해 2개의 트랙 중 하나를 선택하거나 할당할 수 있습니다.
트랙에는 이완 및 증상 관리에 중점을 둔 트랙과 활동 증가에 대한 또 다른 트랙이 포함됩니다.
각각에는 NASS(North America Spine Society), CDC(Center for Disease Control), NIH(National Institue of Health)의 다양한 출처에서 가져온 교육 자료가 포함되어 있습니다.
환자는 28일 동안 추적 상태를 유지합니다.
그 후에 그들은 궤도를 유지하고 유지 관리 활동을 계속 수행하거나 다른 궤도에 참여하도록 선택할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고된 기능 마커 프로필의 변경
기간: 등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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만성 요통에 대한 연구 표준에 대한 NIH 태스크 포스의 권장 최소 데이터 세트를 활용하는 Stanford Spine Keeper 앱을 사용한 요통 및 삶의 질에 대한 정성적 평가.
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등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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통증 점수의 변화
기간: 등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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만성 요통에 대한 연구 표준에 대한 NIH 태스크포스의 권장 최소 데이터 세트를 활용하는 Stanford Spine Keeper 앱을 사용하여 0-10 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)로 평가된 환자 보고 통증.
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등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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일일 단계의 변화
기간: 등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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만성 요통에 대한 연구 표준에 대한 NIH 태스크 포스의 권장 최소 데이터 세트를 활용하는 Stanford Spine Keeper 앱을 사용하여 기록된 일일 걸음 수의 변화.
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등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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등 운동 범위의 변화
기간: 등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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만성 요통에 대한 연구 표준에 대한 NIH 태스크 포스의 권장 최소 데이터 세트를 활용하는 Stanford Spine Keeper 앱을 사용하여 기록된 등 동작 범위의 변화.
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등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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만성 요통에 대한 연구 표준에 대한 NIH 태스크 포스의 권장 최소 데이터 세트를 활용하는 Stanford Spine Keeper 앱을 사용하여 기록된 6분 걷기 테스트의 변화.
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등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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자유 생활 신체 활동 로그
기간: 등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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만성 요통에 대한 연구 표준에 대한 NIH 태스크 포스의 권장 최소 데이터 세트를 활용하는 Stanford Spine Keeper 앱을 사용하여 기록된 자유 생활(실험실 외부) 신체 활동 로그.
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등록 시점부터 각 28일 주기 종료 후 7일 동안 매일 기록
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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