Stanford Spine Keeper - Beheer van uw lage rugpijn
Stanford Spine Keeper (Wie heeft uw rug) - Een programma voor het aanpassen van uw levensstijl voor de behandeling van chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een op een mHealth-app gebaseerde interventie de symptomen en de kwaliteit van leven bij proefpersonen kan verbeteren. Toegang tot proefpersonen is cruciaal voor het succes van dit project.
Werving:
Deelnemers worden geworven via het Apple ResearchKit-platform. Geïnteresseerde deelnemers die "ja" antwoorden op de vragen "Heeft u lage rugpijn?" en "Ben je rugpijn al 6 maanden of langer een aanhoudend probleem?" komen in aanmerking om de applicatie voor mobiele telefoons te downloaden en deel te nemen. Patiënten zullen elektronische geïnformeerde toestemming geven via de mobiele applicatie. Er wordt een telefoonnummer verstrekt dat potentiële deelnemers kunnen bellen om met een live vertegenwoordiger te spreken.
Materialen
App-ontwerp:
De onderzoekers hebben de applicatie voor mobiele telefoons ontworpen om compatibel te zijn met het Apple Inc-platform (iPhone-besturingssysteem [iOS] 8 of 9) - ResearchKit. Onze app was gebaseerd op codes van een andere door Stanford goedgekeurde ResearchKit-studie - MyHeart Counts. Het ResearchKit-platform is opgezet om onderzoekers te helpen bij het ontwerpen van applicaties die in staat zijn om HIPAA-conforme geïnformeerde toestemming, enquêtes, actieve taken, het maken van accounts en het invoeren van pincodes uit te voeren. Net als in de originele MyHeart Counts-app, is het hier gebruikte toestemmingsproces voor smartphones aangepast van een opensource-toolkit ontwikkeld door Sage Bionetworks in samenwerking met het Electronic Data Methods-forum van de AHRQ (Agency for Healthcare Research & Quality). Het toestemmingsproces is eerder beoordeeld met de faculteit in het Stanford Center for Biomedical Ethics.
Interventie:
Patiënten kunnen kiezen uit of ervoor kiezen om toegewezen te worden aan 2 trajecten voor behandeling van hun lage-rugpijn. De tracks omvatten een gericht op ontspanning en symptoombeheersing, en een andere track op het vergroten van activiteit. Elk bevat educatief materiaal dat is aangepast uit verschillende bronnen van de North America Spine Society (NASS), Center for Disease Control (CDC), National Institue of Health (NIH).
Patiënten blijven 28 dagen in het spoor. Daarna kunnen ze ervoor kiezen om in het spoor te blijven en onderhoudswerkzaamheden te blijven uitvoeren of om een ander spoor in te slaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerd "ja" op de vraag "Heeft u ooit gedurende 6 maanden lage rugpijn gehad?"
- Eigendom van een iPhone met een bijgewerkt besturingssysteem (iOS 8 of 9) compatibel met Apple ResearchKit met internetverbinding.
- Zelfgerapporteerde leeftijd van 18 jaar en ouder met medisch beslissingsvermogen.
- Geletterdheid in de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Alle ernstige chronische medische problemen (ernstige hart- of longaandoeningen, kanker) die het vermogen om deel te nemen aan fysiotherapie en thuisoefeningen kunnen beperken.
- Individuen die zwanger zijn, in de gevangenis zitten, wilsbekwaam zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Patiënten kunnen kiezen uit of ervoor kiezen om toegewezen te worden aan 2 trajecten voor behandeling van hun lage-rugpijn. De tracks omvatten een gericht op ontspanning en symptoombeheersing, en een andere track op het vergroten van activiteit. Elk bevat educatief materiaal dat is aangepast uit verschillende bronnen van de North America Spine Society (NASS), Center for Disease Control (CDC), National Institue of Health (NIH). Patiënten blijven 28 dagen in het spoor. Daarna kunnen ze ervoor kiezen om in het spoor te blijven en onderhoudswerkzaamheden te blijven uitvoeren of om een ander spoor in te slaan. |
Patiënten kunnen kiezen uit of ervoor kiezen om toegewezen te worden aan 2 trajecten voor behandeling van hun lage-rugpijn.
De tracks omvatten een gericht op ontspanning en symptoombeheersing, en een andere track op het vergroten van activiteit.
Elk bevat educatief materiaal dat is aangepast uit verschillende bronnen van de North America Spine Society (NASS), Center for Disease Control (CDC), National Institue of Health (NIH).
Patiënten blijven 28 dagen in het spoor.
Daarna kunnen ze ervoor kiezen om in het spoor te blijven en onderhoudswerkzaamheden te blijven uitvoeren of om een ander spoor in te slaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gerapporteerd functioneel markerprofiel
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
Kwalitatieve beoordeling van rugpijn en kwaliteit van leven met behulp van de Stanford Spine Keeper-app, die gebruikmaakt van de Recommended Minimum Dataset van NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back.
|
Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
|
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
Patiëntrapportage pijn beoordeeld op een schaal van 0-10 (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn) met behulp van de Stanford Spine Keeper-app, die gebruikmaakt van de aanbevolen minimale gegevensset van de NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back.
|
Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
|
Verandering in dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
Verandering in dagelijkse stappen geregistreerd met behulp van de Stanford Spine Keeper-app, die gebruikmaakt van de aanbevolen minimale gegevensset van de NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back.
|
Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
|
Verandering in het bewegingsbereik van de rug
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
Verandering in het bewegingsbereik van de rug vastgelegd met behulp van de Stanford Spine Keeper-app, die gebruikmaakt van de aanbevolen minimale gegevensset van de NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back.
|
Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
|
Verandering in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
Verandering in looptest van zes minuten geregistreerd met behulp van de Stanford Spine Keeper-app, die gebruikmaakt van de aanbevolen minimale gegevensset van de NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back.
|
Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
|
Logboek van vrijlevende fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
Logboek van vrijlevende (buiten het laboratorium) fysieke activiteit geregistreerd met behulp van de Stanford Spine Keeper-app, die gebruikmaakt van de Recommended Minimum Dataset van NIH Task Force on Research Standards for Chronic Low Back.
|
Dagelijks geregistreerd gedurende 7 dagen vanaf de inschrijving en na voltooiing van elke cyclus van 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .