オンライン調査研究: 乳がんサバイバーのブレインヘルス
2025年6月5日 更新者：Sandra Chapman, PhD、The University of Texas at Dallas
乳がんサバイバーの脳の健康
この研究は、治療後の思考の変化を報告する乳癌生存者 (28 歳から 80 歳) の脳の健康とパフォーマンスの改善に対するオンライン認知介入の影響を評価するために行われています。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、(1) アクティブおよび (2) 遅延アクティブの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。
どちらのグループも、ベースライン、3 か月、および 9 か月にオンライン評価とアンケート (約 100 分) を完了します。
ベースライン評価の後、アクティブなグループは、ダッシュボードでのオンライン トレーニングと教育 (週 15 分) と、45 分のグループ コーチング コール (月 1 回) を完了します。
遅延アクティブ グループは、3 か月 (時間 2) の評価後に同じコンテンツにアクセスします。
したがって、各グループはトレーニングを完了し、少なくとも 5 つのグループ コーチング セッションを経験する機会があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
193
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- The Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 英語を話す
- 28～80歳
- ステージ l ～ lll の診断
- 化学療法を受けた場合は、過去6か月～5年以内
- インターネットとオーディオ/ビデオ機能を備えたデバイス
除外基準:
- 男性
- トレーニング資料を読んだり聞いたりする能力を妨げる未矯正の聴覚または視覚の問題を抱えている可能性のある個人
- -自己報告スクリーニングフォームによって決定されるように、研究の開始時に次のいずれかを持っている個人：
- -診断された神経変性疾患
- 現在、以前のレベルでの機能を妨げている脳卒中、脳震盪、または脳損傷の病歴
- 自閉症スペクトラム障害と診断され、独立して機能していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳トレA
このグループは、脳の健康を目的としたオンライン トレーニングの 1 種類にアクセスします。
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介入には、脳の健康をサポートするための教育、運動、および/または戦略が含まれる場合があります。
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アクティブコンパレータ：脳トレB
このグループは、脳の健康を目的とした独特のタイプのオンライン トレーニングにアクセスします。
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介入には、脳の健康をサポートするための教育、運動、および/または戦略が含まれる場合があります。
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アクティブコンパレータ：脳トレC
このグループは、脳の健康を目的とした独特のタイプのオンライン トレーニングにアクセスします。
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介入には、脳の健康をサポートするための教育、運動、および/または戦略が含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BrainHealth インデックス スコア
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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研究者らは、複数の時点にわたる BrainHealth Index の認知的、社会的、幸福、日常生活の健康の総合的な尺度の変化を評価します。
(最小値 = 16、最大値 = 1032) (スコアが高いほど = 結果が良い)
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療の機能評価 - 認知機能 (FACT_Cog)
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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研究者らは、オンライントレーニングプログラム後の自己申告の認知障害の変化を評価します。
(最小値 = 0、最大値 = 148) (スコアが高い = 結果が良い)
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ベースライン、3 か月、6 か月
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二重決定
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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研究者は視覚処理速度タスクの変更スコアを評価します (最小値 = 0、最大値 = 100) (スコアが高い = パフォーマンスが良い)
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ベースライン、3 か月、6 か月
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高速視覚情報処理
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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研究者は、選択的注意の尺度で変化スコアを評価します (最小値 = 0、最大値 = 100) (スコアが高い = パフォーマンスが良い)
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ベースライン、3 か月、6 か月
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サンプルとのマッチングの遅延
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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研究者は視覚的記憶の尺度で変化スコアを評価します (最小値 = 0、最大値 = 100) (スコアが高いほどパフォーマンスが良い)
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra B Chapman, PhD、Center for BrainHealth
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Mudar RA. Enhancement of cognitive and neural functions through complex reasoning training: evidence from normal and clinical populations. Front Syst Neurosci. 2014 Apr 28;8:69. doi: 10.3389/fnsys.2014.00069. eCollection 2014.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Keebler MW, DeFina LF, Didehbani N, Perez AM, Lu H, D'Esposito M. Distinct Brain and Behavioral Benefits from Cognitive vs. Physical Training: A Randomized Trial in Aging Adults. Front Hum Neurosci. 2016 Jul 18;10:338. doi: 10.3389/fnhum.2016.00338. eCollection 2016.
- Chapman SB, Spence JS, Aslan S, Keebler MW. Enhancing Innovation and Underlying Neural Mechanisms Via Cognitive Training in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Oct 9;9:314. doi: 10.3389/fnagi.2017.00314. eCollection 2017.
- Motes MA, Yezhuvath US, Aslan S, Spence JS, Rypma B, Chapman SB. Higher-order cognitive training effects on processing speed-related neural activity: a randomized trial. Neurobiol Aging. 2018 Feb;62:72-81. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Han K, Davis RA, Chapman SB, Krawczyk DC. Strategy-based reasoning training modulates cortical thickness and resting-state functional connectivity in adults with chronic traumatic brain injury. Brain Behav. 2017 Apr 10;7(5):e00687. doi: 10.1002/brb3.687. eCollection 2017 May.
- Vas A, Chapman S, Aslan S, Spence J, Keebler M, Rodriguez-Larrain G, Rodgers B, Jantz T, Martinez D, Rakic J, Krawczyk D. Reasoning training in veteran and civilian traumatic brain injury with persistent mild impairment. Neuropsychol Rehabil. 2016 Aug;26(4):502-31. doi: 10.1080/09602011.2015.1044013. Epub 2015 May 27.
- Das N, Spence JS, Aslan S, Vanneste S, Mudar R, Rackley A, Quiceno M, Chapman SB. Cognitive Training and Transcranial Direct Current Stimulation in Mild Cognitive Impairment: A Randomized Pilot Trial. Front Neurosci. 2019 Apr 12;13:307. doi: 10.3389/fnins.2019.00307. eCollection 2019.
- Han K, Martinez D, Chapman SB, Krawczyk DC. Neural correlates of reduced depressive symptoms following cognitive training for chronic traumatic brain injury. Hum Brain Mapp. 2018 Jul;39(7):2955-2971. doi: 10.1002/hbm.24052. Epub 2018 Mar 23.
- Venza EE, Chapman SB, Aslan S, Zientz JE, Tyler DL, Spence JS. Enhancing Executive Function and Neural Health in Bipolar Disorder through Reasoning Training. Front Psychol. 2016 Nov 1;7:1676. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01676. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月23日
一次修了 (実際)
2025年3月9日
研究の完了 (実際)
2025年3月9日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月29日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
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